- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07314840
Ultraäänitutkimus muista entesiitti-nivelkohdista sivuisen kyynärpään tulehduksen potilailla
Ultrasonografinen tutkimus muista enthesitispaikoista sivuisen kyynärpäälihasliitoksen tulehduksesta kärsivillä potilailla: poikkileikkaustutkimus
Lateral epicondylitis (LE) on yhteisen ojajänteen tendinopatia. Vaikka tarkka etiologia on edelleen epäselvä, uskotaan sen johtuvan ylikäytöstä.
Vaikka tendinopatiaan liittyvät geneettiset tekijät on määritelty, LE-potilaiden yhteydessä esiintyvien tendinopatioiden tutkiminen on vielä kesken.
Madridin sonografinen entesiitti-indeksi (MASEI) on ultraäänipohjainen pisteytysjärjestelmä, joka on kehitetty entesiitin arviointiin. Alun perin kehitetty ankyloivaan spondyliittiin, sen käyttö on yleistynyt myös muissa liikunta- ja tukielinsairauksissa.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on laskea MASEI-pisteet LE-diagnosoitujen potilaiden keskuudessa ja verrata niitä terveisiin vapaaehtoisiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Arda Can Kasap, MD
- Puhelinnumero: 905384590119
- Sähköposti: drardakasap@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Maltepe
-
Istanbul, Maltepe, Turkki (Türkiye), 34844
- Rekrytointi
- Marmara University
-
Ottaa yhteyttä:
- Arda Can Kasap, MD
- Puhelinnumero: 905384590119
- Sähköposti: drardakasap@gmail.com
-
Alatutkija:
- Arda Can Kasap, MD
-
Päätutkija:
- İlker Yağcı, Prof. M.D.
-
Alatutkija:
- Naime Evrim Karadağ Saygı, Prof. M.D.
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Potilaat, jotka saapuvat Marmara-yliopiston fysikaalisen lääketieteen ja kuntoutuksen poliklinikalle kyynärpään kipujen vuoksi ja joille diagnosoidaan ulkoneva kyynärluun päälisäke, saavat tietoa tutkimuksesta. Halukkaat potilaat otetaan mukaan, kun kirjallinen suostumus on saatu.
Kontrolliryhmä valitaan vapaaehtoisista, joilla on samankaltaiset demografiset ominaisuudet.
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Kipu lateraalisessa epikondyylissä palpoidessa
- Kipu, joka pahenee vastustuksellisessa ranteen ojennuksessa
Poissulkemiskriteerit:
- Reumasairauksien historia
- Kyynärpään, polven tai nilkan leikkaushistoria
- Kortikosteroidipiikitysten historia kyynärpäässä, polvessa tai nilkassa
- Perifeerisen neuropatian historia
- Äkillinen trauma
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Lateraalinen epikondyliitti
Potilaat, joilla on ulkoinen kyynärpään tulehdus, sisällytetään tähän ryhmään.
|
Potilaita arvioidaan ultraäänellä 6 eri kohdassa kummallakin puolella, yhteensä 12 kohdassa.
Nämä kohdat ovat kolmipäisen olkakäsilihaksen (triceps brachii) jänteen kiinnityskohdat, nelipäisen reisilihaksen (quadriceps) jänne, polvilumpion ylä- ja alajänne, akillesjänne sekä jalkapohjan sidekudos (plantar fascia).
Arviointiparametrejä ovat jänteen rakenne ja paksuus, kalkkikertymien tai entesofyyttien esiintyminen, luun eroosiot, alueelliset pussitulehdukset sekä teho-Doppler-signaalin esiintyminen enteseissä.
Muut nimet:
|
|
Kontrolli
Tähän ryhmään rekrytoidaan terveitä vapaaehtoisia, joilla on samankaltaiset demografiset ominaisuudet.
|
Potilaita arvioidaan ultraäänellä 6 eri kohdassa kummallakin puolella, yhteensä 12 kohdassa.
Nämä kohdat ovat kolmipäisen olkakäsilihaksen (triceps brachii) jänteen kiinnityskohdat, nelipäisen reisilihaksen (quadriceps) jänne, polvilumpion ylä- ja alajänne, akillesjänne sekä jalkapohjan sidekudos (plantar fascia).
Arviointiparametrejä ovat jänteen rakenne ja paksuus, kalkkikertymien tai entesofyyttien esiintyminen, luun eroosiot, alueelliset pussitulehdukset sekä teho-Doppler-signaalin esiintyminen enteseissä.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Madridin sonografinen entesiitti-indeksi
Aikaikkuna: Rekisteröitymishetkellä
|
Potilaita arvioidaan ultraäänellä 6 eri kohdassa kummallakin puolella, yhteensä 12 kohdassa.
Jokaisessa kohdassa; jänteen rakenne ja paksuus, kalkkikertymien tai entesofyyttien esiintyminen, luun eroosiot, alueellinen bursiitti sekä power-Doppler -signaalin esiintyminen merkitään muistiin.
Jokaisella parametrilla on oma pistearvonsa.
Jokaisesta parametrista saatavat pisteet lasketaan yhteen ja kokonais-MASEI-pisteet (0-136) lasketaan.
Korkeammat pisteet viittaavat entesiitin esiintymiseen.
|
Rekisteröitymishetkellä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: İlker Yağcı, Prof. Dr., Acıbadem Ataşehir Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Johns N, Shridhar V. Lateral epicondylitis: Current concepts. Aust J Gen Pract. 2020 Nov;49(11):707-709. doi: 10.31128/AJGP-07-20-5519.
- de Miguel E, Cobo T, Munoz-Fernandez S, Naredo E, Uson J, Acebes JC, Andreu JL, Martin-Mola E. Validity of enthesis ultrasound assessment in spondyloarthropathy. Ann Rheum Dis. 2009 Feb;68(2):169-74. doi: 10.1136/ard.2007.084251. Epub 2008 Apr 7.
- Ozsoy-Unubol T, Yagci I. Is ultrasonographic enthesitis evaluation helpful for diagnosis of non-radiographic axial spondyloarthritis? Rheumatol Int. 2018 Nov;38(11):2053-2061. doi: 10.1007/s00296-018-4164-4. Epub 2018 Oct 9.
- Okur SC, Dogan YP, Mert M, Aksu O, Burnaz O, Caglar NS. Ultrasonographic Evaluation of Lower Extremity Entheseal Sites in Diabetic Patients Using Glasgow Ultrasound Enthesitis Scoring System Score. J Med Ultrasound. 2017 Jul-Sep;25(3):150-156. doi: 10.1016/j.jmu.2017.03.011. Epub 2017 May 6.
- Karanasios S, Korakakis V, Moutzouri M, Drakonaki E, Koci K, Pantazopoulou V, Tsepis E, Gioftsos G. Diagnostic accuracy of examination tests for lateral elbow tendinopathy (LET) - A systematic review. J Hand Ther. 2022 Oct-Dec;35(4):541-551. doi: 10.1016/j.jht.2021.02.002. Epub 2021 Feb 27.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 09.2025.25-0844
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Lateraalinen epikondyliitti
-
Riphah International UniversityEi vielä rekrytointia
-
Cork University HospitalValmisLateral Malleoluksen avoin reduction sisäinen kiinnitys (ORIF).Irlanti
-
Croma-Pharma GmbHRekrytointiPerioraaliset rytmihäiriöt | Lateral Canthal Lines (LCL)Itävalta
-
Eirion Therapeutics Inc.ValmisVariksen jalat | Lateral Canthal Lines, LCLYhdysvallat
-
Eirion Therapeutics Inc.ValmisVariksen jalat | Lateral Canthal Lines, LCLYhdysvallat
-
Galderma R&DValmisGlabellar Frown Lines (GL) | Lateral Canthal Lines (LCL)Yhdysvallat, Kanada
-
Beijing Jishuitan HospitalIlmoittautuminen kutsustaFull Rotator Cuff Tear | Mikromurtumamenettely | Double Raw korjaus | Lateral Raw korjausKiina
-
Smith & Nephew, Inc.ValmisACL-korjaus | Posterior cruciate ligament (PCL) korjaus | Mediaal Collateral Ligament (MCL) | Lateral Collateral Ligament (LCL) | Posterior oblique ligament (POL) | Polvilumpion kohdistaminen ja jänteiden korjaukset | Vastus Medialis Obliquus Advancement | Iliotibial Band Tenodesis | Ekstrakapselin korjaukset ja muut ehdotYhdysvallat
-
University of Vic - Central University of CataloniaInstitut Català de la SalutEi vielä rekrytointiaLateraalinen epikondyliitti (tenniskyynärpää) | Lateraalinen kyynärpään tendinopatia | Lateral EpicondylalgiaEspanja
-
DKSH Management (Thailand) LimitedEi vielä rekrytointiaLateral Canthal Lines, LCL | Crow's Feet Lines | Ekkymoosi periorbitaalisen nuorennuksen jälkeen A-tyypin botuliinitoksiinilla
Kliiniset tutkimukset Madridin sonografinen entesiitti-indeksi
-
Bezmialem Vakif UniversityValmis