- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07314840
Examen échographique d'autres sites d'enthésite chez les patients atteints d'épicondylite latérale
Examen échographique d'autres sites d'enthésite chez les patients atteints d'épicondylite latérale : une étude transversale
L'épicondylite latérale (EL) est la tendinopathie du tendon extenseur commun. Bien que l'étiologie exacte reste incertaine, on pense qu'elle est causée par une surutilisation.
Bien que des facteurs génétiques liés aux tendinopathies aient été définis, leur association avec les tendinopathies chez les patients atteints d'EL reste à étudier.
L'indice d'enthésite échographique de Madrid (MASEI) est un système de notation basé sur l'échographie, développé pour l'évaluation de l'enthésite. Initialement développé pour la spondylarthrite ankylosante, son utilisation s'est également généralisée dans d'autres maladies musculo-squelettiques.
L'objectif de cette étude est de calculer le score MASEI chez les patients diagnostiqués avec une EL, et de le comparer à celui de volontaires sains.
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Arda Can Kasap, MD
- Numéro de téléphone: 905384590119
- E-mail: drardakasap@gmail.com
Lieux d'étude
-
-
Maltepe
-
Istanbul, Maltepe, Turquie (Türkiye), 34844
- Recrutement
- Marmara University
-
Contact:
- Arda Can Kasap, MD
- Numéro de téléphone: 905384590119
- E-mail: drardakasap@gmail.com
-
Sous-enquêteur:
- Arda Can Kasap, MD
-
Chercheur principal:
- İlker Yağcı, Prof. M.D.
-
Sous-enquêteur:
- Naime Evrim Karadağ Saygı, Prof. M.D.
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Les patients se présentant à la clinique externe de Médecine Physique et de Réadaptation de l'Université de Marmara avec des douleurs au coude et diagnostiqués avec une épicondylite latérale seront informés de l'étude. Les patients volontaires seront inclus après avoir donné leur consentement écrit.
Le groupe témoin sera constitué de volontaires présentant des caractéristiques démographiques similaires.
La description
Critères d'inclusion :
- Sensibilité à la palpation de l'épicondyle latéral
- Douleur aggravée par l'extension résistée du poignet
Critères d'exclusion :
- Antécédents de maladies rhumatologiques
- Antécédents de chirurgie du coude, du genou ou de la cheville
- Antécédents d'injections de corticostéroïdes au coude, au genou ou à la cheville
- Antécédents de neuropathie périphérique
- Traumatisme aigu
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Épicondylite latérale
Les patients souffrant d'épicondylite latérale seront inclus dans ce groupe.
|
Les patients seront évalués par échographie à 6 emplacements différents de chaque côté, pour un total de 12 emplacements.
Ces emplacements seront les points d'insertion du tendon du triceps brachial, du tendon quadricipital, des tendons rotuliens proximal et distal, du tendon d'Achille et de l'aponévrose plantaire.
Les paramètres d'évaluation sont la structure et l'épaisseur du tendon, la présence de calcifications ou d'enthésophytes, d'érosions osseuses, de bursite régionale, et la présence d'un signal Doppler puissance au niveau des enthèses.
Autres noms:
|
|
Contrôle
Des volontaires sains avec des caractéristiques démographiques similaires seront inscrits dans ce groupe.
|
Les patients seront évalués par échographie à 6 emplacements différents de chaque côté, pour un total de 12 emplacements.
Ces emplacements seront les points d'insertion du tendon du triceps brachial, du tendon quadricipital, des tendons rotuliens proximal et distal, du tendon d'Achille et de l'aponévrose plantaire.
Les paramètres d'évaluation sont la structure et l'épaisseur du tendon, la présence de calcifications ou d'enthésophytes, d'érosions osseuses, de bursite régionale, et la présence d'un signal Doppler puissance au niveau des enthèses.
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Index Madrid d'échographie des enthésites
Délai: À l'inscription
|
Les patients seront évalués par échographie à 6 endroits différents de chaque côté, pour un total de 12 endroits.
À chaque endroit ; la structure et l'épaisseur du tendon, la présence de calcifications ou d'enthésophytes, les érosions osseuses, la bursite régionale et la présence d'un signal Doppler de puissance seront notées.
Chaque paramètre a son propre point.
Les points obtenus pour chaque paramètre seront additionnés et le score MASEI total (0-136) sera calculé.
Des scores plus élevés indiquent la présence d'enthésite.
|
À l'inscription
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: İlker Yağcı, Prof. Dr., Acıbadem Ataşehir Hospital
Publications et liens utiles
Publications générales
- Johns N, Shridhar V. Lateral epicondylitis: Current concepts. Aust J Gen Pract. 2020 Nov;49(11):707-709. doi: 10.31128/AJGP-07-20-5519.
- de Miguel E, Cobo T, Munoz-Fernandez S, Naredo E, Uson J, Acebes JC, Andreu JL, Martin-Mola E. Validity of enthesis ultrasound assessment in spondyloarthropathy. Ann Rheum Dis. 2009 Feb;68(2):169-74. doi: 10.1136/ard.2007.084251. Epub 2008 Apr 7.
- Ozsoy-Unubol T, Yagci I. Is ultrasonographic enthesitis evaluation helpful for diagnosis of non-radiographic axial spondyloarthritis? Rheumatol Int. 2018 Nov;38(11):2053-2061. doi: 10.1007/s00296-018-4164-4. Epub 2018 Oct 9.
- Okur SC, Dogan YP, Mert M, Aksu O, Burnaz O, Caglar NS. Ultrasonographic Evaluation of Lower Extremity Entheseal Sites in Diabetic Patients Using Glasgow Ultrasound Enthesitis Scoring System Score. J Med Ultrasound. 2017 Jul-Sep;25(3):150-156. doi: 10.1016/j.jmu.2017.03.011. Epub 2017 May 6.
- Karanasios S, Korakakis V, Moutzouri M, Drakonaki E, Koci K, Pantazopoulou V, Tsepis E, Gioftsos G. Diagnostic accuracy of examination tests for lateral elbow tendinopathy (LET) - A systematic review. J Hand Ther. 2022 Oct-Dec;35(4):541-551. doi: 10.1016/j.jht.2021.02.002. Epub 2021 Feb 27.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 09.2025.25-0844
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .