Lo Studio ECHO: Terapia Centrata sulla Compassione per Giovani Uditori di Voci e i Loro Caregiver (ECHO)
23 febbraio 2026 aggiornato da: University of Southern Denmark
Lo Studio ECHO: Terapia focalizzata sulla compassione per giovani uditori di voci e i loro caregiver
In questo progetto, è stato sviluppato un programma di trattamento di 10 sessioni rivolto ai giovani che sperimentano l'udito di voci. Il trattamento ha il potenziale per essere facilmente implementato nella pratica clinica quotidiana in Psichiatria dell'Infanzia e dell'Adolescenza, e eventualmente nel Counselling Psicologico Educativo (PPR) e nei servizi STIME di recente istituzione (offerte di trattamento comunali a bassa soglia per bambini e giovani).
Come parte del trattamento, vengono coinvolti i caregiver del giovane. Ciò significa un alto grado di coinvolgimento da parte degli adulti che conoscono bene il giovane e fanno parte della sua vita quotidiana.
Oltre alla tradizionale terapia focalizzata sulla compassione (CFT), il trattamento viene ampliato con un intervento in cui viene registrato un file audio con contenuti corrispondenti all'udito di voci dell'adolescente. I genitori vengono invitati ad ascoltare il file audio mentre partecipano a una sessione di terapia. Ciò contribuirà a migliorare la comprensione dei caregiver delle esperienze e delle sfide del giovane.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
80
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Maja K Musaeus, Psychologist
- Numero di telefono: +4591543221
- Email: maja@musaeus.eu
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Vibeke F Bliksted, Professor
- Email: vibeke.fuglsang.bliksted@rsyd.dk
Luoghi di studio
-
-
-
Esbjerg, Danimarca
- Psychiatriatric Children and Youth Hospital
-
Contatto:
- Maja K Musaeus, Psychologist
- Numero di telefono: 91543221
- Email: maja@musaeus.eu
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- I partecipanti devono essere stati indirizzati a un ospedale psichiatrico per bambini e adolescenti in Danimarca.
- I partecipanti hanno sentito voci nelle ultime 2 settimane.
- Il partecipante può sentire il contenuto delle voci. Il contenuto assume la forma di opere parlate.
- Un caregiver che può partecipare a 5 sessioni
Criteri di esclusione:
- I partecipanti hanno un QI stimato inferiore a 70
- Partecipanti che non parlano e comprendono il danese,
- Attuale abuso/maluso di droghe (durante le sessioni)
- Lesione cerebrale o disturbo neurologico, ad esempio epilessia grave
- Vista o udito compromessi a un livello che rende impossibile la partecipazione alla terapia in condizioni normali.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: 10 sessioni di trattamento CFT manualizzato per giovani ascoltatori di voci
60 pazienti udenti di età 13-18 anni, 20 pazienti con schizofrenia al primo episodio di età 18-21 anni
|
Un intervento manualizzato di 10 sessioni, ispirato alla terapia focalizzata sulla compassione.
Un caregiver primario partecipa a 5 sessioni.
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Interpretazione e relazione con le voci
Lasso di tempo: I dati vengono raccolti 3 mesi prima del trattamento CFT, immediatamente prima dell'inizio del trattamento, immediatamente dopo il completamento del trattamento e a 1 mese di follow-up.
|
I sintomi psicotici vengono misurati con: BAVQ-R (Questionario sulle Credenze riguardanti le Voci - Versione Rivista) (Chadwick et al., 2000).(
35 elementi sono valutati (0-3) punteggio totale minimo 0, punteggio massimo 105.
Alcuni punteggi indicano un disagio maggiore, mentre altri indicano un disagio minore).
|
I dati vengono raccolti 3 mesi prima del trattamento CFT, immediatamente prima dell'inizio del trattamento, immediatamente dopo il completamento del trattamento e a 1 mese di follow-up.
|
|
Gravità e caratteristiche fenomenologiche delle voci udite
Lasso di tempo: I dati vengono raccolti 3 mesi prima del trattamento CFT, immediatamente prima dell'inizio del trattamento, immediatamente dopo il completamento del trattamento e al follow-up di 1 mese.
|
PSYRATS AH (Psychotic Symptoms Rating Scale Auditory Hallucinations) (Haddock et al., 1999).
(11 elementi sono valutati (0-4) punteggio totale minimo 0, punteggio massimo 44.
Un punteggio più alto indica una maggiore gravità)
|
I dati vengono raccolti 3 mesi prima del trattamento CFT, immediatamente prima dell'inizio del trattamento, immediatamente dopo il completamento del trattamento e al follow-up di 1 mese.
|
|
Percezione della capacità di controllare o influenzare le voci
Lasso di tempo: I dati vengono raccolti 3 mesi prima del trattamento CFT, immediatamente prima dell'inizio del trattamento, immediatamente dopo il completamento del trattamento e al follow-up a 1 mese.
|
Le Scale Yale di Controllo sulle Esperienze Percettive (COPE) misurano il controllo volontario sulle voci, come la capacità di influenzare intenzionalmente il tempismo, la frequenza o l'intensità delle esperienze di udire voci (Mourgues et al., 2022).
(36 elementi sono valutati (1-7) punteggio totale minimo 36, punteggio massimo 252.
Punteggi più alti indicano un controllo percepito più forte sulle voci)
|
I dati vengono raccolti 3 mesi prima del trattamento CFT, immediatamente prima dell'inizio del trattamento, immediatamente dopo il completamento del trattamento e al follow-up a 1 mese.
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Cognizione Sociale
Lasso di tempo: La cognizione sociale viene testata 3 mesi prima del trattamento e subito dopo
|
La cognizione sociale viene testata con il TASIT 2A DK (The Awareness of Social Inference Test) (McDonald et al., 2003).
(60 elementi vengono valutati, punteggio totale minimo 0, punteggio massimo 60.
Un punteggio più basso indica una condizione più grave)
|
La cognizione sociale viene testata 3 mesi prima del trattamento e subito dopo
|
|
Esperienza soggettiva di sentirsi al sicuro, accettati e rassicurati nelle relazioni sociali.
Lasso di tempo: I dati vengono raccolti 3 mesi prima del trattamento CFT, immediatamente prima dell'inizio del trattamento, immediatamente dopo il completamento del trattamento e al follow-up di 1 mese
|
SSPS (Scala di sicurezza sociale e piacere) (Gilbert et al., 2009).
(11 elementi sono valutati (1-5).
Totale minimo 11, totale massimo 55.
Punteggio più basso indica maggiore severità).
|
I dati vengono raccolti 3 mesi prima del trattamento CFT, immediatamente prima dell'inizio del trattamento, immediatamente dopo il completamento del trattamento e al follow-up di 1 mese
|
|
Compassione verso se stessi.
Lasso di tempo: I dati vengono raccolti 3 mesi prima del trattamento CFT, immediatamente prima dell'inizio del trattamento, immediatamente dopo il completamento del trattamento e al follow-up a 1 mese
|
SCS-SF (Self-Compassion Scale Short Form) (Raes et al., 2011; Neff et al., 2019) (12 item valutati (1-5) totale minimo 12, totale massimo 60.
Punteggio più basso indica maggiore gravità). |
I dati vengono raccolti 3 mesi prima del trattamento CFT, immediatamente prima dell'inizio del trattamento, immediatamente dopo il completamento del trattamento e al follow-up a 1 mese
|
|
Senso soggettivo di vicinanza e appartenenza interpersonale
Lasso di tempo: I dati vengono raccolti 3 mesi prima del trattamento CFT, immediatamente prima dell'inizio del trattamento, immediatamente dopo il completamento del trattamento e al follow-up di 1 mese
|
La Scala di Connessione Sociale Rivista (Lee et al., 1995; Sabitelli et al., 2005).
(8 item sono valutati (1-6).
Punteggio totale minimo 8, punteggio totale massimo 48.
Punteggio più basso indica maggiore severità).
|
I dati vengono raccolti 3 mesi prima del trattamento CFT, immediatamente prima dell'inizio del trattamento, immediatamente dopo il completamento del trattamento e al follow-up di 1 mese
|
|
Percezione della disponibilità e adeguatezza del supporto sociale
Lasso di tempo: I dati vengono raccolti 3 mesi prima del trattamento CFT, immediatamente prima dell'inizio del trattamento, immediatamente dopo il completamento del trattamento e al follow-up di 1 mese
|
MSPSS (Scala Multidimensionale del Supporto Sociale Percepito) (Zimet et al. 1988). (12 elementi sono valutati (1-7) totale minimo 12, totale massimo 84. Punteggio più basso indica maggiore gravità).
|
I dati vengono raccolti 3 mesi prima del trattamento CFT, immediatamente prima dell'inizio del trattamento, immediatamente dopo il completamento del trattamento e al follow-up di 1 mese
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Caregiver primari
Lasso di tempo: Prima del trattamento
|
Informazioni fattuali riguardanti il giovane: Istruzione, genitori conviventi o divorziati, residenza del giovane, anamnesi familiare di malattia mentale, diagnosi e terapia farmacologica del giovane
|
Prima del trattamento
|
|
Domande aggiuntive
Lasso di tempo: I dati vengono raccolti 3 mesi prima del trattamento CFT, immediatamente prima dell'inizio del trattamento, immediatamente dopo il completamento del trattamento e al follow-up di 1 mese
|
Inoltre, vengono poste domande su quanto bene senti che i tuoi genitori ti capiscano (ad esempio, sanno cosa ti motiva e cosa ti spaventa?) (scala Likert 1-10).
Domande sullo stress quotidiano, il sonno, la violenza e gli abusi, il benessere e la qualità della vita, l'interazione con la famiglia e gli amici (dal sondaggio "Come stai?"
tra i giovani nella Regione dello Jutland Centrale).
La qualità della vita viene misurata con il WHO-5.
|
I dati vengono raccolti 3 mesi prima del trattamento CFT, immediatamente prima dell'inizio del trattamento, immediatamente dopo il completamento del trattamento e al follow-up di 1 mese
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Cattedra di studio: Charlie Heriot-Maitland, Dr., Balanced Minds
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Raes F, Pommier E, Neff KD, Van Gucht D. Construction and factorial validation of a short form of the Self-Compassion Scale. Clin Psychol Psychother. 2011 May-Jun;18(3):250-5. doi: 10.1002/cpp.702. Epub 2010 Jun 8.
- Zimet GD, Powell SS, Farley GK, Werkman S, Berkoff KA. Psychometric characteristics of the Multidimensional Scale of Perceived Social Support. J Pers Assess. 1990 Winter;55(3-4):610-7. doi: 10.1080/00223891.1990.9674095.
- Heriot-Maitland C. Position paper - CFT for psychosis. Psychol Psychother. 2024 Mar;97(1):59-73. doi: 10.1111/papt.12490. Epub 2023 Aug 14.
- Neff KD, Toth-Kiraly I, Yarnell LM, Arimitsu K, Castilho P, Ghorbani N, Guo HX, Hirsch JK, Hupfeld J, Hutz CS, Kotsou I, Lee WK, Montero-Marin J, Sirois FM, de Souza LK, Svendsen JL, Wilkinson RB, Mantzios M. Examining the factor structure of the Self-Compassion Scale in 20 diverse samples: Support for use of a total score and six subscale scores. Psychol Assess. 2019 Jan;31(1):27-45. doi: 10.1037/pas0000629. Epub 2018 Aug 20.
- Gilbert, P., Introducing compassion-focused therapy. Advances in psychiatric treatment, 2009. 15(3): p. 199-208.
- Mourgues C, Hammer A, Fisher V, Kafadar E, Quagan B, Bien C, Jaeger H, Thomas R, Sibarium E, Negreira AM, Sarisik E, Polisetty V, Nur Eken H, Imtiaz A, Niles H, Sheldon AD, Powers AR. Measuring Voluntary Control Over Hallucinations: The Yale Control Over Perceptual Experiences (COPE) Scales. Schizophr Bull. 2022 May 7;48(3):673-683. doi: 10.1093/schbul/sbab144.
- Woods, S. W., Parker, S., Kerr, M. J., Walsh, B. C., Wijtenburg, S. A., Prunier, N., Nunez, A. R., Buccilli, K., Mourgues-Codern, C., Brummitt, K., Kinney, K. S., Trankler, C., Szacilo, J., Colton, B.-L., Ali, M., Haidar, A., Billah, T., Huynh, K., Ahmed, U., Adery, L. L., Marcy, P. J., Allott, K., Amminger, P., Arango, C., Broome, M. R., Cadenhead, K. S., Chen, E. Y. H., Choi, J., Conus, P., Cornblatt, B. A., Glenthøj, L. B., Horton, L. E., Kambeitz, J., Kapur, T., Keshavan, M. S., Koutsouleris, N., Langbein, K., Lavoie, S., Diaz-Caneja, C. M., Mathalon, D. H., Mittal, V. A., Nordentoft, M., Pasternak, O., Pearlson, G. D., Gaspar, P. A., Shah, J. L., Smesny, S., Stone, W. S., Strauss, G. P., Wang, J., Corcoran, C. M., Perkins, D. O., Schiffman, J., Perez, J., Mamah, D., Ellman, L. M., Powers, A. R. III, Coleman, M. J., Anticevic, A., Fusar-Poli, P., Kane, J. M., Kahn, R. S., McGorry, P. D., Bearden, C . E., Shenton, M. E., Nelson, B., Calkins, M. E., Hendricks, L., Bouix, S., Addington, J., McGlashan, T. H., Yung, A. R., & The Accelerating Medicines Partnership Schizophrenia (2024). Development of the PSYCHS: Positive SYmptoms and Diagnostic Criteria for the CAARMS Harmonized with the SIPS. Early Intervention in Psychiatry, 18(4), 255-272. https://doi.org/10.1111/eip.13457
- Chandwick P, Lees S, Birchwood M. The revised Beliefs About Voices Questionnaire (BAVQ-R). Br J Psychiatry. 2000 Sep;177:229-32. doi: 10.1192/bjp.177.3.229.
- McDonald S, Flanagan S, Rollins J, Kinch J. TASIT: A new clinical tool for assessing social perception after traumatic brain injury. J Head Trauma Rehabil. 2003 May-Jun;18(3):219-38. doi: 10.1097/00001199-200305000-00001.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 giugno 2026
Completamento primario (Stimato)
1 giugno 2028
Completamento dello studio (Stimato)
1 gennaio 2029
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 dicembre 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 dicembre 2025
Primo Inserito (Effettivo)
2 gennaio 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
24 febbraio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 febbraio 2026
Ultimo verificato
1 febbraio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1852876
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .