Az ECHO Tanulmány: Együttérzésre fókuszáló terápia fiatal hangokat hallók és gondozóik számára (ECHO)
2026. február 23. frissítette: University of Southern Denmark
Az ECHO-tanulmány: Érzelemközpontú terápia fiatal hanghallók és gondozóik számára
Ebben a projektben egy 10 ülésből álló kezelési programot fejlesztettek ki, amely a hangokat halló fiatalok számára készült. A kezelés könnyen beilleszthető a mindennapi klinikai gyakorlatba a Gyermek- és Ifjúságpszichiátriában, és végül az Oktatáspszichológiai Tanácsadásban (PPR) és az újonnan létrehozott STIME szolgáltatásokban (gyermekek és fiatalok számára kínált alacsony küszöbű önkormányzati kezelési ajánlatok).
A kezelés részeként a fiatal gondozói is bevonásra kerülnek. Ez magas fokú bevonást jelent azoktól a felnőttektől, akik jól ismerik a fiatalt és részei a mindennapi életüknek.
A hagyományos együttérzés-központú terápia (CFT) mellett a kezelést egy olyan beavatkozással bővítik, ahol egy hangfájlt rögzítenek, amely tartalma megfelel a serdülő hanghallásának. A szülőket meghívják, hogy hallgassák meg a hangfájlt egy terápiás ülés résztvétele közben. Ez segít javítani a gondozók megértését a fiatal tapasztalatairól és kihívásairól.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
80
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Maja K Musaeus, Psychologist
- Telefonszám: +4591543221
- E-mail: maja@musaeus.eu
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Vibeke F Bliksted, Professor
- E-mail: vibeke.fuglsang.bliksted@rsyd.dk
Tanulmányi helyek
-
-
-
Esbjerg, Dánia
- Psychiatriatric Children and Youth Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Maja K Musaeus, Psychologist
- Telefonszám: 91543221
- E-mail: maja@musaeus.eu
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevonási kritériumok:
- A résztvevőket Dániában egy gyermek- és serdülőpszichiátriai kórházba kellett volna beutalni.
- A résztvevők az elmúlt 2 hétben hangokat hallottak.
- A résztvevő hallja a hangok tartalmát. A tartalom beszélt szavak formájában jelenik meg.
- Egy gondozó, aki részt tud venni 5 ülésen
Kizárási kritériumok:
- A résztvevő becsült IQ-ja 70 alatti
- Olyan résztvevők, akik nem beszélik és nem értik a dán nyelvet,
- Jelenlegi kábítószer-használat / visszaélés (az ülések alatt)
- Agysérülés vagy neurológiai rendellenesség, pl. súlyos epilepszia
- Látás- vagy hallászavar olyan mértékben, amely lehetetlenné teszi a terápiában való részvételt normális körülmények között.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: 10 ülésből álló, kézikönyv alapú CFT kezelés fiatal hanghallók számára
60 hanghallásos beteg, 13-18 éves kor között, 20 első epizódos szkizofréniás beteg, 18-21 éves kor között
|
Egy 10 alkalmas, kézikönyv alapú beavatkozás, amely az együttérzésre fókuszáló terápia ihlette.
Az elsődleges gondozó 5 alkalomon vesz részt.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Értelmezés és a hangokkal való kapcsolat
Időkeret: Az adatokat 3 hónappal a CFT kezelés előtt, a kezelés megkezdése előtt közvetlenül, a kezelés befejezése után közvetlenül és az 1 hónapos követéskor gyűjtik össze.
|
A pszichotikus tünetek mérése: BAVQ-R (Beliefs about Voices Questionnaire - Revised) (Chadwick et al., 2000).(
35 tétel értékelésre kerül (0-3), teljes minimális pontszám 0, maximális pontszám 105.
Néhány pontszám magasabb distresszre utal, míg mások alacsonyabb distresszre utalnak).
|
Az adatokat 3 hónappal a CFT kezelés előtt, a kezelés megkezdése előtt közvetlenül, a kezelés befejezése után közvetlenül és az 1 hónapos követéskor gyűjtik össze.
|
|
A hanghallás súlyossága és fenomenológiai jellemzői
Időkeret: Az adatokat a CFT kezelés előtt 3 hónappal, a kezelés megkezdése előtt közvetlenül, a kezelés befejezése után közvetlenül, valamint 1 hónapos követéskor gyűjtik.
|
PSYRATS AH (Pszichotikus Tünetek Értékelési Skála – Hallucinációk) (Haddock et al., 1999).
(11 tétel értékelendő (0-4), teljes minimális pontszám 0, maximális pontszám 44.
Magasabb pontszám súlyosabb tüneteket jelöl)
|
Az adatokat a CFT kezelés előtt 3 hónappal, a kezelés megkezdése előtt közvetlenül, a kezelés befejezése után közvetlenül, valamint 1 hónapos követéskor gyűjtik.
|
|
Az érzékelt képesség a hangok irányítására vagy befolyásolására
Időkeret: Az adatgyűjtés a CFT kezelés előtt 3 hónappal, a kezelés megkezdése előtt közvetlenül, a kezelés befejezése után azonnal, valamint a 1 hónapos utókövetés során történik.
|
A Yale Kontroll a Perceptuális Élmények felett (COPE) Skálák a hangok feletti önkéntes kontrollt mérik, például annak képességét, hogy szándékosan befolyásolni lehessen a hanghallási élmények időzítését, gyakoriságát vagy intenzitását (Mourgues et al., 2022).
(36 tételt értékelnek (1-7), teljes minimum pontszám 36, maximum pontszám 252.
A magasabb pontszámok erősebb érzékelt kontrollt jeleznek a hangok felett)
|
Az adatgyűjtés a CFT kezelés előtt 3 hónappal, a kezelés megkezdése előtt közvetlenül, a kezelés befejezése után azonnal, valamint a 1 hónapos utókövetés során történik.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szociális Kogníció
Időkeret: A társas kogníciót 3 hónappal a kezelés előtt és közvetlenül utána tesztelik
|
A társas kogníciót a TASIT 2A DK (The Awareness of Social Inference Test) (McDonald et al., 2003) teszteli.
(60 tétel értékelésre kerül, minimális összpontszám 0, maximális pontszám 60.
Az alacsonyabb pontszám súlyosabb állapotot jelez)
|
A társas kogníciót 3 hónappal a kezelés előtt és közvetlenül utána tesztelik
|
|
A szubjektív érzése annak, hogy biztonságban, elfogadva és megnyugtatva érzik magukat társas kapcsolataikban.
Időkeret: Az adatgyűjtés a CFT kezelés előtt 3 hónappal, a kezelés megkezdése előtt közvetlenül, a kezelés befejezése után közvetlenül és 1 hónapos utókövetéskor történik
|
SSPS (Társas biztonság és öröm skála) (Gilbert et al., 2009).
(11 tétel értékelhető (1-5).
Teljes minimum 11, teljes maximum 55.
Az alacsonyabb pontszám súlyosabb állapotnak felel meg).
|
Az adatgyűjtés a CFT kezelés előtt 3 hónappal, a kezelés megkezdése előtt közvetlenül, a kezelés befejezése után közvetlenül és 1 hónapos utókövetéskor történik
|
|
Önfelé irányuló együttérzés.
Időkeret: Az adatokat 3 hónappal a CFT kezelés előtt gyűjtik össze, a kezelés megkezdése előtt azonnal, a kezelés befejezése után azonnal, valamint 1 hónapos követéskor
|
SCS-SF (Ön-együttérzési skála rövid változat) (Raes et al., 2011; Neff et al., 2019) (12 tétel értékelése (1-5) összesen minimum 12, összesen maximum 60.
Az alacsonyabb pontszám a súlyosabb állapotot jelzi). |
Az adatokat 3 hónappal a CFT kezelés előtt gyűjtik össze, a kezelés megkezdése előtt azonnal, a kezelés befejezése után azonnal, valamint 1 hónapos követéskor
|
|
Szubjektív érzet a közelállóságról és a hovatartozásról
Időkeret: Az adatokat 3 hónappal a CFT kezelés előtt gyűjtik, közvetlenül a kezelés megkezdése előtt, közvetlenül a kezelés befejezése után, és az 1 hónapos utókövetés során
|
A társas kapcsolatok skálája, átdolgozott változat (Lee et al., 1995; Sabitelli et al., 2005).
(8 tényező értékelhető (1-6).
Teljes minimális pontszám 8, teljes maximális pontszám 48.
Az alacsonyabb pontszám a súlyosabb állapotot jelzi).
|
Az adatokat 3 hónappal a CFT kezelés előtt gyűjtik, közvetlenül a kezelés megkezdése előtt, közvetlenül a kezelés befejezése után, és az 1 hónapos utókövetés során
|
|
Az érzékelt társas támogatás rendelkezésre állása és megfelelősége
Időkeret: Az adatokat a CFT kezelés előtt 3 hónappal, a kezelés megkezdése előtt közvetlenül, a kezelés befejezése után közvetlenül, valamint az 1 hónapos követéskor gyűjtik össze
|
MSPSS (A Társas Támogatás Multidimenzionális Skálája) (Zimet és mtsai. 1988).(12
pontot értékelnek (1-7), összesen minimum 12, összesen maximum 84.
Az alacsonyabb pontszám súlyosabb állapotot jelez).
|
Az adatokat a CFT kezelés előtt 3 hónappal, a kezelés megkezdése előtt közvetlenül, a kezelés befejezése után közvetlenül, valamint az 1 hónapos követéskor gyűjtik össze
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Elsődleges gondozók
Időkeret: Kezelés előtt
|
Tényleges információk a fiatal személyről: Iskolázottság, együttélő vagy elvált szülők, a fiatal lakóhelye, család mentális betegségeinek előfordulása, a fiatal diagnózisa és gyógyszerei
|
Kezelés előtt
|
|
További kérdések
Időkeret: Az adatokat 3 hónappal a CFT kezelés előtt, közvetlenül a kezelés megkezdése előtt, közvetlenül a kezelés befejezése után, valamint 1 hónapos utókövetéskor gyűjtik
|
Ezen kívül kérdések merülnek fel arról, hogy mennyire jól érzitek, hogy a szüleitek megértenek titeket (pl. tudják-e, mi motivál titeket és mi ijeszt meg titeket?) (Likert-skála 1-10).
Kérdések a napi stresszről, alvásról, erőszakról és bántalmazásról, jól-létről és életminőségről, családdal és barátokkal való kapcsolattartásról (a "Hogy vagy?"
felmérésből a Közép-Dánia régióban élő fiatalok körében).
Az életminőséget a WHO-5 méri.
|
Az adatokat 3 hónappal a CFT kezelés előtt, közvetlenül a kezelés megkezdése előtt, közvetlenül a kezelés befejezése után, valamint 1 hónapos utókövetéskor gyűjtik
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Charlie Heriot-Maitland, Dr., Balanced Minds
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Raes F, Pommier E, Neff KD, Van Gucht D. Construction and factorial validation of a short form of the Self-Compassion Scale. Clin Psychol Psychother. 2011 May-Jun;18(3):250-5. doi: 10.1002/cpp.702. Epub 2010 Jun 8.
- Zimet GD, Powell SS, Farley GK, Werkman S, Berkoff KA. Psychometric characteristics of the Multidimensional Scale of Perceived Social Support. J Pers Assess. 1990 Winter;55(3-4):610-7. doi: 10.1080/00223891.1990.9674095.
- Heriot-Maitland C. Position paper - CFT for psychosis. Psychol Psychother. 2024 Mar;97(1):59-73. doi: 10.1111/papt.12490. Epub 2023 Aug 14.
- Neff KD, Toth-Kiraly I, Yarnell LM, Arimitsu K, Castilho P, Ghorbani N, Guo HX, Hirsch JK, Hupfeld J, Hutz CS, Kotsou I, Lee WK, Montero-Marin J, Sirois FM, de Souza LK, Svendsen JL, Wilkinson RB, Mantzios M. Examining the factor structure of the Self-Compassion Scale in 20 diverse samples: Support for use of a total score and six subscale scores. Psychol Assess. 2019 Jan;31(1):27-45. doi: 10.1037/pas0000629. Epub 2018 Aug 20.
- Gilbert, P., Introducing compassion-focused therapy. Advances in psychiatric treatment, 2009. 15(3): p. 199-208.
- Mourgues C, Hammer A, Fisher V, Kafadar E, Quagan B, Bien C, Jaeger H, Thomas R, Sibarium E, Negreira AM, Sarisik E, Polisetty V, Nur Eken H, Imtiaz A, Niles H, Sheldon AD, Powers AR. Measuring Voluntary Control Over Hallucinations: The Yale Control Over Perceptual Experiences (COPE) Scales. Schizophr Bull. 2022 May 7;48(3):673-683. doi: 10.1093/schbul/sbab144.
- Woods, S. W., Parker, S., Kerr, M. J., Walsh, B. C., Wijtenburg, S. A., Prunier, N., Nunez, A. R., Buccilli, K., Mourgues-Codern, C., Brummitt, K., Kinney, K. S., Trankler, C., Szacilo, J., Colton, B.-L., Ali, M., Haidar, A., Billah, T., Huynh, K., Ahmed, U., Adery, L. L., Marcy, P. J., Allott, K., Amminger, P., Arango, C., Broome, M. R., Cadenhead, K. S., Chen, E. Y. H., Choi, J., Conus, P., Cornblatt, B. A., Glenthøj, L. B., Horton, L. E., Kambeitz, J., Kapur, T., Keshavan, M. S., Koutsouleris, N., Langbein, K., Lavoie, S., Diaz-Caneja, C. M., Mathalon, D. H., Mittal, V. A., Nordentoft, M., Pasternak, O., Pearlson, G. D., Gaspar, P. A., Shah, J. L., Smesny, S., Stone, W. S., Strauss, G. P., Wang, J., Corcoran, C. M., Perkins, D. O., Schiffman, J., Perez, J., Mamah, D., Ellman, L. M., Powers, A. R. III, Coleman, M. J., Anticevic, A., Fusar-Poli, P., Kane, J. M., Kahn, R. S., McGorry, P. D., Bearden, C . E., Shenton, M. E., Nelson, B., Calkins, M. E., Hendricks, L., Bouix, S., Addington, J., McGlashan, T. H., Yung, A. R., & The Accelerating Medicines Partnership Schizophrenia (2024). Development of the PSYCHS: Positive SYmptoms and Diagnostic Criteria for the CAARMS Harmonized with the SIPS. Early Intervention in Psychiatry, 18(4), 255-272. https://doi.org/10.1111/eip.13457
- Chandwick P, Lees S, Birchwood M. The revised Beliefs About Voices Questionnaire (BAVQ-R). Br J Psychiatry. 2000 Sep;177:229-32. doi: 10.1192/bjp.177.3.229.
- McDonald S, Flanagan S, Rollins J, Kinch J. TASIT: A new clinical tool for assessing social perception after traumatic brain injury. J Head Trauma Rehabil. 2003 May-Jun;18(3):219-38. doi: 10.1097/00001199-200305000-00001.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2026. június 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2028. június 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2029. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. december 3.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. december 17.
Első közzététel (Tényleges)
2026. január 2.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. február 24.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. február 23.
Utolsó ellenőrzés
2026. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1852876
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .