- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07314840
Ultrasonografisk undersökning av andra entesitplatser hos patienter med laterala epikondylit
Ultrasonografisk undersökning av andra entesitplatser hos patienter med laterala epikondylit: En tvärsnittsstudie
Laterala epicondylit (LE) är tendinopatin i den gemensamma extensor-senan. Även om den exakta etiologin fortfarande är oklar, tros den orsakas av överanvändning.
Även om genetiska faktorer relaterade till tendinopatier har definierats, återstår det att studera om dessa åtföljer tendinopatier hos patienter med LE.
Madrid sonografiska entesitis-index (MASEI) är ett ultraljudsbaserat poängsystem, utvecklat för utvärdering av entesit. Ursprungligen utvecklat för ankyloserande spondylit, har dess användning även blivit utbredd inom andra muskuloskeletala sjukdomar.
Syftet med denna studie är att beräkna MASEI-poängen hos patienter diagnostiserade med LE och jämföra den med friska volontärer.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Arda Can Kasap, MD
- Telefonnummer: 905384590119
- E-post: drardakasap@gmail.com
Studieorter
-
-
Maltepe
-
Istanbul, Maltepe, Turkiet (Türkiye), 34844
- Rekrytering
- Marmara University
-
Kontakt:
- Arda Can Kasap, MD
- Telefonnummer: 905384590119
- E-post: drardakasap@gmail.com
-
Underutredare:
- Arda Can Kasap, MD
-
Huvudutredare:
- İlker Yağcı, Prof. M.D.
-
Underutredare:
- Naime Evrim Karadağ Saygı, Prof. M.D.
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Patienter som presenterar sig på den öppenvårdsmottagningen för fysisk medicin och rehabilitering vid Marmara University med armbågssmärta och diagnosticerats med lateral epicondylit kommer att informeras om studien. Villiga patienter kommer att inkluderas efter att skriftligt samtycke har erhållits.
Kontrollgruppen kommer att väljas med volontärer som har liknande demografiska egenskaper.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ömhet vid palpation av den laterala epikondylen
- Smärta som förvärras vid motstånd mot handledsextension
Exklusionskriterier:
- Tidigare reumatologiska sjukdomar
- Tidigare operationer i armbåge, knä eller fotled
- Tidigare kortikosteroidinjektioner i armbåge, knä eller fotled
- Tidigare perifer neuropati
- Akut trauma
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Laterala epikondyliten
Patienter med lateral epicondylit kommer att inkluderas i denna grupp.
|
Patienterna kommer att utvärderas med ultraljud på 6 olika platser på varje sida, totalt 12 platser.
Dessa kommer att vara infästningspunkter för triceps brachii-senan, quadriceps-senan, proximala och distala patellarsenor, achillessena och plantar fascian.
Utvärderingsparametrar är senans struktur och tjocklek, förekomsten av kalcifikationer eller entesofyter, erosioner i benet, regional bursit, och förekomsten av power-Doppler-signal i enteserna.
Andra namn:
|
|
Kontroll
Friska frivilliga med liknande demografiska egenskaper kommer att rekryteras till denna grupp.
|
Patienterna kommer att utvärderas med ultraljud på 6 olika platser på varje sida, totalt 12 platser.
Dessa kommer att vara infästningspunkter för triceps brachii-senan, quadriceps-senan, proximala och distala patellarsenor, achillessena och plantar fascian.
Utvärderingsparametrar är senans struktur och tjocklek, förekomsten av kalcifikationer eller entesofyter, erosioner i benet, regional bursit, och förekomsten av power-Doppler-signal i enteserna.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Madrid Sonografiska Entesitindex
Tidsram: Vid inskrivning
|
Patienterna kommer att utvärderas med ultraljud vid 6 olika platser på varje sida, totalt 12 platser.
Vid varje plats kommer strukturen och tjockleken på senan, förekomsten av kalcifikationer eller entesofyter, erosioner i benet, regional bursit samt förekomsten av power-Doppler-signal att noteras.
Varje parameter har sin egen poäng.
Poäng från varje parameter kommer att adderas och det totala MASEI-poängsumman (0-136) kommer att beräknas.
Högre poäng indikerar förekomst av entesit.
|
Vid inskrivning
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: İlker Yağcı, Prof. Dr., Acıbadem Ataşehir Hospital
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Johns N, Shridhar V. Lateral epicondylitis: Current concepts. Aust J Gen Pract. 2020 Nov;49(11):707-709. doi: 10.31128/AJGP-07-20-5519.
- de Miguel E, Cobo T, Munoz-Fernandez S, Naredo E, Uson J, Acebes JC, Andreu JL, Martin-Mola E. Validity of enthesis ultrasound assessment in spondyloarthropathy. Ann Rheum Dis. 2009 Feb;68(2):169-74. doi: 10.1136/ard.2007.084251. Epub 2008 Apr 7.
- Ozsoy-Unubol T, Yagci I. Is ultrasonographic enthesitis evaluation helpful for diagnosis of non-radiographic axial spondyloarthritis? Rheumatol Int. 2018 Nov;38(11):2053-2061. doi: 10.1007/s00296-018-4164-4. Epub 2018 Oct 9.
- Okur SC, Dogan YP, Mert M, Aksu O, Burnaz O, Caglar NS. Ultrasonographic Evaluation of Lower Extremity Entheseal Sites in Diabetic Patients Using Glasgow Ultrasound Enthesitis Scoring System Score. J Med Ultrasound. 2017 Jul-Sep;25(3):150-156. doi: 10.1016/j.jmu.2017.03.011. Epub 2017 May 6.
- Karanasios S, Korakakis V, Moutzouri M, Drakonaki E, Koci K, Pantazopoulou V, Tsepis E, Gioftsos G. Diagnostic accuracy of examination tests for lateral elbow tendinopathy (LET) - A systematic review. J Hand Ther. 2022 Oct-Dec;35(4):541-551. doi: 10.1016/j.jht.2021.02.002. Epub 2021 Feb 27.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 09.2025.25-0844
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .