ECHO-studien: Medkänslofokuserad terapi för unga rösthörare och deras vårdgivare (ECHO)
23 februari 2026 uppdaterad av: University of Southern Denmark
I detta projekt utvecklades ett 10-sessioners behandlingsprogram riktat till unga som upplever rösthörande. Behandlingen har potential att enkelt implementeras i den vardagliga kliniska praktiken inom barn- och ungdomspsykiatrin, och så småningom inom Pedagogisk-psykologisk rådgivning (PPR) och de nyligen etablerade STIME-tjänsterna (lägtröskelkommunala behandlingserbjudanden för barn och unga).
Som en del av behandlingen involveras den ungas vårdnadshavare. Detta innebär en hög grad av involvering från vuxna som känner den unga väl och är en del av deras vardag.
Förutom traditionell compassion-fokuserad terapi (CFT) utvidgas behandlingen med en intervention där en ljudfil spelas in med innehåll som motsvarar tonåringens rösthörande. Föräldrarna bjuds in att lyssna på ljudfilen medan de deltar i en terapisesion. Detta kommer att bidra till att förbättra vårdnadshavarnas förståelse för den ungas upplevelser och utmaningar.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
80
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Maja K Musaeus, Psychologist
- Telefonnummer: +4591543221
- E-post: maja@musaeus.eu
Studera Kontakt Backup
- Namn: Vibeke F Bliksted, Professor
- E-post: vibeke.fuglsang.bliksted@rsyd.dk
Studieorter
-
-
-
Esbjerg, Danmark
- Psychiatriatric Children and Youth Hospital
-
Kontakt:
- Maja K Musaeus, Psychologist
- Telefonnummer: 91543221
- E-post: maja@musaeus.eu
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Deltagarna ska ha blivit remitterade till ett barn- och ungdomspsykiatriskt sjukhus i Danmark.
- Deltagarna har hört röster inom de senaste 2 veckorna.
- Deltagaren kan höra innehållet i rösterna. Innehållet tar form av talade ord.
- En vårdnadshavare som kan delta i 5 sessioner
Exklusionskriterier:
- Deltagare har en beräknad IQ under 70
- Deltagare som inte talar och förstår danska,
- Aktuellt missbruk av droger / substansmissbruk (under sessionerna)
- Hjärnskada eller neurologisk störning t.ex. svår epilepsi
- Nedsatt syn eller hörsel i en grad som gör deltagande i terapi under normala förhållanden omöjligt.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: 10 sessioner manualiserad CFT-behandling för unga rösthörare
60 rösthörningspatienter i åldern 13-18 år 20 patienter med första-episod schizofreni i åldern 18-21
|
En manuell 10-sessions intervention inspirerad av compassion focused therapy.
En primärvårdare deltar i 5 sessioner.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tolkning och relation med rösterna
Tidsram: Data samlas in 3 månader före CFT-behandling, omedelbart före behandlingens start, omedelbart efter att behandlingen är avslutad och vid 1 månads uppföljning.
|
Psykotiska symptom mäts med: BAVQ-R (Beliefs about Voices Questionnaire - Revised) (Chadwick et al., 2000).
35 frågor bedöms (0-3) totalt lägsta poäng 0, högsta poäng 105.
Vissa poäng indikerar högre ångest, medan andra indikerar lägre ångest.
|
Data samlas in 3 månader före CFT-behandling, omedelbart före behandlingens start, omedelbart efter att behandlingen är avslutad och vid 1 månads uppföljning.
|
|
Svårighetsgrad och fenomenologiska egenskaper av rösthörsel
Tidsram: Data samlas in 3 månader före CFT-behandling, omedelbart före behandlingens start, omedelbart efter att behandlingen är avslutad, och vid 1 månads uppföljning.
|
PSYRATS AH (Psychotic Symptoms Rating Scale Auditory Hallucinations) (Haddock et al., 1999).
(11 items poängsätts (0-4) totalt lägsta poäng 0, högsta poäng 44.
Högre poäng innebär mer allvarliga symptom)
|
Data samlas in 3 månader före CFT-behandling, omedelbart före behandlingens start, omedelbart efter att behandlingen är avslutad, och vid 1 månads uppföljning.
|
|
Upplevd förmåga att kontrollera eller påverka rösterna
Tidsram: Data samlas in 3 månader före CFT-behandling, omedelbart före behandlingsstart, omedelbart efter att behandlingen är avslutad och vid 1 månads uppföljning.
|
The Yale Control Over Perceptual Experiences (COPE)-skalorna mäter frivillig kontroll över röster, såsom förmågan att avsiktligt påverka tidpunkten, frekvensen eller intensiteten av upplevelser av att höra röster (Mourgues et al., 2022).
(36 objekt bedöms (1-7), totalt minimipoäng 36, maximipoäng 252.
Högre poäng indikerar starkare upplevd kontroll över röster.)
|
Data samlas in 3 månader före CFT-behandling, omedelbart före behandlingsstart, omedelbart efter att behandlingen är avslutad och vid 1 månads uppföljning.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Social kognition
Tidsram: Social kognition testas 3 månader före behandling och direkt efter
|
Social kognition testas med TASIT 2A DK (The Awareness of Social Inference Test) (McDonald et al., 2003).
(60 poster bedöms, lägsta totalpoäng 0, högsta poäng är 60.
Lägre poäng innebär svårare grad)
|
Social kognition testas 3 månader före behandling och direkt efter
|
|
Subjektiv upplevelse av att känna sig trygg, accepterad och lugnad i sociala relationer.
Tidsram: Data samlas in 3 månader före CFT-behandling, omedelbart före behandlingsstart, omedelbart efter att behandlingen är avslutad och vid 1 månads uppföljning
|
SSPS (Social safeness and pleasure scale) (Gilbert et al., 2009).
(11 items bedöms (1-5).
Total minimum 11, total maximum 55.
Lägre poäng innebär mer allvarlig).
|
Data samlas in 3 månader före CFT-behandling, omedelbart före behandlingsstart, omedelbart efter att behandlingen är avslutad och vid 1 månads uppföljning
|
|
Medkänsla mot sig själv.
Tidsram: Data samlas in 3 månader före CFT-behandling, omedelbart före behandlingens start, omedelbart efter att behandlingen är avslutad och vid 1 månads uppföljning
|
SCS-SF (Self-Compassion Scale Short Form) (Raes et al., 2011; Neff et al., 2019) (12 frågor betygsätts (1-5) totalt minimum 12, totalt maximum 60.
Lägre poäng indikerar större svårigheter).
|
Data samlas in 3 månader före CFT-behandling, omedelbart före behandlingens start, omedelbart efter att behandlingen är avslutad och vid 1 månads uppföljning
|
|
Subjektiv känsla av mellanmänsklig närhet och tillhörighet
Tidsram: Data samlas in 3 månader före CFT-behandling, omedelbart före behandlingens start, omedelbart efter behandlingen är avslutad, och vid 1 månads uppföljning
|
Den reviderade skalan för social samhörighet (Lee et al., 1995; Sabitelli et al., 2005).
(8 frågor bedöms (1-6).
Total lägsta poäng 8, total högsta poäng 48.
Lägre poäng innebär svårare grad).
|
Data samlas in 3 månader före CFT-behandling, omedelbart före behandlingens start, omedelbart efter behandlingen är avslutad, och vid 1 månads uppföljning
|
|
Upplevd tillgänglighet och adekvathet av socialt stöd
Tidsram: Data samlas in 3 månader före CFT-behandling, omedelbart före behandlingens start, omedelbart efter att behandlingen är slutförd och vid 1 månads uppföljning
|
MSPSS (The Multidimensional Scale of Perceived Social Support) (Zimet et al. 1988).(12
items are rated (1-7) total minimum 12, total maximum 84. Lower score being more severe). |
Data samlas in 3 månader före CFT-behandling, omedelbart före behandlingens start, omedelbart efter att behandlingen är slutförd och vid 1 månads uppföljning
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Primära vårdgivare
Tidsram: Före behandling
|
Faktisk information om den unga personen: Utbildning, samboende eller skilda föräldrar, den unga personens bostad, familjehistorik av psykisk sjukdom, diagnos och medicinering av den unga personen
|
Före behandling
|
|
Ytterligare frågor
Tidsram: Data samlas in 3 månader före CFT-behandling, omedelbart före behandlingens start, omedelbart efter att behandlingen är avslutad och vid 1 månads uppföljning
|
Dessutom ställs frågor om hur väl du anser att dina föräldrar förstår dig (t.ex., vet de vad som motiverar dig och vad som skrämmer dig?) (Likertskala 1-10).
Frågor om daglig stress, sömn, våld och misshandel, välbefinnande och livskvalitet, interaktion med familj och vänner (från "Hur mår du?"
undersökningen bland ungdomar i Region Mittjylland).
Livskvalitet mäts med WHO-5.
|
Data samlas in 3 månader före CFT-behandling, omedelbart före behandlingens start, omedelbart efter att behandlingen är avslutad och vid 1 månads uppföljning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studiestol: Charlie Heriot-Maitland, Dr., Balanced Minds
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Raes F, Pommier E, Neff KD, Van Gucht D. Construction and factorial validation of a short form of the Self-Compassion Scale. Clin Psychol Psychother. 2011 May-Jun;18(3):250-5. doi: 10.1002/cpp.702. Epub 2010 Jun 8.
- Zimet GD, Powell SS, Farley GK, Werkman S, Berkoff KA. Psychometric characteristics of the Multidimensional Scale of Perceived Social Support. J Pers Assess. 1990 Winter;55(3-4):610-7. doi: 10.1080/00223891.1990.9674095.
- Heriot-Maitland C. Position paper - CFT for psychosis. Psychol Psychother. 2024 Mar;97(1):59-73. doi: 10.1111/papt.12490. Epub 2023 Aug 14.
- Neff KD, Toth-Kiraly I, Yarnell LM, Arimitsu K, Castilho P, Ghorbani N, Guo HX, Hirsch JK, Hupfeld J, Hutz CS, Kotsou I, Lee WK, Montero-Marin J, Sirois FM, de Souza LK, Svendsen JL, Wilkinson RB, Mantzios M. Examining the factor structure of the Self-Compassion Scale in 20 diverse samples: Support for use of a total score and six subscale scores. Psychol Assess. 2019 Jan;31(1):27-45. doi: 10.1037/pas0000629. Epub 2018 Aug 20.
- Gilbert, P., Introducing compassion-focused therapy. Advances in psychiatric treatment, 2009. 15(3): p. 199-208.
- Mourgues C, Hammer A, Fisher V, Kafadar E, Quagan B, Bien C, Jaeger H, Thomas R, Sibarium E, Negreira AM, Sarisik E, Polisetty V, Nur Eken H, Imtiaz A, Niles H, Sheldon AD, Powers AR. Measuring Voluntary Control Over Hallucinations: The Yale Control Over Perceptual Experiences (COPE) Scales. Schizophr Bull. 2022 May 7;48(3):673-683. doi: 10.1093/schbul/sbab144.
- Woods, S. W., Parker, S., Kerr, M. J., Walsh, B. C., Wijtenburg, S. A., Prunier, N., Nunez, A. R., Buccilli, K., Mourgues-Codern, C., Brummitt, K., Kinney, K. S., Trankler, C., Szacilo, J., Colton, B.-L., Ali, M., Haidar, A., Billah, T., Huynh, K., Ahmed, U., Adery, L. L., Marcy, P. J., Allott, K., Amminger, P., Arango, C., Broome, M. R., Cadenhead, K. S., Chen, E. Y. H., Choi, J., Conus, P., Cornblatt, B. A., Glenthøj, L. B., Horton, L. E., Kambeitz, J., Kapur, T., Keshavan, M. S., Koutsouleris, N., Langbein, K., Lavoie, S., Diaz-Caneja, C. M., Mathalon, D. H., Mittal, V. A., Nordentoft, M., Pasternak, O., Pearlson, G. D., Gaspar, P. A., Shah, J. L., Smesny, S., Stone, W. S., Strauss, G. P., Wang, J., Corcoran, C. M., Perkins, D. O., Schiffman, J., Perez, J., Mamah, D., Ellman, L. M., Powers, A. R. III, Coleman, M. J., Anticevic, A., Fusar-Poli, P., Kane, J. M., Kahn, R. S., McGorry, P. D., Bearden, C . E., Shenton, M. E., Nelson, B., Calkins, M. E., Hendricks, L., Bouix, S., Addington, J., McGlashan, T. H., Yung, A. R., & The Accelerating Medicines Partnership Schizophrenia (2024). Development of the PSYCHS: Positive SYmptoms and Diagnostic Criteria for the CAARMS Harmonized with the SIPS. Early Intervention in Psychiatry, 18(4), 255-272. https://doi.org/10.1111/eip.13457
- Chandwick P, Lees S, Birchwood M. The revised Beliefs About Voices Questionnaire (BAVQ-R). Br J Psychiatry. 2000 Sep;177:229-32. doi: 10.1192/bjp.177.3.229.
- McDonald S, Flanagan S, Rollins J, Kinch J. TASIT: A new clinical tool for assessing social perception after traumatic brain injury. J Head Trauma Rehabil. 2003 May-Jun;18(3):219-38. doi: 10.1097/00001199-200305000-00001.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 juni 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
1 juni 2028
Avslutad studie (Beräknad)
1 januari 2029
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 december 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 december 2025
Första postat (Faktisk)
2 januari 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
24 februari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 februari 2026
Senast verifierad
1 februari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1852876
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .