Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De ECHO-studie: Compassiegerichte therapie voor jonge stemmenhoorders en hun verzorgers (ECHO)

23 februari 2026 bijgewerkt door: University of Southern Denmark

In dit project werd een behandelprogramma van 10 sessies ontwikkeld gericht op jongeren die stemmen horen. De behandeling kan gemakkelijk worden geïmplementeerd in de dagelijkse klinische praktijk van de Kinder- en Jeugdpsychiatrie, en uiteindelijk in de Pedagogisch-Psychologische Raadpleging (PPR) en de nieuw opgerichte STIME-diensten (laagdrempelige gemeentelijke behandelingsaanbiedingen voor kinderen en jongeren).

Als onderdeel van de behandeling worden de verzorgers van de jongere betrokken. Dit betekent een hoge mate van betrokkenheid van volwassenen die de jongere goed kennen en deel uitmaken van hun dagelijks leven.

Naast traditionele Compassiegerichte therapie (CFT) wordt de behandeling uitgebreid met een interventie waarbij een audio-opname wordt gemaakt met inhoud die overeenkomt met het stemmen horen van de adolescent. De ouders worden uitgenodigd om naar de audio-opname te luisteren terwijl ze deelnemen aan een therapiesessie. Dit zal helpen om het begrip van de verzorgers voor de ervaringen en uitdagingen van de jongere te verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

80

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Maja K Musaeus, Psychologist
  • Telefoonnummer: +4591543221
  • E-mail: maja@musaeus.eu

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Denemarken
      • Esbjerg, Denemarken
        • Psychiatriatric Children and Youth Hospital
        • Contact:
          • Maja K Musaeus, Psychologist
          • Telefoonnummer: 91543221
          • E-mail: maja@musaeus.eu

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • De deelnemers moeten zijn doorverwezen naar een kinder- en jeugdpsychiatrisch ziekenhuis in Denemarken.
  • De deelnemers hebben de afgelopen 2 weken stemmen gehoord.
  • De deelnemer kan de inhoud van de stemmen horen. De inhoud heeft de vorm van gesproken woorden.
  • Een verzorger die kan deelnemen aan 5 sessies

Exclusiecriteria:

  • Deelnemers met een geschat IQ onder 70
  • Deelnemers die geen Deens spreken en begrijpen,
  • Huidig drugsgebruik/misbruik (tijdens de sessies)
  • Hersenletsel of neurologische aandoening, zoals ernstige epilepsie
  • Gestoord zicht of gehoor in een mate die deelname aan therapie onder normale omstandigheden onmogelijk maakt.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: 10 sessies gestandaardiseerde CFT-behandeling voor jonge stemgebruikers
60 stemmen horende patiënten van 13-18 jaar oud, 20 patiënten met eerste-episode schizofrenie van 18-21 jaar
Gedragsmatig: ECHO Gemanualiseerde CFT-behandeling voor jonge stemmenhoorders
Een gestandaardiseerde interventie van 10 sessies, geïnspireerd op compassiegerichte therapie.
Een primaire verzorger neemt deel aan 5 sessies.
Andere namen:
  • Gegevens worden verzameld 3 maanden vóór CFT-behandeling, direct vóór de start van de behandeling, direct nadat de behandeling is voltooid, en bij de follow-up na 1 maand

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Interpretatie en relatie met de stemmen
Tijdsspanne: Gegevens worden verzameld 3 maanden vóór de CFT-behandeling, direct voor aanvang van de behandeling, direct na voltooiing van de behandeling en na 1 maand follow-up.
Psychotische symptomen worden gemeten met: BAVQ-R (Beliefs about Voices Questionnaire - Revised) (Chadwick et al., 2000). 35 items worden beoordeeld (0-3) totale minimumscore 0, maximumscore 105. Sommige scores duiden op hogere distress, terwijl andere op lagere distress duiden.
Gegevens worden verzameld 3 maanden vóór de CFT-behandeling, direct voor aanvang van de behandeling, direct na voltooiing van de behandeling en na 1 maand follow-up.
Ernst en fenomenologische kenmerken van stemmen horen
Tijdsspanne: Gegevens worden verzameld 3 maanden voorafgaand aan CFT-behandeling, direct voor de start van de behandeling, direct na voltooiing van de behandeling en bij follow-up na 1 maand.
PSYRATS AH (Psychotic Symptoms Rating Scale Auditory Hallucinations) (Haddock et al., 1999). (11 items worden gescoord (0-4) totaal minimumscore 0, maximumscore 44. Hogere score betekent ernstiger symptomen)
Gegevens worden verzameld 3 maanden voorafgaand aan CFT-behandeling, direct voor de start van de behandeling, direct na voltooiing van de behandeling en bij follow-up na 1 maand.
Waargenomen vermogen om de stemmen te beheersen of te beïnvloeden
Tijdsspanne: Gegevens worden verzameld 3 maanden vóór de CFT-behandeling, direct voor aanvang van de behandeling, direct na voltooiing van de behandeling en na 1 maand follow-up.
De Yale Control Over Perceptual Experiences (COPE) Schalen meet de vrijwillige controle over stemmen, zoals het opzettelijk kunnen beïnvloeden van de timing, frequentie of intensiteit van stemmenhoorervaringen (Mourgues et al., 2022). (36 items worden beoordeeld (1-7) totaal minimumscore 36, maximumscore 252. Hogere scores duiden op een sterker waargenomen controle over stemmen)
Gegevens worden verzameld 3 maanden vóór de CFT-behandeling, direct voor aanvang van de behandeling, direct na voltooiing van de behandeling en na 1 maand follow-up.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Sociale Cognitie
Tijdsspanne: Sociale cognitie wordt getest 3 maanden voor de behandeling en direct erna
Sociale cognitie wordt getest met TASIT 2A DK (The Awareness of Social Inference Test) (McDonald et al., 2003). (60 items worden beoordeeld, minimum totale score 0, maximum score is 60. Lagere score betekent ernstiger)
Sociale cognitie wordt getest 3 maanden voor de behandeling en direct erna
Subjectieve ervaring van zich veilig, geaccepteerd en getroost voelen in sociale relaties.
Tijdsspanne: Data wordt verzameld 3 maanden vóór de CFT-behandeling, direct voor de start van de behandeling, direct na voltooiing van de behandeling en bij de follow-up na 1 maand
SSPS (Sociale veiligheid en plezier schaal) (Gilbert et al., 2009). (11 items worden beoordeeld (1-5). Totaal minimum 11, totaal maximum 55. Lagere score betekent ernstiger).
Data wordt verzameld 3 maanden vóór de CFT-behandeling, direct voor de start van de behandeling, direct na voltooiing van de behandeling en bij de follow-up na 1 maand
Mededogen naar jezelf.
Tijdsspanne: Gegevens worden verzameld 3 maanden vóór de CFT-behandeling, direct voor de start van de behandeling, direct na voltooiing van de behandeling en bij de follow-up na 1 maand
SCS-SF (Self-Compassion Scale Short Form) (Raes et al., 2011; Neff et al., 2019) (12 items worden beoordeeld (1-5) totaal minimum 12, totaal maximum 60. Lagere score betekent ernstiger).
Gegevens worden verzameld 3 maanden vóór de CFT-behandeling, direct voor de start van de behandeling, direct na voltooiing van de behandeling en bij de follow-up na 1 maand
Subjectief gevoel van interpersoonlijke nabijheid en erbij horen
Tijdsspanne: Data wordt verzameld 3 maanden vóór CFT-behandeling, direct voor de start van de behandeling, direct na voltooiing van de behandeling en bij de 1-maand follow-up
De Sociale Verbondenheidsschaal Herzien (Lee et al., 1995; Sabitelli et al., 2005). (8 items worden beoordeeld (1-6). Totaal minimumscore 8, totaal maximumscore 48. Lagere score betekent ernstiger).
Data wordt verzameld 3 maanden vóór CFT-behandeling, direct voor de start van de behandeling, direct na voltooiing van de behandeling en bij de 1-maand follow-up
Waargenomen beschikbaarheid en toereikendheid van sociale steun
Tijdsspanne: Gegevens worden verzameld 3 maanden vóór de CFT-behandeling, direct voor de start van de behandeling, direct na voltooiing van de behandeling en na 1 maand follow-up
MSPSS (The Multidimensional Scale of Perceived Social Support) (Zimet et al. 1988). (12 items worden beoordeeld (1-7) totaal minimum 12, totaal maximum 84. Lagere score betekent ernstiger).
Gegevens worden verzameld 3 maanden vóór de CFT-behandeling, direct voor de start van de behandeling, direct na voltooiing van de behandeling en na 1 maand follow-up

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Primaire verzorgers
Tijdsspanne: Voor behandeling
Feitelijke informatie over de jongere: Onderwijs, samenwonende of gescheiden ouders, woonplaats van de jongere, familiegeschiedenis van psychische aandoeningen, diagnose en medicatie van de jongere
Voor behandeling
Aanvullende vragen
Tijdsspanne: Gegevens worden verzameld 3 maanden vóór de CFT-behandeling, onmiddellijk voor aanvang van de behandeling, onmiddellijk na voltooiing van de behandeling en bij follow-up na 1 maand
Daarnaast worden vragen gesteld over hoe goed je denkt dat je ouders je begrijpen (bijv., weten zij wat je motiveert en wat je bang maakt?) (Likert-schaal 1-10). Vragen over dagelijkse stress, slaap, geweld en misbruik, welzijn en kwaliteit van leven, interactie met familie en vrienden (uit de "Hoe gaat het met je?" enquête onder jongeren in de regio Midden-Denemarken). Kwaliteit van leven wordt gemeten met de WHO-5.
Gegevens worden verzameld 3 maanden vóór de CFT-behandeling, onmiddellijk voor aanvang van de behandeling, onmiddellijk na voltooiing van de behandeling en bij follow-up na 1 maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Southern Denmark

Medewerkers

Region Syddanmark

Onderzoekers

  • Studie stoel: Charlie Heriot-Maitland, Dr., Balanced Minds

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 juni 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juni 2028

Studie voltooiing (Geschat)

1 januari 2029

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 december 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 december 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 januari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1852876

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren