ECHO-studien: Medfølelsesfokusert terapi for unge stemmehørere og deres omsorgspersoner (ECHO)
23. februar 2026 oppdatert av: University of Southern Denmark
ECHO-studiet: Medfølelsesbasert terapi for unge stemmehørere og deres omsorgspersoner
I dette prosjektet ble et behandlingsprogram på 10 økter utviklet for unge som opplever stemmehøring. Behandlingen har potensiale til å enkelt implementeres i daglig klinisk praksis i Barne- og ungdomspsykiatrien, og etter hvert i Pedagogisk-psykologisk rådgivning (PPR) og de nylig etablerte STIME-tilbudene (lavterskel kommunale behandlingstilbud for barn og unge).
Som en del av behandlingen involveres den unges omsorgspersoner. Dette innebærer en høy grad av involvering fra voksne som kjenner den unge godt og er en del av deres dagligliv.
I tillegg til tradisjonell medfølelsesbasert terapi (CFT), er behandlingen utvidet med en intervensjon der en lydfil blir spilt inn med innhold som tilsvarer den unges stemmehøring. Foreldrene inviteres til å lytte til lydfilen mens de deltar i en terapisesjon. Dette vil bidra til å forbedre omsorgspersonenes forståelse av den unges opplevelser og utfordringer.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
80
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Maja K Musaeus, Psychologist
- Telefonnummer: +4591543221
- E-post: maja@musaeus.eu
Studer Kontakt Backup
- Navn: Vibeke F Bliksted, Professor
- E-post: vibeke.fuglsang.bliksted@rsyd.dk
Studiesteder
-
-
-
Esbjerg, Danmark
- Psychiatriatric Children and Youth Hospital
-
Ta kontakt med:
- Maja K Musaeus, Psychologist
- Telefonnummer: 91543221
- E-post: maja@musaeus.eu
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Deltakerne skal ha blitt henvist til en barnepsykiatrisk avdeling i Danmark.
- Deltakerne har hørt stemmer innen de siste 2 ukene.
- Deltakeren kan høre innholdet i stemmene. Innholdet tar form av talte ord.
- En omsorgsperson som kan delta på 5 økter
Eksklusjonskriterier:
- Deltaker har en estimert IQ under 70
- Deltakere som ikke snakker og forstår dansk,
- Nåværende rusmiddelmisbruk / -misbruk (under øktene)
- Hjerneskade eller nevrologisk lidelse f.eks. alvorlig epilepsi
- Nedsatt syn eller hørsel i en grad som gjør deltakelse i terapi under normale forhold umulig.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: 10 sesjoner manuell CFT-behandling for unge stemmelyttere
60 pasienter med stemmehøring i alderen 13-18 år, 20 pasienter med førstegangsskizofreni i alderen 18-21
|
En manualisert 10-sesjons intervensjon inspirert av medfølelsesfokusert terapi.
En primæromsorgsperson deltar i 5 sesjoner.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tolkning og forhold til stemmene
Tidsramme: Data samles inn 3 måneder før CFT-behandling, umiddelbart før behandlingsstart, umiddelbart etter at behandlingen er fullført, og ved 1 måneds oppfølging.
|
Psykotiske symptomer måles med: BAVQ-R (Beliefs about Voices Questionnaire - Revised) (Chadwick et al., 2000).
35 elementer vurderes (0-3) total minste poengsum 0, høyeste poengsum 105.
Noen poengsummer indikerer høyere belastning, mens andre indikerer lavere belastning.
|
Data samles inn 3 måneder før CFT-behandling, umiddelbart før behandlingsstart, umiddelbart etter at behandlingen er fullført, og ved 1 måneds oppfølging.
|
|
Alvorlighetsgrad og fenomenologiske kjennetegn ved stemmehøring
Tidsramme: Data samles inn 3 måneder før CFT-behandling, umiddelbart før behandlingsstart, umiddelbart etter at behandlingen er fullført, og ved 1 måneds oppfølging.
|
PSYRATS AH (Psychotic Symptoms Rating Scale Auditory Hallucinations) (Haddock et al., 1999).
(11 elementer vurderes (0-4) total minimum poengsum 0, maksimum poengsum 44.
Høyere poengsum indikerer alvorligere tilstand)
|
Data samles inn 3 måneder før CFT-behandling, umiddelbart før behandlingsstart, umiddelbart etter at behandlingen er fullført, og ved 1 måneds oppfølging.
|
|
Opplevd evne til å kontrollere eller påvirke stemmene
Tidsramme: Data samles inn 3 måneder før CFT-behandling, umiddelbart før behandlingsstart, umiddelbart etter at behandlingen er fullført, og ved 1 måneds oppfølging.
|
Yale Control Over Perceptual Experiences (COPE)-skalaene måler frivillig kontroll over stemmer, for eksempel evnen til å påvirke tidspunktet, hyppigheten eller intensiteten av stemmehøringsopplevelser med vilje (Mourgues et al., 2022).
(36 elementer vurderes (1-7) totalt minimumsscore 36, maksimumsscore 252.
Høyere poengsummer indikerer sterkere opplevd kontroll over stemmer)
|
Data samles inn 3 måneder før CFT-behandling, umiddelbart før behandlingsstart, umiddelbart etter at behandlingen er fullført, og ved 1 måneds oppfølging.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sosial kognisjon
Tidsramme: Sosial kognisjon testes 3 måneder før behandling og rett etter
|
Sosial kognisjon testes med TASIT 2A DK (The Awareness of Social Inference Test) (McDonald et al., 2003).
(60 elementer blir vurdert, minimum totalpoengsum 0, maksimum poengsum er 60.
Lavere poengsum indikerer mer alvorlig tilstand)
|
Sosial kognisjon testes 3 måneder før behandling og rett etter
|
|
Subjektiv opplevelse av å føle seg trygg, akseptert og trøstet i sosiale relasjoner.
Tidsramme: Data samles inn 3 måneder før CFT-behandling, umiddelbart før behandlingsstart, umiddelbart etter behandlingen er fullført, og ved 1 måneds oppfølging
|
SSPS (Social safeness and pleasure scale) (Gilbert et al., 2009).
(11 elementer vurderes (1-5). Total minimum 11, total maksimum 55. Lavere poengsum indikerer større alvorlighetsgrad). |
Data samles inn 3 måneder før CFT-behandling, umiddelbart før behandlingsstart, umiddelbart etter behandlingen er fullført, og ved 1 måneds oppfølging
|
|
Medfølelse overfor seg selv.
Tidsramme: Data samles inn 3 måneder før CFT-behandling, umiddelbart før behandlingsstart, umiddelbart etter at behandlingen er fullført, og ved oppfølging etter 1 måned
|
SCS-SF (Selvmedfølelse-skala kortform) (Raes et al., 2011; Neff et al., 2019) (12 elementer vurderes (1-5) totalt minimum 12, totalt maksimum 60.
Lavere poengsum betyr mer alvorlig). |
Data samles inn 3 måneder før CFT-behandling, umiddelbart før behandlingsstart, umiddelbart etter at behandlingen er fullført, og ved oppfølging etter 1 måned
|
|
Subjektiv følelse av mellommenneskelig nærhet og tilhørighet
Tidsramme: Data samles inn 3 måneder før CFT-behandling, umiddelbart før behandlingsstart, umiddelbart etter behandlingen er fullført, og ved 1 måneds oppfølging
|
Den reviderte sosiale tilkoblingsskalaen (Lee et al., 1995; Sabitelli et al., 2005).
(8 elementer vurderes (1-6).
Total minimumsscore 8, total maksimumsscore 48.
Lav score indikerer større alvorlighetsgrad).
|
Data samles inn 3 måneder før CFT-behandling, umiddelbart før behandlingsstart, umiddelbart etter behandlingen er fullført, og ved 1 måneds oppfølging
|
|
Opplevd tilgjengelighet og tilstrekkelighet av sosial støtte
Tidsramme: Data samles inn 3 måneder før CFT-behandling, umiddelbart før behandlingsstart, umiddelbart etter at behandlingen er fullført, og ved 1 måneds oppfølging
|
MSPSS (Den flerdimensjonale skalaen for opplevd sosial støtte) (Zimet et al. 1988). (12 spørsmål vurderes (1-7), totalt minimum 12, totalt maksimum 84. Lavere poengsum indikerer større alvorlighetsgrad).
|
Data samles inn 3 måneder før CFT-behandling, umiddelbart før behandlingsstart, umiddelbart etter at behandlingen er fullført, og ved 1 måneds oppfølging
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Primære omsorgspersoner
Tidsramme: Før behandling
|
Faktisk informasjon om den unge personen: Utdanning, foreldre som bor sammen eller er skilt, den unges bosted, familiehistorikk med psykisk sykdom, diagnose og medisinering av den unge personen
|
Før behandling
|
|
Ytterligere spørsmål
Tidsramme: Data samles inn 3 måneder før CFT-behandling, umiddelbart før behandlingsstart, umiddelbart etter at behandlingen er fullført, og ved 1 måneds oppfølging
|
I tillegg stilles det spørsmål om hvor godt du føler at foreldrene dine forstår deg (f.eks., vet de hva som motiverer deg og hva som skremmer deg?) (Likert-skala 1-10).
Spørsmål om daglig stress, søvn, vold og mishandling, velvære og livskvalitet, samspill med familie og venner (fra "Hvordan har du det?"
undersøkelsen blant ungdom i Region Midtjylland).
Livskvalitet måles med WHO-5.
|
Data samles inn 3 måneder før CFT-behandling, umiddelbart før behandlingsstart, umiddelbart etter at behandlingen er fullført, og ved 1 måneds oppfølging
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studiestol: Charlie Heriot-Maitland, Dr., Balanced Minds
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Raes F, Pommier E, Neff KD, Van Gucht D. Construction and factorial validation of a short form of the Self-Compassion Scale. Clin Psychol Psychother. 2011 May-Jun;18(3):250-5. doi: 10.1002/cpp.702. Epub 2010 Jun 8.
- Zimet GD, Powell SS, Farley GK, Werkman S, Berkoff KA. Psychometric characteristics of the Multidimensional Scale of Perceived Social Support. J Pers Assess. 1990 Winter;55(3-4):610-7. doi: 10.1080/00223891.1990.9674095.
- Heriot-Maitland C. Position paper - CFT for psychosis. Psychol Psychother. 2024 Mar;97(1):59-73. doi: 10.1111/papt.12490. Epub 2023 Aug 14.
- Neff KD, Toth-Kiraly I, Yarnell LM, Arimitsu K, Castilho P, Ghorbani N, Guo HX, Hirsch JK, Hupfeld J, Hutz CS, Kotsou I, Lee WK, Montero-Marin J, Sirois FM, de Souza LK, Svendsen JL, Wilkinson RB, Mantzios M. Examining the factor structure of the Self-Compassion Scale in 20 diverse samples: Support for use of a total score and six subscale scores. Psychol Assess. 2019 Jan;31(1):27-45. doi: 10.1037/pas0000629. Epub 2018 Aug 20.
- Gilbert, P., Introducing compassion-focused therapy. Advances in psychiatric treatment, 2009. 15(3): p. 199-208.
- Mourgues C, Hammer A, Fisher V, Kafadar E, Quagan B, Bien C, Jaeger H, Thomas R, Sibarium E, Negreira AM, Sarisik E, Polisetty V, Nur Eken H, Imtiaz A, Niles H, Sheldon AD, Powers AR. Measuring Voluntary Control Over Hallucinations: The Yale Control Over Perceptual Experiences (COPE) Scales. Schizophr Bull. 2022 May 7;48(3):673-683. doi: 10.1093/schbul/sbab144.
- Woods, S. W., Parker, S., Kerr, M. J., Walsh, B. C., Wijtenburg, S. A., Prunier, N., Nunez, A. R., Buccilli, K., Mourgues-Codern, C., Brummitt, K., Kinney, K. S., Trankler, C., Szacilo, J., Colton, B.-L., Ali, M., Haidar, A., Billah, T., Huynh, K., Ahmed, U., Adery, L. L., Marcy, P. J., Allott, K., Amminger, P., Arango, C., Broome, M. R., Cadenhead, K. S., Chen, E. Y. H., Choi, J., Conus, P., Cornblatt, B. A., Glenthøj, L. B., Horton, L. E., Kambeitz, J., Kapur, T., Keshavan, M. S., Koutsouleris, N., Langbein, K., Lavoie, S., Diaz-Caneja, C. M., Mathalon, D. H., Mittal, V. A., Nordentoft, M., Pasternak, O., Pearlson, G. D., Gaspar, P. A., Shah, J. L., Smesny, S., Stone, W. S., Strauss, G. P., Wang, J., Corcoran, C. M., Perkins, D. O., Schiffman, J., Perez, J., Mamah, D., Ellman, L. M., Powers, A. R. III, Coleman, M. J., Anticevic, A., Fusar-Poli, P., Kane, J. M., Kahn, R. S., McGorry, P. D., Bearden, C . E., Shenton, M. E., Nelson, B., Calkins, M. E., Hendricks, L., Bouix, S., Addington, J., McGlashan, T. H., Yung, A. R., & The Accelerating Medicines Partnership Schizophrenia (2024). Development of the PSYCHS: Positive SYmptoms and Diagnostic Criteria for the CAARMS Harmonized with the SIPS. Early Intervention in Psychiatry, 18(4), 255-272. https://doi.org/10.1111/eip.13457
- Chandwick P, Lees S, Birchwood M. The revised Beliefs About Voices Questionnaire (BAVQ-R). Br J Psychiatry. 2000 Sep;177:229-32. doi: 10.1192/bjp.177.3.229.
- McDonald S, Flanagan S, Rollins J, Kinch J. TASIT: A new clinical tool for assessing social perception after traumatic brain injury. J Head Trauma Rehabil. 2003 May-Jun;18(3):219-38. doi: 10.1097/00001199-200305000-00001.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. juni 2026
Primær fullføring (Antatt)
1. juni 2028
Studiet fullført (Antatt)
1. januar 2029
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. desember 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. desember 2025
Først lagt ut (Faktiske)
2. januar 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
24. februar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. februar 2026
Sist bekreftet
1. februar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1852876
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .