- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07314840
Ultraschalluntersuchung anderer Enthesitis-Stellen bei Patienten mit Epicondylitis lateralis
Ultrasonographische Untersuchung anderer Enthesitis-Stellen bei Patienten mit Epicondylitis lateralis: Eine Querschnittsstudie
Die laterale Epicondylitis (LE) ist die Tendinopathie der gemeinsamen Extensorensehne. Obwohl die genaue Ätiologie unklar bleibt, wird angenommen, dass sie durch Überbeanspruchung verursacht wird.
Obwohl genetische Faktoren im Zusammenhang mit Tendinopathien definiert wurden, müssen begleitende Tendinopathien bei Patienten mit LE noch untersucht werden.
Der Madrid sonographic enthesitis index (MASEI) ist ein auf Ultraschall basierendes Bewertungssystem, das für die Beurteilung der Enthesitis entwickelt wurde. Ursprünglich für ankylosierende Spondylitis entwickelt, ist seine Verwendung auch bei anderen muskuloskelettalen Erkrankungen weit verbreitet.
Das Ziel dieser Studie ist es, den MASEI-Score bei Patienten mit diagnostizierter LE zu berechnen und ihn mit gesunden Freiwilligen zu vergleichen.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Arda Can Kasap, MD
- Telefonnummer: 905384590119
- E-Mail: drardakasap@gmail.com
Studienorte
-
-
Maltepe
-
Istanbul, Maltepe, Türkei (türkiye), 34844
- Rekrutierung
- Marmara University
-
Kontakt:
- Arda Can Kasap, MD
- Telefonnummer: 905384590119
- E-Mail: drardakasap@gmail.com
-
Unterermittler:
- Arda Can Kasap, MD
-
Hauptermittler:
- İlker Yağcı, Prof. M.D.
-
Unterermittler:
- Naime Evrim Karadağ Saygı, Prof. M.D.
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Patienten, die sich in der Ambulanz für Physikalische Medizin und Rehabilitation der Marmara-Universität mit Ellbogenschmerzen vorstellen und bei denen eine laterale Epicondylitis diagnostiziert wird, werden über die Studie informiert. Bereitwillige Patienten werden nach Einholung einer schriftlichen Einwilligung in die Studie aufgenommen.
Die Kontrollgruppe wird mit Freiwilligen gebildet, die ähnliche demografische Merkmale aufweisen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Druckschmerz am lateralen Epicondylus
- Schmerzverstärkung bei Widerstand gegen Handgelenkstreckung
Ausschlusskriterien:
- Anamnese rheumatologischer Erkrankungen
- Anamnese von Ellenbogen-, Knie- oder Sprunggelenkoperationen
- Anamnese von Kortikosteroidinjektionen am Ellenbogen, Knie oder Sprunggelenk
- Anamnese einer peripheren Neuropathie
- Akutes Trauma
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Epicondylitis lateralis humeri
Patienten mit lateraler Epicondylitis werden in diese Gruppe aufgenommen.
|
Die Patienten werden mit Ultraschall an 6 verschiedenen Stellen auf jeder Seite, insgesamt also an 12 Stellen, untersucht.
Dies sind die Insertionspunkte der Trizepssehne, der Quadrizepssehne, der proximalen und distalen Patellarsehne, der Achillessehne und der Plantarfaszie.
Die Bewertungsparameter umfassen die Struktur und Dicke der Sehne, das Vorhandensein von Kalkablagerungen oder Enthesophyten, Erosionen im Knochen, regionale Bursitis sowie das Vorhandensein eines Power-Doppler-Signals in den Enthesen.
Andere Namen:
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|
Kontrolle
Gesunde Freiwillige mit ähnlichen demografischen Merkmalen werden in diese Gruppe aufgenommen.
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Die Patienten werden mit Ultraschall an 6 verschiedenen Stellen auf jeder Seite, insgesamt also an 12 Stellen, untersucht.
Dies sind die Insertionspunkte der Trizepssehne, der Quadrizepssehne, der proximalen und distalen Patellarsehne, der Achillessehne und der Plantarfaszie.
Die Bewertungsparameter umfassen die Struktur und Dicke der Sehne, das Vorhandensein von Kalkablagerungen oder Enthesophyten, Erosionen im Knochen, regionale Bursitis sowie das Vorhandensein eines Power-Doppler-Signals in den Enthesen.
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Madrid Sonographic Enthesitis Index
Zeitfenster: Bei der Einschreibung
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Die Patienten werden mit Ultraschall an 6 verschiedenen Stellen auf jeder Seite, insgesamt also 12 Stellen, untersucht.
An jeder Stelle werden Struktur und Dicke der Sehne, das Vorhandensein von Verkalkungen oder Enthesophyten, Erosionen im Knochen, regionale Bursitis und das Vorhandensein eines Power-Doppler-Signals notiert.
Jeder Parameter hat einen eigenen Punktwert.
Die Punkte jedes Parameters werden addiert und der Gesamt-MASEI-Score (0-136) wird berechnet.
Höhere Werte weisen auf das Vorhandensein von Enthesitis hin.
|
Bei der Einschreibung
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: İlker Yağcı, Prof. Dr., Acıbadem Ataşehir Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Johns N, Shridhar V. Lateral epicondylitis: Current concepts. Aust J Gen Pract. 2020 Nov;49(11):707-709. doi: 10.31128/AJGP-07-20-5519.
- de Miguel E, Cobo T, Munoz-Fernandez S, Naredo E, Uson J, Acebes JC, Andreu JL, Martin-Mola E. Validity of enthesis ultrasound assessment in spondyloarthropathy. Ann Rheum Dis. 2009 Feb;68(2):169-74. doi: 10.1136/ard.2007.084251. Epub 2008 Apr 7.
- Ozsoy-Unubol T, Yagci I. Is ultrasonographic enthesitis evaluation helpful for diagnosis of non-radiographic axial spondyloarthritis? Rheumatol Int. 2018 Nov;38(11):2053-2061. doi: 10.1007/s00296-018-4164-4. Epub 2018 Oct 9.
- Okur SC, Dogan YP, Mert M, Aksu O, Burnaz O, Caglar NS. Ultrasonographic Evaluation of Lower Extremity Entheseal Sites in Diabetic Patients Using Glasgow Ultrasound Enthesitis Scoring System Score. J Med Ultrasound. 2017 Jul-Sep;25(3):150-156. doi: 10.1016/j.jmu.2017.03.011. Epub 2017 May 6.
- Karanasios S, Korakakis V, Moutzouri M, Drakonaki E, Koci K, Pantazopoulou V, Tsepis E, Gioftsos G. Diagnostic accuracy of examination tests for lateral elbow tendinopathy (LET) - A systematic review. J Hand Ther. 2022 Oct-Dec;35(4):541-551. doi: 10.1016/j.jht.2021.02.002. Epub 2021 Feb 27.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 09.2025.25-0844
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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