- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07314840
Examen Ultrasonográfico de Otros Sitios de Entesitis en Pacientes con Epicondilitis Lateral
Examen Ultrasonográfico de Otros Sitios de Entesitis en Pacientes con Epicondilitis Lateral: Un Estudio Transversal
La epicondilitis lateral (EL) es la tendinopatía del tendón extensor común. Aunque la etiología exacta sigue sin estar clara, se cree que está causada por el uso excesivo.
Aunque se han definido factores genéticos relacionados con las tendinopatías, aún está por estudiar la presencia de tendinopatías concomitantes en pacientes con EL.
El índice de entesitis ecográfica de Madrid (MASEI) es un sistema de puntuación basado en ecografía, desarrollado para la evaluación de la entesitis. Inicialmente desarrollado para la espondilitis anquilosante, su uso también se ha extendido a otras enfermedades musculoesqueléticas.
El objetivo de este estudio es calcular la puntuación MASEI en pacientes diagnosticados con EL y compararla con la de voluntarios sanos.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Arda Can Kasap, MD
- Número de teléfono: 905384590119
- Correo electrónico: drardakasap@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Maltepe
-
Istanbul, Maltepe, Turquía (Türkiye), 34844
- Reclutamiento
- Marmara University
-
Contacto:
- Arda Can Kasap, MD
- Número de teléfono: 905384590119
- Correo electrónico: drardakasap@gmail.com
-
Sub-Investigador:
- Arda Can Kasap, MD
-
Investigador principal:
- İlker Yağcı, Prof. M.D.
-
Sub-Investigador:
- Naime Evrim Karadağ Saygı, Prof. M.D.
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Los pacientes que acudan a la clínica ambulatoria de Medicina Física y Rehabilitación de la Universidad de Marmara con dolor de codo y diagnosticados de epicondilitis lateral serán informados sobre el estudio. Los pacientes dispuestos serán inscritos después de obtener su consentimiento por escrito.
El grupo de control se seleccionará con voluntarios que tengan características demográficas similares.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sensibilidad con la palpación en el epicóndilo lateral
- Dolor agravado con la extensión resistida de la muñeca
Criterios de exclusión:
- Antecedentes de enfermedades reumatológicas
- Antecedentes de cirugía de codo, rodilla o tobillo
- Antecedentes de inyecciones de corticosteroides en codo, rodilla o tobillo
- Antecedentes de neuropatía periférica
- Trauma agudo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Epicondilitis Lateral
Los pacientes con epicondilitis lateral serán incluidos en este grupo.
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Los pacientes serán evaluados con ultrasonido en 6 ubicaciones diferentes en cada lado, para un total de 12 ubicaciones.
Estas serán los puntos de inserción del tendón del tríceps braquial, tendón del cuádriceps, tendones rotulianos proximal y distal, tendón de Aquiles y la fascia plantar.
Los parámetros de evaluación son la estructura y el grosor del tendón, la presencia de calcificaciones o entesofitos, erosiones en el hueso, bursitis regional y la presencia de señal power-Doppler en las entesis.
Otros nombres:
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Control
Se inscribirán voluntarios sanos con características demográficas similares en este grupo.
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Los pacientes serán evaluados con ultrasonido en 6 ubicaciones diferentes en cada lado, para un total de 12 ubicaciones.
Estas serán los puntos de inserción del tendón del tríceps braquial, tendón del cuádriceps, tendones rotulianos proximal y distal, tendón de Aquiles y la fascia plantar.
Los parámetros de evaluación son la estructura y el grosor del tendón, la presencia de calcificaciones o entesofitos, erosiones en el hueso, bursitis regional y la presencia de señal power-Doppler en las entesis.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Índice Ecográfico de Entesitis de Madrid
Periodo de tiempo: En la inscripción
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Los pacientes serán evaluados con ecografía en 6 localizaciones diferentes en cada lado, para un total de 12 localizaciones.
En cada localización; se anotarán la estructura y el grosor del tendón, la presencia de calcificaciones o entesofitos, erosiones en el hueso, bursitis regional, y la presencia de señal de Doppler de potencia.
Cada parámetro tiene un punto propio.
Los puntos obtenidos de cada parámetro se sumarán y se calculará la puntuación total MASEI (0-136).
Las puntuaciones más altas indican la presencia de entesitis.
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En la inscripción
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: İlker Yağcı, Prof. Dr., Acıbadem Ataşehir Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Johns N, Shridhar V. Lateral epicondylitis: Current concepts. Aust J Gen Pract. 2020 Nov;49(11):707-709. doi: 10.31128/AJGP-07-20-5519.
- de Miguel E, Cobo T, Munoz-Fernandez S, Naredo E, Uson J, Acebes JC, Andreu JL, Martin-Mola E. Validity of enthesis ultrasound assessment in spondyloarthropathy. Ann Rheum Dis. 2009 Feb;68(2):169-74. doi: 10.1136/ard.2007.084251. Epub 2008 Apr 7.
- Ozsoy-Unubol T, Yagci I. Is ultrasonographic enthesitis evaluation helpful for diagnosis of non-radiographic axial spondyloarthritis? Rheumatol Int. 2018 Nov;38(11):2053-2061. doi: 10.1007/s00296-018-4164-4. Epub 2018 Oct 9.
- Okur SC, Dogan YP, Mert M, Aksu O, Burnaz O, Caglar NS. Ultrasonographic Evaluation of Lower Extremity Entheseal Sites in Diabetic Patients Using Glasgow Ultrasound Enthesitis Scoring System Score. J Med Ultrasound. 2017 Jul-Sep;25(3):150-156. doi: 10.1016/j.jmu.2017.03.011. Epub 2017 May 6.
- Karanasios S, Korakakis V, Moutzouri M, Drakonaki E, Koci K, Pantazopoulou V, Tsepis E, Gioftsos G. Diagnostic accuracy of examination tests for lateral elbow tendinopathy (LET) - A systematic review. J Hand Ther. 2022 Oct-Dec;35(4):541-551. doi: 10.1016/j.jht.2021.02.002. Epub 2021 Feb 27.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 09.2025.25-0844
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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