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Exame Ultrassonográfico de Outros Locais de Entesite em Pacientes com Epicondilite Lateral

18 de dezembro de 2025 atualizado por: İlker Yağcı, Marmara University

Exame Ultrassonográfico de Outros Locais de Entesite em Doentes com Epicondilite Lateral: Um Estudo Transversal

A epicondilite lateral (EL) é a tendinopatia do tendão extensor comum. Embora a etiologia exata permaneça pouco clara, acredita-se que seja causada por uso excessivo.

Apesar disso, os fatores genéticos relacionados às tendinopatias terem sido definidos, o acompanhamento de tendinopatias em pacientes com EL ainda está por ser estudado.

O índice de entesite ecográfica de Madrid (MASEI) é um sistema de pontuação baseado em ultrassom, desenvolvido para a avaliação da entesite. Inicialmente desenvolvido para espondilite anquilosante, o seu uso também se tornou generalizado noutras doenças musculoesqueléticas.

O objetivo deste estudo é calcular a pontuação MASEI em pacientes diagnosticados com EL e compará-la com a de voluntários saudáveis.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

60

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Turquia (Türkiye)
    • Maltepe
      • Istanbul, Maltepe, Turquia (Türkiye), 34844
        • Recrutamento
        • Marmara University
        • Contato:
        • Subinvestigador:
          • Arda Can Kasap, MD
        • Investigador principal:
          • İlker Yağcı, Prof. M.D.
        • Subinvestigador:
          • Naime Evrim Karadağ Saygı, Prof. M.D.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os doentes apresentados na clínica externa de Medicina Física e Reabilitação da Universidade de Marmara com dor no cotovelo e diagnosticados com epicondilite lateral serão informados sobre o estudo. Os doentes dispostos serão inscritos após a obtenção do consentimento por escrito.

O grupo de controlo será escolhido com voluntários que tenham características demográficas semelhantes.

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Sensibilidade à palpação no epicôndilo lateral
  • Dor agravada com extensão resistida do punho

Critérios de Exclusão:

  • Histórico de doenças reumatológicas
  • Histórico de cirurgia no cotovelo, joelho ou tornozelo
  • Histórico de injeções de corticosteroides no cotovelo, joelho ou tornozelo
  • Histórico de neuropatia periférica
  • Trauma agudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Epicondilite Lateral
Os doentes com epicondilite lateral serão incluídos neste grupo.
Teste de diagnostico: Índice de Entesite Sonográfica de Madrid
Os doentes serão avaliados com ultrassom em 6 locais diferentes de cada lado, num total de 12 locais. Estes serão os pontos de inserção do tendão do tríceps braquial, tendão do quadríceps, tendões patelares proximal e distal, tendão de Aquiles e fáscia plantar. Os parâmetros de avaliação são a estrutura e espessura do tendão, a presença de calcificações ou entesófitos, erosões no osso, bursite regional e a presença de sinal power-Doppler nas enteses.
Outros nomes:
  • MASEI
Controlo
Voluntários saudáveis com características demográficas semelhantes serão inscritos neste grupo.
Teste de diagnostico: Índice de Entesite Sonográfica de Madrid
Os doentes serão avaliados com ultrassom em 6 locais diferentes de cada lado, num total de 12 locais. Estes serão os pontos de inserção do tendão do tríceps braquial, tendão do quadríceps, tendões patelares proximal e distal, tendão de Aquiles e fáscia plantar. Os parâmetros de avaliação são a estrutura e espessura do tendão, a presença de calcificações ou entesófitos, erosões no osso, bursite regional e a presença de sinal power-Doppler nas enteses.
Outros nomes:
  • MASEI

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Índice de Entesite Sonográfica de Madrid
Prazo: Na inscrição
Os doentes serão avaliados com ecografia em 6 locais diferentes de cada lado, num total de 12 locais. Em cada local; serão registados a estrutura e a espessura do tendão, a presença de calcificações ou entesófitos, erosões no osso, bursite regional e a presença de sinal power-Doppler. Cada parâmetro tem um ponto próprio. Os pontos obtidos de cada parâmetro serão somados e o total da pontuação MASEI (0-136) será calculado. Pontuações mais elevadas indicam a presença de entesite.
Na inscrição

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Marmara University

Investigadores

  • Investigador principal: İlker Yağcı, Prof. Dr., Acıbadem Ataşehir Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de outubro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

31 de janeiro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de janeiro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de dezembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de dezembro de 2025

Primeira postagem (Estimado)

2 de janeiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

2 de janeiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de dezembro de 2025

Última verificação

1 de dezembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 09.2025.25-0844

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Devido a restrições legais, todos os dados serão anonimizados. Os dados individuais dos participantes não serão partilhados com terceiros.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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