- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07314840
Badanie ultrasonograficzne innych miejsc entezopatii u pacjentów z zapaleniem nadkłykcia bocznego kości ramiennej
Badanie ultrasonograficzne innych miejsc entezopatii u pacjentów z bocznym zapaleniem nadkłykcia: badanie przekrojowe
Łokieć tenisisty (LE) to tendinopatia wspólnego ścięgna prostowników. Chociaż dokładna etiologia pozostaje niejasna, uważa się, że jest spowodowana przeciążeniem.
Mimo że zdefiniowano czynniki genetyczne związane z tendinopatiami, towarzyszące tendinopatie u pacjentów z LE nie zostały jeszcze zbadane.
Madrycki sonograficzny wskaźnik entezopatii (MASEI) to system punktacji oparty na ultrasonografii, opracowany do oceny entezopatii. Początkowo opracowany dla zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa, jego zastosowanie stało się również powszechne w innych chorobach układu mięśniowo-szkieletowego.
Celem tego badania jest obliczenie wyniku MASEI u pacjentów z rozpoznaniem LE i porównanie go z wynikami zdrowych ochotników.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Arda Can Kasap, MD
- Numer telefonu: 905384590119
- E-mail: drardakasap@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
Maltepe
-
Istanbul, Maltepe, Turcja (Türkiye), 34844
- Rekrutacyjny
- Marmara University
-
Kontakt:
- Arda Can Kasap, MD
- Numer telefonu: 905384590119
- E-mail: drardakasap@gmail.com
-
Pod-śledczy:
- Arda Can Kasap, MD
-
Główny śledczy:
- İlker Yağcı, Prof. M.D.
-
Pod-śledczy:
- Naime Evrim Karadağ Saygı, Prof. M.D.
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Pacjenci zgłaszający się do poradni Medycyny Fizykalnej i Rehabilitacji Uniwersytetu Marmara z bólem łokcia i zdiagnozowanym zapaleniem nadkłykcia bocznego kości ramiennej zostaną poinformowani o badaniu. Chętni pacjenci zostaną włączeni do badania po uzyskaniu pisemnej zgody.
Grupa kontrolna zostanie dobrana spośród ochotników o podobnych cechach demograficznych.
Opis
Kryteria włączenia:
- Bolesność przy palpacji nad nadkłykciem bocznym
- Ból nasilający się przy oporowym wyproście nadgarstka
Kryteria wyłączenia:
- Wywiad w kierunku chorób reumatologicznych
- Wywiad dotyczący operacji łokcia, kolana lub kostki
- Wywiad dotyczący zastrzyków kortykosteroidowych w łokieć, kolano lub kostkę
- Wywiad dotyczący neuropatii obwodowej
- Ostra trauma
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Zapalenie nadkłykcia bocznego kości ramiennej
Pacjenci z bocznym zapaleniem nadkłykcia zostaną włączeni do tej grupy.
|
Pacjenci będą oceniani za pomocą badania ultrasonograficznego w 6 różnych lokalizacjach po każdej stronie, co daje łącznie 12 lokalizacji.
Będą to punkty przyczepu ścięgna mięśnia trójgłowego ramienia, ścięgna mięśnia czworogłowego uda, bliższego i dalszego ścięgna rzepki, ścięgna Achillesa oraz rozcięgna podeszwowego.
Parametry oceny obejmują strukturę i grubość ścięgna, obecność zwapnień lub entezofitów, nadżerek w kości, miejscowego zapalenia kaletki oraz obecność sygnału power-Doppler w przyczepach.
Inne nazwy:
|
|
Kontrola
Do tej grupy zostaną włączeni zdrowi ochotnicy o podobnych charakterystykach demograficznych.
|
Pacjenci będą oceniani za pomocą badania ultrasonograficznego w 6 różnych lokalizacjach po każdej stronie, co daje łącznie 12 lokalizacji.
Będą to punkty przyczepu ścięgna mięśnia trójgłowego ramienia, ścięgna mięśnia czworogłowego uda, bliższego i dalszego ścięgna rzepki, ścięgna Achillesa oraz rozcięgna podeszwowego.
Parametry oceny obejmują strukturę i grubość ścięgna, obecność zwapnień lub entezofitów, nadżerek w kości, miejscowego zapalenia kaletki oraz obecność sygnału power-Doppler w przyczepach.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Madrycki Wskaźnik Entezopatii Ultrasonograficznej
Ramy czasowe: W chwili rejestracji
|
Pacjenci będą oceniani za pomocą ultrasonografii w 6 różnych lokalizacjach po każdej stronie, co daje łącznie 12 lokalizacji.
W każdej lokalizacji zostanie odnotowana struktura i grubość ścięgna, obecność zwapnień lub entezofitów, erozje w kości, regionalne zapalenie kaletki oraz obecność sygnału power-Doppler.
Każdy parametr ma własny punkt.
Punkty uzyskane z każdego parametru zostaną zsumowane i zostanie obliczony łączny wynik MASEI (0-136).
Wyższe wyniki wskazują na obecność entezopatii.
|
W chwili rejestracji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: İlker Yağcı, Prof. Dr., Acıbadem Ataşehir Hospital
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Johns N, Shridhar V. Lateral epicondylitis: Current concepts. Aust J Gen Pract. 2020 Nov;49(11):707-709. doi: 10.31128/AJGP-07-20-5519.
- de Miguel E, Cobo T, Munoz-Fernandez S, Naredo E, Uson J, Acebes JC, Andreu JL, Martin-Mola E. Validity of enthesis ultrasound assessment in spondyloarthropathy. Ann Rheum Dis. 2009 Feb;68(2):169-74. doi: 10.1136/ard.2007.084251. Epub 2008 Apr 7.
- Ozsoy-Unubol T, Yagci I. Is ultrasonographic enthesitis evaluation helpful for diagnosis of non-radiographic axial spondyloarthritis? Rheumatol Int. 2018 Nov;38(11):2053-2061. doi: 10.1007/s00296-018-4164-4. Epub 2018 Oct 9.
- Okur SC, Dogan YP, Mert M, Aksu O, Burnaz O, Caglar NS. Ultrasonographic Evaluation of Lower Extremity Entheseal Sites in Diabetic Patients Using Glasgow Ultrasound Enthesitis Scoring System Score. J Med Ultrasound. 2017 Jul-Sep;25(3):150-156. doi: 10.1016/j.jmu.2017.03.011. Epub 2017 May 6.
- Karanasios S, Korakakis V, Moutzouri M, Drakonaki E, Koci K, Pantazopoulou V, Tsepis E, Gioftsos G. Diagnostic accuracy of examination tests for lateral elbow tendinopathy (LET) - A systematic review. J Hand Ther. 2022 Oct-Dec;35(4):541-551. doi: 10.1016/j.jht.2021.02.002. Epub 2021 Feb 27.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 09.2025.25-0844
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .