Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ultrasonografisk undersøkelse av andre entesittsteder hos pasienter med lateral epikondylitt

18. desember 2025 oppdatert av: İlker Yağcı, Marmara University

Ultralydundersøkelse av andre entesittsteder hos pasienter med lateral epikondylitt: En tverrsnittsstudie

Lateral epicondylitis (LE) er en tendinopati i felles strekkersene. Selv om nøyaktig etiologi forblir uklar, antas den å være forårsaket av overbelastning.

Selv om genetiske faktorer knyttet til tendinopatier er definert, er ledsagende tendinopatier hos pasienter med LE ennå ikke studert.

Madrid sonografisk entesittindeks (MASEI) er et ultralydbasert scoringssystem, utviklet for vurdering av entesitt. Opprinnelig utviklet for ankyloserende spondylitt, har bruken også blitt utbredt i andre muskelskjelettlidelser.

Målet med denne studien er å beregne MASEI-scoren hos pasienter diagnostisert med LE og sammenligne den med friske frivillige.

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

60

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Maltepe
      • Istanbul, Maltepe, Tyrkia (Türkiye), 34844
        • Rekruttering
        • Marmara University
        • Ta kontakt med:
        • Underetterforsker:
          • Arda Can Kasap, MD
        • Hovedetterforsker:
          • İlker Yağcı, Prof. M.D.
        • Underetterforsker:
          • Naime Evrim Karadağ Saygı, Prof. M.D.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som kommer til poliklinikken for fysikalsk medisin og rehabilitering ved Marmara-universitetet med albuesmerter og diagnostisert med lateral epikondylitt vil bli informert om studien. Villige pasienter vil bli inkludert etter at skriftlig samtykke er innhentet.

Kontrollgruppen vil bli valgt med frivillige som har lignende demografiske egenskaper.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Ømhet ved palpasjon ved laterale epikondylen
  • Smerte forverret ved motstand mot håndleddsstrekking

Eksklusjonskriterier:

  • Historikk med revmatologiske sykdommer
  • Historikk med albue-, kne- eller ankeloperasjon
  • Historikk med kortikosteroidinjeksjoner i albue, kne eller ankel
  • Historikk med perifer nevropati
  • Akutt traume

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Lateral epicondylitt
Pasienter med lateral epicondylitis vil bli inkludert i denne gruppen.
Pasienter vil bli undersøkt med ultralyd på 6 forskjellige steder på hver side, totalt 12 steder. Disse vil være innfestingspunktene for triceps brachii-senen, quadriceps-senen, den proksimale og distale patellarsenen, akillessenen og plantar fascia. Undersøkelsesparametrene er senens struktur og tykkelse, tilstedeværelse av forkalkninger eller entesofytter, erosjoner i beinet, regional bursitt, og tilstedeværelse av power-Doppler-signal i entesene.
Andre navn:
  • MASEI
Kontroll
Friske frivillige med lignende demografiske karakteristikker vil bli inkludert i denne gruppen.
Pasienter vil bli undersøkt med ultralyd på 6 forskjellige steder på hver side, totalt 12 steder. Disse vil være innfestingspunktene for triceps brachii-senen, quadriceps-senen, den proksimale og distale patellarsenen, akillessenen og plantar fascia. Undersøkelsesparametrene er senens struktur og tykkelse, tilstedeværelse av forkalkninger eller entesofytter, erosjoner i beinet, regional bursitt, og tilstedeværelse av power-Doppler-signal i entesene.
Andre navn:
  • MASEI

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Madrid Sonografisk Entesittindeks
Tidsramme: Ved påmelding
Pasienter vil bli evaluert med ultralyd på 6 forskjellige steder på hver side, totalt 12 steder.
På hvert sted vil strukturen og tykkelsen på senen, tilstedeværelsen av forkalkninger eller entesofytter, erosjoner i beinet, regional bursitt, og tilstedeværelsen av power-Doppler-signal bli notert.
Hver parameter har sitt eget poeng.
Poeng oppnådd fra hver parameter vil bli lagt sammen og total MASEI-poengsum (0-136) vil bli beregnet.
Høyere poengsummer indikerer tilstedeværelsen av entesitt.
Ved påmelding

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: İlker Yağcı, Prof. Dr., Acıbadem Ataşehir Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2025

Primær fullføring (Antatt)

31. januar 2026

Studiet fullført (Antatt)

31. januar 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. desember 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. desember 2025

Først lagt ut (Antatt)

2. januar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

2. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. desember 2025

Sist bekreftet

1. desember 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

På grunn av juridiske restriksjoner vil alle data bli anonymisert. Individuelle deltakerdata vil ikke deles med tredjeparter.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere