- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07314840
Ultralydsundersøgelse af andre entesitissteder hos patienter med lateral epikondylitis
Ultrasonografisk Undersøgelse af Andre Enthesitis-steder hos Patienter med Lateral Epicondylitis: Et Tvaersnitsstudie
Lateral epicondylitis (LE) er tendinopati af den fælles ekstensorsene. Selvom den nøjagtige etiologi forbliver uklar, menes den at være forårsaget af overbelastning.
Selvom genetiske faktorer relateret til tendinopatier er blevet defineret, er ledsagende tendinopatier hos patienter med LE endnu ikke blevet undersøgt.
Madrid sonografiske enthesitis indeks (MASEI) er et ultralydsbaseret scoringssystem, udviklet til evaluering af enthesitis. Oprindeligt udviklet til ankyloserende spondylitis, er dens anvendelse også blevet udbredt i andre muskel- og skeletsygdomme.
Formålet med denne undersøgelse er at beregne MASEI-scoren hos patienter diagnosticeret med LE og sammenligne den med raske frivillige.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Arda Can Kasap, MD
- Telefonnummer: 905384590119
- E-mail: drardakasap@gmail.com
Studiesteder
-
-
Maltepe
-
Istanbul, Maltepe, Tyrkiet (Türkiye), 34844
- Rekruttering
- Marmara University
-
Kontakt:
- Arda Can Kasap, MD
- Telefonnummer: 905384590119
- E-mail: drardakasap@gmail.com
-
Underforsker:
- Arda Can Kasap, MD
-
Ledende efterforsker:
- İlker Yağcı, Prof. M.D.
-
Underforsker:
- Naime Evrim Karadağ Saygı, Prof. M.D.
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Patienter, der præsenterer sig på ambulatoriet for Fysisk Medicin og Rehabilitering på Marmara Universitet med albuesmerter og diagnosticeret med lateral epicondylitis, vil blive informeret om studiet. Villige patienter vil blive inkluderet efter at skriftlig samtykke er indhentet.
Kontrolgruppen vil blive udvalgt med frivillige, der har lignende demografiske egenskaber.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Ømhed ved palpation af den laterale epicondyle
- Smerte forværret ved modstand mod håndledsstrækning
Eksklusionskriterier:
- Historie med reumatologiske sygdomme
- Historie med albue-, knæ- eller ankelskirurgi
- Historie med kortikosteroidinjektioner i albue, knæ eller ankel
- Historie med perifer neuropati
- Akut trauma
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Lateral Epicondylitis
Patienter med lateral epicondylitis vil blive inkluderet i denne gruppe.
|
Patienterne vil blive undersøgt med ultralyd på 6 forskellige steder på hver side, i alt 12 steder.
Disse vil være indsætningspunkter for triceps brachii-senen, quadriceps-senen, proximale og distale patellarsener, achillessenen og plantarfasciaen.
Undersøgelsesparametrene er senens struktur og tykkelse, tilstedeværelsen af forkalkninger eller entesofytter, erosioner i knoglen, regional bursitis og tilstedeværelsen af power-Doppler-signal i enteserne.
Andre navne:
|
|
Kontrol
Rask frivillige med lignende demografiske karakteristika vil blive inkluderet i denne gruppe.
|
Patienterne vil blive undersøgt med ultralyd på 6 forskellige steder på hver side, i alt 12 steder.
Disse vil være indsætningspunkter for triceps brachii-senen, quadriceps-senen, proximale og distale patellarsener, achillessenen og plantarfasciaen.
Undersøgelsesparametrene er senens struktur og tykkelse, tilstedeværelsen af forkalkninger eller entesofytter, erosioner i knoglen, regional bursitis og tilstedeværelsen af power-Doppler-signal i enteserne.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Madrid Sonografisk Entesitis-indeks
Tidsramme: Ved tilmelding
|
Patienterne vil blive undersøgt med ultralyd på 6 forskellige steder på hver side, i alt 12 steder.
På hvert sted; strukturen og tykkelsen af senen, tilstedeværelsen af forkalkninger eller entesofytter, erosioner i knoglen, regional bursitis, og tilstedeværelsen af power-Doppler-signal vil blive noteret.
Hver parameter har sit eget point.
Point opnået fra hver parameter vil blive lagt sammen, og den samlede MASEI-score (0-136) vil blive beregnet.
Højere score indikerer tilstedeværelsen af entesitis.
|
Ved tilmelding
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: İlker Yağcı, Prof. Dr., Acıbadem Ataşehir Hospital
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Johns N, Shridhar V. Lateral epicondylitis: Current concepts. Aust J Gen Pract. 2020 Nov;49(11):707-709. doi: 10.31128/AJGP-07-20-5519.
- de Miguel E, Cobo T, Munoz-Fernandez S, Naredo E, Uson J, Acebes JC, Andreu JL, Martin-Mola E. Validity of enthesis ultrasound assessment in spondyloarthropathy. Ann Rheum Dis. 2009 Feb;68(2):169-74. doi: 10.1136/ard.2007.084251. Epub 2008 Apr 7.
- Ozsoy-Unubol T, Yagci I. Is ultrasonographic enthesitis evaluation helpful for diagnosis of non-radiographic axial spondyloarthritis? Rheumatol Int. 2018 Nov;38(11):2053-2061. doi: 10.1007/s00296-018-4164-4. Epub 2018 Oct 9.
- Okur SC, Dogan YP, Mert M, Aksu O, Burnaz O, Caglar NS. Ultrasonographic Evaluation of Lower Extremity Entheseal Sites in Diabetic Patients Using Glasgow Ultrasound Enthesitis Scoring System Score. J Med Ultrasound. 2017 Jul-Sep;25(3):150-156. doi: 10.1016/j.jmu.2017.03.011. Epub 2017 May 6.
- Karanasios S, Korakakis V, Moutzouri M, Drakonaki E, Koci K, Pantazopoulou V, Tsepis E, Gioftsos G. Diagnostic accuracy of examination tests for lateral elbow tendinopathy (LET) - A systematic review. J Hand Ther. 2022 Oct-Dec;35(4):541-551. doi: 10.1016/j.jht.2021.02.002. Epub 2021 Feb 27.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 09.2025.25-0844
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Lateral epikondylitis
-
Universidad Católica de ÁvilaAfsluttetHumeral Epicondylitis, LateralSpanien
-
Hospital for Special Surgery, New YorkAfsluttetLateral epikondylitis | Lateral epikondylitis, uspecificeret albue | Lateral epikondylitis, venstre albue | Lateral epikondylitis, højre albue | Lateral Epicondylitis (Tennisalbue) Bilateral | Medial epikondylitis | Medial epikondylitis, højre albue | Medial epikondylitis, venstre albueForenede Stater
-
Istanbul Training and Research HospitalAfsluttetLateral epikondylitis | Sammenligning af autologt blodkortikosteroid og deres kombinerede injektion til behandling af lateral epicondylitisKalkun
-
European University of LefkeAfsluttetLateral Epicondylitis (Tennisalbue) Bilateral | Smerter i armen, uspecificeret | Tenosynovitis albue
-
Mayo ClinicThe Patient Company, LLCAfsluttetLateral patientoverførselForenede Stater
-
Riphah International UniversityIkke rekrutterer endnu
-
University of BaghdadAfsluttetLateral sinus løftIrak
-
University Ramon LlullRekrutteringAmyotrofisk Lateral SkleroseSpanien
-
Arthrex, Inc.Aktiv, ikke rekrutterendeLateral ankel ustabilitetForenede Stater
-
Gazi UniversityRekrutteringGanganalyse | Ankel Lateral LigamentKalkun