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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07314840
측상과염 환자에서 다른 부착부염 부위의 초음파 검사
2025년 12월 18일 업데이트: İlker Yağcı, Marmara University
측상과염 환자의 다른 부착부염 부위에 대한 초음파 검사: 횡단면 연구
측상과염(LE)은 총 신근건의 건병증입니다. 정확한 병인은 아직 명확하지 않지만, 과사용으로 인해 발생한다고 알려져 있습니다.
그럼에도 불구하고, 건병증과 관련된 유전적 요인이 정의되었지만, LE 환자에서 동반되는 건병증에 대한 연구는 아직 이루어지지 않았습니다.
마드리드 초음파 건염 지수(MASEI)는 건염 평가를 위해 개발된 초음파 기반 점수 체계입니다. 강직성 척추염을 위해 처음 개발되었지만, 그 사용은 다른 근골격계 질환에서도 널리 퍼지게 되었습니다.
본 연구의 목적은 LE로 진단된 환자에서 MASEI 점수를 계산하고, 이를 건강한 자원봉사자와 비교하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
60
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Arda Can Kasap, MD
- 전화번호: 905384590119
- 이메일: drardakasap@gmail.com
연구 장소
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Maltepe
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Istanbul, Maltepe, 터키 (Türkiye), 34844
- 모병
- Marmara University
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연락하다:
- Arda Can Kasap, MD
- 전화번호: 905384590119
- 이메일: drardakasap@gmail.com
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부수사관:
- Arda Can Kasap, MD
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수석 연구원:
- İlker Yağcı, Prof. M.D.
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부수사관:
- Naime Evrim Karadağ Saygı, Prof. M.D.
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
팔꿈치 통증을 호소하며 마르마라 대학교 물리치료 및 재활과 외래 진료실을 방문하고 외측 상과염으로 진단받은 환자들에게 본 연구에 대해 안내할 예정입니다. 참여를 희망하는 환자들은 서면 동의서를 작성한 후 등록됩니다.
대조군은 유사한 인구통계학적 특성을 가진 자원자들로 선정될 예정입니다.
설명
포함 기준:
- 측상과 촉진 시 압통
- 수근 신장 저항 시 통증 악화
제외 기준:
- 류마티스 질환 병력
- 팔꿈치, 무릎 또는 발목 수술 병력
- 팔꿈치, 무릎 또는 발목 코르티코스테로이드 주사 병력
- 말초 신경병증 병력
- 급성 외상
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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측상과염
측상과염을 가진 환자가 이 그룹에 포함됩니다.
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환자는 양쪽 각각 6개 부위, 총 12개 부위에서 초음파로 평가됩니다.
이 부위들은 삼두근 힘줄, 대퇴사두근 힘줄, 슬개건 근위부 및 원위부, 아킬레스건 및 족저근막의 부착점입니다.
평가 항목은 힘줄의 구조와 두께, 석회화 또는 골극의 존재 여부, 골의 침식, 국소 점액낭염, 그리고 부착점 내 전력-도플러 신호의 존재 여부입니다.
다른 이름들:
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대조군
유사한 인구통계학적 특성을 가진 건강한 지원자가 이 그룹에 등록됩니다.
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환자는 양쪽 각각 6개 부위, 총 12개 부위에서 초음파로 평가됩니다.
이 부위들은 삼두근 힘줄, 대퇴사두근 힘줄, 슬개건 근위부 및 원위부, 아킬레스건 및 족저근막의 부착점입니다.
평가 항목은 힘줄의 구조와 두께, 석회화 또는 골극의 존재 여부, 골의 침식, 국소 점액낭염, 그리고 부착점 내 전력-도플러 신호의 존재 여부입니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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마드리드 초음파 건염 지수
기간: 등록 시
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환자는 양쪽 각각 6개의 부위, 총 12개 부위에서 초음파로 평가됩니다.
각 부위에서; 건의 구조와 두께, 석회화 또는 골극의 존재, 뼈의 침식, 국소 점액낭염, 파워-도플러 신호의 존재가 기록됩니다.
각 매개변수는 자체 점수를 가집니다.
각 매개변수에서 얻은 점수를 합산하여 총 MASEI 점수(0-136)를 계산합니다.
점수가 높을수록 건염의 존재를 나타냅니다.
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등록 시
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: İlker Yağcı, Prof. Dr., Acıbadem Ataşehir Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Johns N, Shridhar V. Lateral epicondylitis: Current concepts. Aust J Gen Pract. 2020 Nov;49(11):707-709. doi: 10.31128/AJGP-07-20-5519.
- de Miguel E, Cobo T, Munoz-Fernandez S, Naredo E, Uson J, Acebes JC, Andreu JL, Martin-Mola E. Validity of enthesis ultrasound assessment in spondyloarthropathy. Ann Rheum Dis. 2009 Feb;68(2):169-74. doi: 10.1136/ard.2007.084251. Epub 2008 Apr 7.
- Ozsoy-Unubol T, Yagci I. Is ultrasonographic enthesitis evaluation helpful for diagnosis of non-radiographic axial spondyloarthritis? Rheumatol Int. 2018 Nov;38(11):2053-2061. doi: 10.1007/s00296-018-4164-4. Epub 2018 Oct 9.
- Okur SC, Dogan YP, Mert M, Aksu O, Burnaz O, Caglar NS. Ultrasonographic Evaluation of Lower Extremity Entheseal Sites in Diabetic Patients Using Glasgow Ultrasound Enthesitis Scoring System Score. J Med Ultrasound. 2017 Jul-Sep;25(3):150-156. doi: 10.1016/j.jmu.2017.03.011. Epub 2017 May 6.
- Karanasios S, Korakakis V, Moutzouri M, Drakonaki E, Koci K, Pantazopoulou V, Tsepis E, Gioftsos G. Diagnostic accuracy of examination tests for lateral elbow tendinopathy (LET) - A systematic review. J Hand Ther. 2022 Oct-Dec;35(4):541-551. doi: 10.1016/j.jht.2021.02.002. Epub 2021 Feb 27.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 10월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 1월 31일
연구 완료 (추정된)
2026년 1월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 12월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 12월 18일
처음 게시됨 (추정된)
2026년 1월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2026년 1월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 18일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 09.2025.25-0844
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
법적 제한으로 인해 모든 데이터는 익명화됩니다.
개별 참가자 데이터는 제3자에게 공유되지 않습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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