ECHO-tutkimus: Myötätuntoon keskittyvä terapia nuorille äänien kuulijoille ja heidän huoltajilleen (ECHO)
maanantai 23. helmikuuta 2026 päivittänyt: University of Southern Denmark
The ECHO -tutkimus: Myötätuntokehitysterapia nuorille äänienkuulijoille ja heidän huoltajilleen
Tässä projektissa kehitettiin 10 istunnon hoito-ohjelma, joka on suunnattu nuorille, jotka kokevat äänien kuulemista. Hoito on mahdollista toteuttaa helposti arkipäiväisessä kliinisessä käytännössä lasten- ja nuorisopsykiatriassa ja lopulta myös koulupsykologisessa neuvonnassa (PPR) sekä vastikään perustetuissa STIME-palveluissa (kynnysmatalat kunnalliset hoito- ja tukipalvelut lapsille ja nuorille).
Osana hoitoa nuoren huoltajat osallistuvat prosessiin. Tämä tarkoittaa suurta osallistumista aikuisilta, jotka tuntevat nuoren hyvin ja ovat osa hänen jokapäiväistä elämäänsä.
Perinteisen myötätunnon terapiaan (CFT) pohjautuvan hoidon lisäksi hoitoa laajennetaan interventiolla, jossa nauhoitetaan äänitiedosto, jonka sisältö vastaa nuoren kokemaa äänien kuulemista. Vanhempia kutsutaan kuuntelemaan äänitiedostoa osallistuessaan terapiaistuntoon. Tämä auttaa parantamaan huoltajien ymmärrystä nuoren kokemuksista ja haasteista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
80
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Maja K Musaeus, Psychologist
- Puhelinnumero: +4591543221
- Sähköposti: maja@musaeus.eu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Vibeke F Bliksted, Professor
- Sähköposti: vibeke.fuglsang.bliksted@rsyd.dk
Opiskelupaikat
-
-
-
Esbjerg, Tanska
- Psychiatriatric Children and Youth Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Maja K Musaeus, Psychologist
- Puhelinnumero: 91543221
- Sähköposti: maja@musaeus.eu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujat on ohjattu Tanskan lasten ja nuorten psykiatriseen sairaalaan.
- Osallistujat ovat kuulleet ääniä viimeisten 2 viikon aikana.
- Osallistuja voi kuulla äänien sisällön. Sisältö on puhuttua puhetta.
- Huoltaja, joka voi osallistua 5 istuntoon
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujan arvioitu ÄO on alle 70
- Osallistujat, jotka eivät puhu ja ymmärrä tanskaa,
- Nykyinen huumeiden väärinkäyttö / väärinkäyttö (istuntojen aikana)
- Aivovamma tai neurologinen häiriö, esim. vaikea epilepsia
- Näön tai kuulon heikentyminen sellaiseen määrään, että osallistuminen terapiaan normaaleissa olosuhteissa on mahdotonta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 10 istuntoa manualisoitua CFT-hoitoa nuorille äänenkuulijoille
60 ääniä kuulevaa potilasta 13-18-vuotiaana 20 potilasta ensimmäisen jakson skitsofreniassa 18-21-vuotiaana
|
Manuaalinen 10 istunnon interventio, joka on saanut inspiraationsa myötätuntokeskeisestä terapiasuuntauksesta.
Pääasiallinen huoltaja osallistuu 5 istuntoon.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tulkinta ja suhde ääniin
Aikaikkuna: Dataa kerätään 3 kuukautta ennen CFT-hoitoa, välittömästi ennen hoidon alkamista, välittömästi hoidon päätyttyä ja 1 kuukauden seurantatarkastuksessa.
|
Psykoosisimptomeita mitataan: BAVQ-R (Beliefs about Voices Questionnaire - Revised) (Chadwick et al., 2000).(
35 kohdetta arvioidaan (0-3) kokonaispistemäärä vähintään 0, enintään 105.
Jotkut pisteet osoittavat suurempaa ahdistusta, kun taas toiset osoittavat pienempää ahdistusta).
|
Dataa kerätään 3 kuukautta ennen CFT-hoitoa, välittömästi ennen hoidon alkamista, välittömästi hoidon päätyttyä ja 1 kuukauden seurantatarkastuksessa.
|
|
Äänien kuulemisen vakavuus ja fenomenologiset ominaisuudet
Aikaikkuna: Dataa kerätään 3 kuukautta ennen CFT-hoitoa, välittömästi ennen hoidon alkamista, välittömästi hoidon päätyttyä ja 1 kuukauden seurannassa.
|
PSYRATS AH (Psykoottisten oireiden arviointiasteikko kuuloharhat) (Haddock et al., 1999).
(11 kohdetta arvioidaan (0-4), kokonaispistemäärän vähimmäisarvo 0, enimmäisarvo 44.
Korkeampi pistemäärä osoittaa vakavampaa tilaa)
|
Dataa kerätään 3 kuukautta ennen CFT-hoitoa, välittömästi ennen hoidon alkamista, välittömästi hoidon päätyttyä ja 1 kuukauden seurannassa.
|
|
Koettu kyky hallita tai vaikuttaa ääniin
Aikaikkuna: Tietoja kerätään 3 kuukautta ennen CFT-hoitoa, välittömästi ennen hoidon alkamista, välittömästi hoidon päätyttyä ja 1 kuukauden seurannassa.
|
Yalen COPE-mittarit (Control Over Perceptual Experiences) mittaavat kuuloharhojen vapaaehtoista hallintaa, kuten kykyä vaikuttaa tahallisesti kuuloharhojen ajankohtaan, tiheyteen tai voimakkuuteen (Mourgues et al., 2022).
(36 kohdetta arvostellaan asteikolla 1-7, kokonaispistemäärän minimi on 36 ja maksimi 252.
Korkeammat pisteet osoittavat vahvempaa koettua hallintaa kuuloharhojen suhteen)
|
Tietoja kerätään 3 kuukautta ennen CFT-hoitoa, välittömästi ennen hoidon alkamista, välittömästi hoidon päätyttyä ja 1 kuukauden seurannassa.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sosiaalinen kognitio
Aikaikkuna: Sosiaalista kognitiota testataan 3 kuukautta ennen hoitoa ja heti sen jälkeen
|
Sosiaalista kognitiota testataan TASIT 2A DK -testillä (The Awareness of Social Inference Test) (McDonald et al., 2003).
(60 kohtaa arvioidaan, vähimmäispistemäärä 0, enimmäispistemäärä 60.
Matalampi pistemäärä osoittaa vakavampaa tilaa)
|
Sosiaalista kognitiota testataan 3 kuukautta ennen hoitoa ja heti sen jälkeen
|
|
Subjektiivinen kokemus turvallisuuden, hyväksynnän ja rauhoittumisen tunteesta sosiaalisissa suhteissa.
Aikaikkuna: Dataa kerätään 3 kuukautta ennen CFT-hoitoa, välittömästi ennen hoidon alkamista, välittömästi hoidon päätyttyä sekä 1 kuukauden seurantatarkastuksessa
|
SSPS (Sosiaalinen turvallisuus ja mielihyvän asteikko) (Gilbert et al., 2009).
(11 kohtaa arvioidaan (1-5).
Kokonaispistemäärän minimi 11, maksimi 55.
Matalampi pistemäärä osoittaa vakavampaa tilaa).
|
Dataa kerätään 3 kuukautta ennen CFT-hoitoa, välittömästi ennen hoidon alkamista, välittömästi hoidon päätyttyä sekä 1 kuukauden seurantatarkastuksessa
|
|
Myötätuntoa itseä kohtaan.
Aikaikkuna: Tietoja kerätään 3 kuukautta ennen CFT-hoitoa, välittömästi hoidon aloittamista edeltävänä aikana, välittömästi hoidon päätyttyä sekä 1 kuukauden seurantavaiheessa
|
SCS-SF (Itsemyötätunnon lyhyt muoto) (Raes et al., 2011; Neff et al., 2019) (12 kohdetta arvioidaan (1-5) kokonaispistemäärä vähintään 12, enintään 60.
Matalampi pistemäärä on vakavampi).
|
Tietoja kerätään 3 kuukautta ennen CFT-hoitoa, välittömästi hoidon aloittamista edeltävänä aikana, välittömästi hoidon päätyttyä sekä 1 kuukauden seurantavaiheessa
|
|
Subjektiivinen tunne ihmisten välisestä läheisyydestä ja kuulumisesta
Aikaikkuna: Dataa kerätään 3 kuukautta ennen CFT-hoitoa, välittömästi ennen hoidon alkamista, välittömästi hoidon päätyttyä ja 1 kuukauden seurannassa
|
The Social Connectedness Scale Revised (Lee et al., 1995; Sabitelli et al., 2005).
(8 kohdetta arvostellaan asteikolla 1-6.
Kokonaispistemäärän minimi 8, maksimi 48.
Matalampi pistemäärä osoittaa vakavampaa tilannetta).
|
Dataa kerätään 3 kuukautta ennen CFT-hoitoa, välittömästi ennen hoidon alkamista, välittömästi hoidon päätyttyä ja 1 kuukauden seurannassa
|
|
Koettu sosiaalisen tuen saatavuus ja riittävyys
Aikaikkuna: Tietoja kerätään 3 kuukautta ennen CFT-hoitoa, välittömästi ennen hoidon alkamista, välittömästi hoidon päätyttyä ja 1 kuukauden seurannassa
|
MSPSS (Monidimensionaalinen koetun sosiaalisen tuen asteikko) (Zimet ym. 1988). (12 kohdetta arvioidaan (1-7) kokonaispistemäärä vähintään 12, enintään 84. Alempi pistemäärä osoittaa vakavampaa tilannetta).
|
Tietoja kerätään 3 kuukautta ennen CFT-hoitoa, välittömästi ennen hoidon alkamista, välittömästi hoidon päätyttyä ja 1 kuukauden seurannassa
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ensisijaiset hoitajat
Aikaikkuna: Ennen hoitoa
|
Faktoja nuoresta henkilöstä: Koulutus, yhteen muuttaneet tai eronneet vanhemmat, nuoren henkilön asuinpaikka, mielenterveysongelmien perhehistoria, nuoren henkilön diagnoosi ja lääkitys
|
Ennen hoitoa
|
|
Lisäkysymykset
Aikaikkuna: Tietoja kerätään 3 kuukautta ennen CFT-hoitoa, välittömästi ennen hoidon alkamista, välittömästi hoidon päätyttyä ja 1 kuukauden seurannassa
|
Lisäksi kysytään, kuinka hyvin koet vanhempiesi ymmärtävän sinua (esim. tietävätkö he, mikä motivoi sinua ja mikä pelottaa sinua?) (Likert-asteikko 1-10).
Kysymyksiä päivittäisestä stressistä, unesta, väkivallasta ja hyväksikäytöstä, hyvinvoinnista ja elämänlaadusta, vuorovaikutuksesta perheen ja ystävien kanssa ("Miten voit?" -kyselystä nuorille Keski-Tanskan alueella).
Elämänlaatua mitataan WHO-5:llä.
|
Tietoja kerätään 3 kuukautta ennen CFT-hoitoa, välittömästi ennen hoidon alkamista, välittömästi hoidon päätyttyä ja 1 kuukauden seurannassa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Charlie Heriot-Maitland, Dr., Balanced Minds
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Raes F, Pommier E, Neff KD, Van Gucht D. Construction and factorial validation of a short form of the Self-Compassion Scale. Clin Psychol Psychother. 2011 May-Jun;18(3):250-5. doi: 10.1002/cpp.702. Epub 2010 Jun 8.
- Zimet GD, Powell SS, Farley GK, Werkman S, Berkoff KA. Psychometric characteristics of the Multidimensional Scale of Perceived Social Support. J Pers Assess. 1990 Winter;55(3-4):610-7. doi: 10.1080/00223891.1990.9674095.
- Heriot-Maitland C. Position paper - CFT for psychosis. Psychol Psychother. 2024 Mar;97(1):59-73. doi: 10.1111/papt.12490. Epub 2023 Aug 14.
- Neff KD, Toth-Kiraly I, Yarnell LM, Arimitsu K, Castilho P, Ghorbani N, Guo HX, Hirsch JK, Hupfeld J, Hutz CS, Kotsou I, Lee WK, Montero-Marin J, Sirois FM, de Souza LK, Svendsen JL, Wilkinson RB, Mantzios M. Examining the factor structure of the Self-Compassion Scale in 20 diverse samples: Support for use of a total score and six subscale scores. Psychol Assess. 2019 Jan;31(1):27-45. doi: 10.1037/pas0000629. Epub 2018 Aug 20.
- Gilbert, P., Introducing compassion-focused therapy. Advances in psychiatric treatment, 2009. 15(3): p. 199-208.
- Mourgues C, Hammer A, Fisher V, Kafadar E, Quagan B, Bien C, Jaeger H, Thomas R, Sibarium E, Negreira AM, Sarisik E, Polisetty V, Nur Eken H, Imtiaz A, Niles H, Sheldon AD, Powers AR. Measuring Voluntary Control Over Hallucinations: The Yale Control Over Perceptual Experiences (COPE) Scales. Schizophr Bull. 2022 May 7;48(3):673-683. doi: 10.1093/schbul/sbab144.
- Woods, S. W., Parker, S., Kerr, M. J., Walsh, B. C., Wijtenburg, S. A., Prunier, N., Nunez, A. R., Buccilli, K., Mourgues-Codern, C., Brummitt, K., Kinney, K. S., Trankler, C., Szacilo, J., Colton, B.-L., Ali, M., Haidar, A., Billah, T., Huynh, K., Ahmed, U., Adery, L. L., Marcy, P. J., Allott, K., Amminger, P., Arango, C., Broome, M. R., Cadenhead, K. S., Chen, E. Y. H., Choi, J., Conus, P., Cornblatt, B. A., Glenthøj, L. B., Horton, L. E., Kambeitz, J., Kapur, T., Keshavan, M. S., Koutsouleris, N., Langbein, K., Lavoie, S., Diaz-Caneja, C. M., Mathalon, D. H., Mittal, V. A., Nordentoft, M., Pasternak, O., Pearlson, G. D., Gaspar, P. A., Shah, J. L., Smesny, S., Stone, W. S., Strauss, G. P., Wang, J., Corcoran, C. M., Perkins, D. O., Schiffman, J., Perez, J., Mamah, D., Ellman, L. M., Powers, A. R. III, Coleman, M. J., Anticevic, A., Fusar-Poli, P., Kane, J. M., Kahn, R. S., McGorry, P. D., Bearden, C . E., Shenton, M. E., Nelson, B., Calkins, M. E., Hendricks, L., Bouix, S., Addington, J., McGlashan, T. H., Yung, A. R., & The Accelerating Medicines Partnership Schizophrenia (2024). Development of the PSYCHS: Positive SYmptoms and Diagnostic Criteria for the CAARMS Harmonized with the SIPS. Early Intervention in Psychiatry, 18(4), 255-272. https://doi.org/10.1111/eip.13457
- Chandwick P, Lees S, Birchwood M. The revised Beliefs About Voices Questionnaire (BAVQ-R). Br J Psychiatry. 2000 Sep;177:229-32. doi: 10.1192/bjp.177.3.229.
- McDonald S, Flanagan S, Rollins J, Kinch J. TASIT: A new clinical tool for assessing social perception after traumatic brain injury. J Head Trauma Rehabil. 2003 May-Jun;18(3):219-38. doi: 10.1097/00001199-200305000-00001.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. kesäkuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. tammikuuta 2029
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 3. joulukuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 17. joulukuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 2. tammikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 24. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 23. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1852876
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .