- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07314840
Ультразвуковое исследование других энтезитов у пациентов с латеральным эпикондилитом
Ультразвуковое исследование других энтезитов у пациентов с латеральным эпикондилитом: поперечное исследование
Латеральный эпикондилит (ЛЭ) — это тендинопатия общего разгибателя. Хотя точная этиология остается неясной, считается, что она вызвана чрезмерной нагрузкой.
Несмотря на то, что были определены генетические факторы, связанные с тендинопатиями, сопровождающие тендинопатии у пациентов с ЛЭ еще предстоит изучить.
Мадридский ультразвуковой индекс энтезита (MASEI) — это система оценки на основе ультразвука, разработанная для оценки энтезита. Изначально разработанная для анкилозирующего спондилита, его использование также стало широко распространенным при других заболеваниях опорно-двигательного аппарата.
Цель данного исследования — рассчитать показатель MASEI у пациентов с диагнозом ЛЭ и сравнить его со здоровыми добровольцами.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Arda Can Kasap, MD
- Номер телефона: 905384590119
- Электронная почта: drardakasap@gmail.com
Места учебы
-
-
Maltepe
-
Istanbul, Maltepe, Турция (Туркие), 34844
- Рекрутинг
- Marmara University
-
Контакт:
- Arda Can Kasap, MD
- Номер телефона: 905384590119
- Электронная почта: drardakasap@gmail.com
-
Младший исследователь:
- Arda Can Kasap, MD
-
Главный следователь:
- İlker Yağcı, Prof. M.D.
-
Младший исследователь:
- Naime Evrim Karadağ Saygı, Prof. M.D.
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Пациенты, обратившиеся в амбулаторную клинику физической медицины и реабилитации Университета Мармара с болью в локте и диагнозом латеральный эпикондилит, будут проинформированы об исследовании. Желающие пациенты будут включены в исследование после получения письменного согласия.
Контрольная группа будет сформирована из добровольцев со схожими демографическими характеристиками.
Описание
Критерии включения:
- Болезненность при пальпации латерального надмыщелка
- Боль, усиливающаяся при сопротивлении разгибанию запястья
Критерии исключения:
- Наличие ревматологических заболеваний в анамнезе
- Наличие хирургических вмешательств на локтевом, коленном или голеностопном суставах в анамнезе
- Наличие инъекций кортикостероидов в локтевой, коленный или голеностопный суставы в анамнезе
- Наличие периферической нейропатии в анамнезе
- Острая травма
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Латеральный эпикондилит
Пациенты с латеральным эпикондилитом будут включены в эту группу.
|
Пациенты будут обследованы с помощью ультразвука в 6 различных точках на каждой стороне, в общей сложности в 12 точках.
Это будут точки прикрепления сухожилия трехглавой мышцы плеча, сухожилия четырехглавой мышцы бедра, проксимального и дистального сухожилий надколенника, ахиллова сухожилия и подошвенного апоневроза.
Параметры оценки включают структуру и толщину сухожилия, наличие кальцификатов или энтезофитов, эрозий в кости, регионарного бурсита, а также наличие сигнала энергетического допплера в энтезах.
Другие имена:
|
|
Контроль
В эту группу будут включены здоровые добровольцы со схожими демографическими характеристиками.
|
Пациенты будут обследованы с помощью ультразвука в 6 различных точках на каждой стороне, в общей сложности в 12 точках.
Это будут точки прикрепления сухожилия трехглавой мышцы плеча, сухожилия четырехглавой мышцы бедра, проксимального и дистального сухожилий надколенника, ахиллова сухожилия и подошвенного апоневроза.
Параметры оценки включают структуру и толщину сухожилия, наличие кальцификатов или энтезофитов, эрозий в кости, регионарного бурсита, а также наличие сигнала энергетического допплера в энтезах.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Мадридский ультразвуковой индекс энтезита
Временное ограничение: При включении в исследование
|
Пациенты будут обследованы с помощью ультразвука в 6 различных точках на каждой стороне, всего в 12 точках.
В каждой точке будут отмечены структура и толщина сухожилия, наличие кальцификатов или энтезофитов, эрозии в кости, регионарный бурсит и наличие сигнала power-Doppler.
Каждый параметр имеет свой собственный балл.
Баллы, полученные по каждому параметру, будут суммированы, и будет рассчитан общий балл MASEI (0-136).
Более высокие баллы указывают на наличие энтезита.
|
При включении в исследование
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: İlker Yağcı, Prof. Dr., Acıbadem Ataşehir Hospital
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Johns N, Shridhar V. Lateral epicondylitis: Current concepts. Aust J Gen Pract. 2020 Nov;49(11):707-709. doi: 10.31128/AJGP-07-20-5519.
- de Miguel E, Cobo T, Munoz-Fernandez S, Naredo E, Uson J, Acebes JC, Andreu JL, Martin-Mola E. Validity of enthesis ultrasound assessment in spondyloarthropathy. Ann Rheum Dis. 2009 Feb;68(2):169-74. doi: 10.1136/ard.2007.084251. Epub 2008 Apr 7.
- Ozsoy-Unubol T, Yagci I. Is ultrasonographic enthesitis evaluation helpful for diagnosis of non-radiographic axial spondyloarthritis? Rheumatol Int. 2018 Nov;38(11):2053-2061. doi: 10.1007/s00296-018-4164-4. Epub 2018 Oct 9.
- Okur SC, Dogan YP, Mert M, Aksu O, Burnaz O, Caglar NS. Ultrasonographic Evaluation of Lower Extremity Entheseal Sites in Diabetic Patients Using Glasgow Ultrasound Enthesitis Scoring System Score. J Med Ultrasound. 2017 Jul-Sep;25(3):150-156. doi: 10.1016/j.jmu.2017.03.011. Epub 2017 May 6.
- Karanasios S, Korakakis V, Moutzouri M, Drakonaki E, Koci K, Pantazopoulou V, Tsepis E, Gioftsos G. Diagnostic accuracy of examination tests for lateral elbow tendinopathy (LET) - A systematic review. J Hand Ther. 2022 Oct-Dec;35(4):541-551. doi: 10.1016/j.jht.2021.02.002. Epub 2021 Feb 27.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 09.2025.25-0844
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .