Badanie ECHO: Terapia skoncentrowana na współczuciu dla młodych osób słyszących głosy i ich opiekunów (ECHO)
23 lutego 2026 zaktualizowane przez: University of Southern Denmark
W ramach tego projektu opracowano 10-sesyjny program terapeutyczny skierowany do młodych osób doświadczających słyszenia głosów. Leczenie ma potencjał do łatwego wdrożenia w codziennej praktyce klinicznej w Psychiatrii Dzieci i Młodzieży, a ostatecznie w Poradniach Psychologiczno-Pedagogicznych (PPP) oraz nowo powstałych usługach STIME (nisko progowe gminne oferty leczenia dla dzieci i młodzieży).
W ramach leczenia zaangażowani są opiekunowie młodej osoby. Oznacza to wysoki stopień zaangażowania dorosłych, którzy dobrze znają młodego człowieka i są częścią jego codziennego życia.
Oprócz tradycyjnej terapii skoncentrowanej na współczuciu (CFT), leczenie jest rozszerzone o interwencję, w której nagrywany jest plik audio z treścią odpowiadającą słyszeniu głosów przez nastolatka. Rodzice są zapraszani do odsłuchania pliku audio podczas uczestnictwa w sesji terapeutycznej. Pomoże to poprawić zrozumienie opiekunów dotyczące doświadczeń i wyzwań młodej osoby.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
80
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Maja K Musaeus, Psychologist
- Numer telefonu: +4591543221
- E-mail: maja@musaeus.eu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Vibeke F Bliksted, Professor
- E-mail: vibeke.fuglsang.bliksted@rsyd.dk
Lokalizacje studiów
-
-
-
Esbjerg, Dania
- Psychiatriatric Children and Youth Hospital
-
Kontakt:
- Maja K Musaeus, Psychologist
- Numer telefonu: 91543221
- E-mail: maja@musaeus.eu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Uczestnicy powinni zostać skierowani do szpitala psychiatrycznego dla dzieci i młodzieży w Danii.
- Uczestnicy słyszeli głosy w ciągu ostatnich 2 tygodni.
- Uczestnik może usłyszeć treść głosów. Treść ma formę wypowiadanych słów.
- Opiekun, który może uczestniczyć w 5 sesjach
Kryteria wyłączenia:
- Uczestnik ma szacowane IQ poniżej 70
- Uczestnicy, którzy nie mówią i nie rozumieją języka duńskiego,
- Aktualne nadużywanie/nadużycie narkotyków (podczas sesji)
- Uraz mózgu lub zaburzenie neurologiczne, np. ciężka padaczka
- Upośledzenie wzroku lub słuchu w stopniu uniemożliwiającym udział w terapii w normalnych warunkach.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: 10 sesji manualizowanego leczenia CFT dla młodych słuchaczy głosu
60 pacjentów z głosami słuchowymi w wieku 13-18 lat, 20 pacjentów z pierwszym epizodem schizofrenii w wieku 18-21 lat
|
Skonceptualizowana 10-sesyjna interwencja inspirowana terapią skoncentrowaną na współczuciu.
Główny opiekun uczestniczy w 5 sesjach.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Interpretacja i związek z głosami
Ramy czasowe: Dane są zbierane 3 miesiące przed leczeniem CFT, bezpośrednio przed rozpoczęciem leczenia, bezpośrednio po zakończeniu leczenia oraz po 1 miesiącu obserwacji.
|
Objawy psychotyczne są mierzone za pomocą: BAVQ-R (Kwestionariusz Przekonań na Temat Głosów – Wersja Zrewidowana) (Chadwick i in., 2000).
35 pozycji jest ocenianych (0–3), całkowity minimalny wynik 0, maksymalny wynik 105.
Niektóre wyniki wskazują na większe cierpienie, podczas gdy inne wskazują na mniejsze cierpienie.
|
Dane są zbierane 3 miesiące przed leczeniem CFT, bezpośrednio przed rozpoczęciem leczenia, bezpośrednio po zakończeniu leczenia oraz po 1 miesiącu obserwacji.
|
|
Nasilenie i fenomenologiczne cechy słyszenia głosów
Ramy czasowe: Dane są zbierane 3 miesiące przed rozpoczęciem leczenia CFT, bezpośrednio przed rozpoczęciem leczenia, bezpośrednio po zakończeniu leczenia oraz podczas kontroli po 1 miesiącu.
|
PSYRATS AH (Psychotic Symptoms Rating Scale Auditory Hallucinations) (Haddock et al., 1999).
(11 pozycji jest ocenianych (0-4) całkowity minimalny wynik 0, maksymalny wynik 44.
Wyższy wynik oznacza większe nasilenie)
|
Dane są zbierane 3 miesiące przed rozpoczęciem leczenia CFT, bezpośrednio przed rozpoczęciem leczenia, bezpośrednio po zakończeniu leczenia oraz podczas kontroli po 1 miesiącu.
|
|
Postrzegana zdolność do kontrolowania lub wpływania na głosy
Ramy czasowe: Dane są zbierane 3 miesiące przed rozpoczęciem leczenia CFT, bezpośrednio przed rozpoczęciem leczenia, bezpośrednio po zakończeniu leczenia oraz podczas kontroli po 1 miesiącu.
|
Skale Yale Control Over Perceptual Experiences (COPE) mierzą dobrowolną kontrolę nad głosami, taką jak możliwość celowego wpływania na czas, częstotliwość lub intensywność doświadczeń słyszenia głosów (Mourgues i in., 2022).
(36 pozycji ocenianych w skali 1-7, całkowity minimalny wynik 36, maksymalny wynik 252.
Wyższe wyniki wskazują na silniejszą postrzeganą kontrolę nad głosami)
|
Dane są zbierane 3 miesiące przed rozpoczęciem leczenia CFT, bezpośrednio przed rozpoczęciem leczenia, bezpośrednio po zakończeniu leczenia oraz podczas kontroli po 1 miesiącu.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poznanie Społeczne
Ramy czasowe: Sprawność społeczno-poznawcza jest testowana 3 miesiące przed leczeniem i bezpośrednio po nim
|
Sprawność poznawania społecznego jest badana za pomocą testu TASIT 2A DK (The Awareness of Social Inference Test) (McDonald i in., 2003).
(Ocenianych jest 60 pozycji, minimalny wynik całkowity 0, maksymalny wynik to 60.
Niższy wynik oznacza większe nasilenie.)
|
Sprawność społeczno-poznawcza jest testowana 3 miesiące przed leczeniem i bezpośrednio po nim
|
|
Subiektywne doświadczenie poczucia bezpieczeństwa, akceptacji i uspokojenia w relacjach społecznych.
Ramy czasowe: Dane są zbierane 3 miesiące przed leczeniem CFT, bezpośrednio przed rozpoczęciem leczenia, bezpośrednio po zakończeniu leczenia oraz w 1 miesiącu po leczeniu
|
SSPS (Skala społecznego bezpieczeństwa i przyjemności) (Gilbert i in., 2009).
(11 pozycji ocenianych w skali 1-5).
Suma minimalna 11, suma maksymalna 55.
Niższy wynik wskazuje na większe nasilenie).
|
Dane są zbierane 3 miesiące przed leczeniem CFT, bezpośrednio przed rozpoczęciem leczenia, bezpośrednio po zakończeniu leczenia oraz w 1 miesiącu po leczeniu
|
|
Współczucie wobec siebie.
Ramy czasowe: Dane są zbierane 3 miesiące przed leczeniem CFT, bezpośrednio przed rozpoczęciem leczenia, bezpośrednio po zakończeniu leczenia oraz podczas wizyty kontrolnej po 1 miesiącu
|
SCS-SF (Skrócona Skala Współczucia dla Siebie) (Raes i in., 2011; Neff i in., 2019) (12 pozycji ocenianych (1-5) całkowite minimum 12, całkowite maksimum 60.
Niższy wynik oznacza większe nasilenie). |
Dane są zbierane 3 miesiące przed leczeniem CFT, bezpośrednio przed rozpoczęciem leczenia, bezpośrednio po zakończeniu leczenia oraz podczas wizyty kontrolnej po 1 miesiącu
|
|
Subiektywne poczucie bliskości interpersonalnej i przynależności
Ramy czasowe: Dane są zbierane 3 miesiące przed leczeniem CFT, bezpośrednio przed rozpoczęciem leczenia, bezpośrednio po zakończeniu leczenia oraz w 1 miesiącu po leczeniu
|
Skala Społecznej Więzi w wersji zrewidowanej (Lee i in., 1995; Sabitelli i in., 2005).
(8 pozycji ocenianych w skali 1-6.
Minimalna suma punktów 8, maksymalna suma punktów 48.
Niższy wynik oznacza większe nasilenie).
|
Dane są zbierane 3 miesiące przed leczeniem CFT, bezpośrednio przed rozpoczęciem leczenia, bezpośrednio po zakończeniu leczenia oraz w 1 miesiącu po leczeniu
|
|
Postrzegana dostępność i adekwatność wsparcia społecznego
Ramy czasowe: Dane są zbierane 3 miesiące przed leczeniem CFT, bezpośrednio przed rozpoczęciem leczenia, bezpośrednio po zakończeniu leczenia oraz podczas kontroli po 1 miesiącu
|
MSPSS (Wielowymiarowa Skala Postrzeganego Wsparcia Społecznego) (Zimet i in. 1988). (12 pozycji ocenianych w skali 1-7, suma minimalna 12, suma maksymalna 84. Niższy wynik oznacza większe nasilenie).
|
Dane są zbierane 3 miesiące przed leczeniem CFT, bezpośrednio przed rozpoczęciem leczenia, bezpośrednio po zakończeniu leczenia oraz podczas kontroli po 1 miesiącu
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Główni opiekunowie
Ramy czasowe: Przed leczeniem
|
Rzetelne informacje o młodym człowieku: Wykształcenie, rodzice żyjący razem lub rozwiedzeni, miejsce zamieszkania młodego człowieka, historia chorób psychicznych w rodzinie, diagnoza i leki młodego człowieka
|
Przed leczeniem
|
|
Dodatkowe pytania
Ramy czasowe: Dane są zbierane 3 miesiące przed leczeniem CFT, bezpośrednio przed rozpoczęciem leczenia, bezpośrednio po zakończeniu leczenia oraz po 1 miesiącu obserwacji
|
Dodatkowo zadawane są pytania dotyczące tego, jak dobrze czujesz, że rodzice cię rozumieją (np. czy wiedzą, co cię motywuje i co cię przeraża?) (skala Likerta 1-10).
Pytania dotyczące codziennego stresu, snu, przemocy i nadużyć, dobrostanu i jakości życia, interakcji z rodziną i przyjaciółmi (z ankiety "Jak się masz?"
wśród młodzieży w Regionie Centralnej Danii).
Jakość życia mierzona jest za pomocą WHO-5.
|
Dane są zbierane 3 miesiące przed leczeniem CFT, bezpośrednio przed rozpoczęciem leczenia, bezpośrednio po zakończeniu leczenia oraz po 1 miesiącu obserwacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Krzesło do nauki: Charlie Heriot-Maitland, Dr., Balanced Minds
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Raes F, Pommier E, Neff KD, Van Gucht D. Construction and factorial validation of a short form of the Self-Compassion Scale. Clin Psychol Psychother. 2011 May-Jun;18(3):250-5. doi: 10.1002/cpp.702. Epub 2010 Jun 8.
- Zimet GD, Powell SS, Farley GK, Werkman S, Berkoff KA. Psychometric characteristics of the Multidimensional Scale of Perceived Social Support. J Pers Assess. 1990 Winter;55(3-4):610-7. doi: 10.1080/00223891.1990.9674095.
- Heriot-Maitland C. Position paper - CFT for psychosis. Psychol Psychother. 2024 Mar;97(1):59-73. doi: 10.1111/papt.12490. Epub 2023 Aug 14.
- Neff KD, Toth-Kiraly I, Yarnell LM, Arimitsu K, Castilho P, Ghorbani N, Guo HX, Hirsch JK, Hupfeld J, Hutz CS, Kotsou I, Lee WK, Montero-Marin J, Sirois FM, de Souza LK, Svendsen JL, Wilkinson RB, Mantzios M. Examining the factor structure of the Self-Compassion Scale in 20 diverse samples: Support for use of a total score and six subscale scores. Psychol Assess. 2019 Jan;31(1):27-45. doi: 10.1037/pas0000629. Epub 2018 Aug 20.
- Gilbert, P., Introducing compassion-focused therapy. Advances in psychiatric treatment, 2009. 15(3): p. 199-208.
- Mourgues C, Hammer A, Fisher V, Kafadar E, Quagan B, Bien C, Jaeger H, Thomas R, Sibarium E, Negreira AM, Sarisik E, Polisetty V, Nur Eken H, Imtiaz A, Niles H, Sheldon AD, Powers AR. Measuring Voluntary Control Over Hallucinations: The Yale Control Over Perceptual Experiences (COPE) Scales. Schizophr Bull. 2022 May 7;48(3):673-683. doi: 10.1093/schbul/sbab144.
- Woods, S. W., Parker, S., Kerr, M. J., Walsh, B. C., Wijtenburg, S. A., Prunier, N., Nunez, A. R., Buccilli, K., Mourgues-Codern, C., Brummitt, K., Kinney, K. S., Trankler, C., Szacilo, J., Colton, B.-L., Ali, M., Haidar, A., Billah, T., Huynh, K., Ahmed, U., Adery, L. L., Marcy, P. J., Allott, K., Amminger, P., Arango, C., Broome, M. R., Cadenhead, K. S., Chen, E. Y. H., Choi, J., Conus, P., Cornblatt, B. A., Glenthøj, L. B., Horton, L. E., Kambeitz, J., Kapur, T., Keshavan, M. S., Koutsouleris, N., Langbein, K., Lavoie, S., Diaz-Caneja, C. M., Mathalon, D. H., Mittal, V. A., Nordentoft, M., Pasternak, O., Pearlson, G. D., Gaspar, P. A., Shah, J. L., Smesny, S., Stone, W. S., Strauss, G. P., Wang, J., Corcoran, C. M., Perkins, D. O., Schiffman, J., Perez, J., Mamah, D., Ellman, L. M., Powers, A. R. III, Coleman, M. J., Anticevic, A., Fusar-Poli, P., Kane, J. M., Kahn, R. S., McGorry, P. D., Bearden, C . E., Shenton, M. E., Nelson, B., Calkins, M. E., Hendricks, L., Bouix, S., Addington, J., McGlashan, T. H., Yung, A. R., & The Accelerating Medicines Partnership Schizophrenia (2024). Development of the PSYCHS: Positive SYmptoms and Diagnostic Criteria for the CAARMS Harmonized with the SIPS. Early Intervention in Psychiatry, 18(4), 255-272. https://doi.org/10.1111/eip.13457
- Chandwick P, Lees S, Birchwood M. The revised Beliefs About Voices Questionnaire (BAVQ-R). Br J Psychiatry. 2000 Sep;177:229-32. doi: 10.1192/bjp.177.3.229.
- McDonald S, Flanagan S, Rollins J, Kinch J. TASIT: A new clinical tool for assessing social perception after traumatic brain injury. J Head Trauma Rehabil. 2003 May-Jun;18(3):219-38. doi: 10.1097/00001199-200305000-00001.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 czerwca 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 czerwca 2028
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 stycznia 2029
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 grudnia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 grudnia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
2 stycznia 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
24 lutego 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 lutego 2026
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1852876
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .