- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07314840
Ultraszonográfiás vizsgálat más enthesitis helyszíneken a laterális epicondylitisben szenvedő betegeknél
Más entezitisi helyszínek ultrahangos vizsgálata laterális epicondylitisben szenvedő betegeknél: keresztmetszeti vizsgálat
A laterális epicondylitis (LE) a közös nyújtő ín tendinopátiája. Bár a pontos etiológia továbbra is tisztázatlan, úgy vélik, hogy túlterhelés okozza.
Habár a tendinopátiákkal kapcsolatos genetikai faktorokat már meghatározták, a LE-s betegek kísérő tendinopátiáit még tanulmányozni kell.
A Madridi szonográfiás enthesitis index (MASEI) egy ultrahangon alapuló pontozási rendszer, amely az enthesitis értékelésére fejlesztették ki. Eredetileg az ankylozáló spondylitis számára fejlesztették ki, de használata más mozgásszervi betegségekben is elterjedtté vált.
Ennek a tanulmánynak a célja a MASEI pontszám kiszámítása a LE-vel diagnosztizált betegekben, és összehasonlítása egészséges önkéntesekkel.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Arda Can Kasap, MD
- Telefonszám: 905384590119
- E-mail: drardakasap@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
Maltepe
-
Istanbul, Maltepe, Törökország (Türkiye), 34844
- Toborzás
- Marmara University
-
Kapcsolatba lépni:
- Arda Can Kasap, MD
- Telefonszám: 905384590119
- E-mail: drardakasap@gmail.com
-
Alkutató:
- Arda Can Kasap, MD
-
Kutatásvezető:
- İlker Yağcı, Prof. M.D.
-
Alkutató:
- Naime Evrim Karadağ Saygı, Prof. M.D.
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
A Marmara Egyetem Fizikális Medicina és Rehabilitációs szakrendelésére könyökkel jelentkező és laterális epicondylitis diagnózisú betegeket tájékoztatják a vizsgálatról. Az egyetértő betegeket a beavatkozásba írásbeli hozzájárulásuk után veszik fel.
A kontrollcsoportot demográfiai jellemzőikben hasonló önkéntesekből választják ki.
Leírás
Bevonási kritériumok:
- Érzékenység az oldalsó epikondilus tapintására
- Fájdalom a csukló nyújtásával fokozódik
Kizárási kritériumok:
- Reumatológiai betegségek előzménye
- Könyök, térd vagy boka műtétjének előzménye
- Könyök, térd vagy boka kortikoszteroid injekcióinak előzménye
- Perifériás neuropátia előzménye
- Akut trauma
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Lateralis Epicondylitis
A laterális epicondylitissel rendelkező betegek kerülnek ebbe a csoportba.
|
A betegeket ultrahanggal értékelik mindkét oldalon 6 különböző helyen, összesen 12 helyen.
Ezek a triceps brachii ínszál behelyezési pontjai, a négyfejű combizom ínszál, a közel- és távoli térdkalács ínszál, az Achilles-ín és a talpízület.
Az értékelési paraméterek az ín szerkezete és vastagsága, a kalcifikációk vagy entezofiták jelenléte, csontelváltozások, regionális bursitis, valamint a power-Doppler jel jelenléte az entézisekben.
Más nevek:
|
|
Kontroll
Hasonló demográfiai jellemzőkkel rendelkező egészséges önkéntesek kerülnek beválogatásra ebbe a csoportba.
|
A betegeket ultrahanggal értékelik mindkét oldalon 6 különböző helyen, összesen 12 helyen.
Ezek a triceps brachii ínszál behelyezési pontjai, a négyfejű combizom ínszál, a közel- és távoli térdkalács ínszál, az Achilles-ín és a talpízület.
Az értékelési paraméterek az ín szerkezete és vastagsága, a kalcifikációk vagy entezofiták jelenléte, csontelváltozások, regionális bursitis, valamint a power-Doppler jel jelenléte az entézisekben.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Madrid Sonográfiás Enthesitis Index
Időkeret: A regisztrációkor
|
A betegeket ultrahanggal értékeljük 6 különböző helyen mindkét oldalon, összesen 12 helyen.
Minden egyes helyen feljegyzik az ín szerkezetét és vastagságát, a kalcifikációk vagy entezofiták jelenlétét, az elváltozásokat a csontban, a regionális bursitist és a power-Doppler jel jelenlétét.
Minden paraméternek saját pontja van.
Az egyes paraméterekből kapott pontokat összeadják, és kiszámítják a teljes MASEI pontszámot (0-136).
A magasabb pontszámok az entezitis jelenlétét jelzik.
|
A regisztrációkor
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: İlker Yağcı, Prof. Dr., Acıbadem Ataşehir Hospital
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Johns N, Shridhar V. Lateral epicondylitis: Current concepts. Aust J Gen Pract. 2020 Nov;49(11):707-709. doi: 10.31128/AJGP-07-20-5519.
- de Miguel E, Cobo T, Munoz-Fernandez S, Naredo E, Uson J, Acebes JC, Andreu JL, Martin-Mola E. Validity of enthesis ultrasound assessment in spondyloarthropathy. Ann Rheum Dis. 2009 Feb;68(2):169-74. doi: 10.1136/ard.2007.084251. Epub 2008 Apr 7.
- Ozsoy-Unubol T, Yagci I. Is ultrasonographic enthesitis evaluation helpful for diagnosis of non-radiographic axial spondyloarthritis? Rheumatol Int. 2018 Nov;38(11):2053-2061. doi: 10.1007/s00296-018-4164-4. Epub 2018 Oct 9.
- Okur SC, Dogan YP, Mert M, Aksu O, Burnaz O, Caglar NS. Ultrasonographic Evaluation of Lower Extremity Entheseal Sites in Diabetic Patients Using Glasgow Ultrasound Enthesitis Scoring System Score. J Med Ultrasound. 2017 Jul-Sep;25(3):150-156. doi: 10.1016/j.jmu.2017.03.011. Epub 2017 May 6.
- Karanasios S, Korakakis V, Moutzouri M, Drakonaki E, Koci K, Pantazopoulou V, Tsepis E, Gioftsos G. Diagnostic accuracy of examination tests for lateral elbow tendinopathy (LET) - A systematic review. J Hand Ther. 2022 Oct-Dec;35(4):541-551. doi: 10.1016/j.jht.2021.02.002. Epub 2021 Feb 27.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becsült)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 09.2025.25-0844
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .