- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07314840
Ultrasonografisk undersøkelse av andre entesittsteder hos pasienter med lateral epikondylitt
Ultralydundersøkelse av andre entesittsteder hos pasienter med lateral epikondylitt: En tverrsnittsstudie
Lateral epicondylitis (LE) er en tendinopati i felles strekkersene. Selv om nøyaktig etiologi forblir uklar, antas den å være forårsaket av overbelastning.
Selv om genetiske faktorer knyttet til tendinopatier er definert, er ledsagende tendinopatier hos pasienter med LE ennå ikke studert.
Madrid sonografisk entesittindeks (MASEI) er et ultralydbasert scoringssystem, utviklet for vurdering av entesitt. Opprinnelig utviklet for ankyloserende spondylitt, har bruken også blitt utbredt i andre muskelskjelettlidelser.
Målet med denne studien er å beregne MASEI-scoren hos pasienter diagnostisert med LE og sammenligne den med friske frivillige.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Arda Can Kasap, MD
- Telefonnummer: 905384590119
- E-post: drardakasap@gmail.com
Studiesteder
-
-
Maltepe
-
Istanbul, Maltepe, Tyrkia (Türkiye), 34844
- Rekruttering
- Marmara University
-
Ta kontakt med:
- Arda Can Kasap, MD
- Telefonnummer: 905384590119
- E-post: drardakasap@gmail.com
-
Underetterforsker:
- Arda Can Kasap, MD
-
Hovedetterforsker:
- İlker Yağcı, Prof. M.D.
-
Underetterforsker:
- Naime Evrim Karadağ Saygı, Prof. M.D.
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Pasienter som kommer til poliklinikken for fysikalsk medisin og rehabilitering ved Marmara-universitetet med albuesmerter og diagnostisert med lateral epikondylitt vil bli informert om studien. Villige pasienter vil bli inkludert etter at skriftlig samtykke er innhentet.
Kontrollgruppen vil bli valgt med frivillige som har lignende demografiske egenskaper.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Ømhet ved palpasjon ved laterale epikondylen
- Smerte forverret ved motstand mot håndleddsstrekking
Eksklusjonskriterier:
- Historikk med revmatologiske sykdommer
- Historikk med albue-, kne- eller ankeloperasjon
- Historikk med kortikosteroidinjeksjoner i albue, kne eller ankel
- Historikk med perifer nevropati
- Akutt traume
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Lateral epicondylitt
Pasienter med lateral epicondylitis vil bli inkludert i denne gruppen.
|
Pasienter vil bli undersøkt med ultralyd på 6 forskjellige steder på hver side, totalt 12 steder.
Disse vil være innfestingspunktene for triceps brachii-senen, quadriceps-senen, den proksimale og distale patellarsenen, akillessenen og plantar fascia.
Undersøkelsesparametrene er senens struktur og tykkelse, tilstedeværelse av forkalkninger eller entesofytter, erosjoner i beinet, regional bursitt, og tilstedeværelse av power-Doppler-signal i entesene.
Andre navn:
|
|
Kontroll
Friske frivillige med lignende demografiske karakteristikker vil bli inkludert i denne gruppen.
|
Pasienter vil bli undersøkt med ultralyd på 6 forskjellige steder på hver side, totalt 12 steder.
Disse vil være innfestingspunktene for triceps brachii-senen, quadriceps-senen, den proksimale og distale patellarsenen, akillessenen og plantar fascia.
Undersøkelsesparametrene er senens struktur og tykkelse, tilstedeværelse av forkalkninger eller entesofytter, erosjoner i beinet, regional bursitt, og tilstedeværelse av power-Doppler-signal i entesene.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Madrid Sonografisk Entesittindeks
Tidsramme: Ved påmelding
|
Pasienter vil bli evaluert med ultralyd på 6 forskjellige steder på hver side, totalt 12 steder.
På hvert sted vil strukturen og tykkelsen på senen, tilstedeværelsen av forkalkninger eller entesofytter, erosjoner i beinet, regional bursitt, og tilstedeværelsen av power-Doppler-signal bli notert. Hver parameter har sitt eget poeng. Poeng oppnådd fra hver parameter vil bli lagt sammen og total MASEI-poengsum (0-136) vil bli beregnet. Høyere poengsummer indikerer tilstedeværelsen av entesitt. |
Ved påmelding
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: İlker Yağcı, Prof. Dr., Acıbadem Ataşehir Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Johns N, Shridhar V. Lateral epicondylitis: Current concepts. Aust J Gen Pract. 2020 Nov;49(11):707-709. doi: 10.31128/AJGP-07-20-5519.
- de Miguel E, Cobo T, Munoz-Fernandez S, Naredo E, Uson J, Acebes JC, Andreu JL, Martin-Mola E. Validity of enthesis ultrasound assessment in spondyloarthropathy. Ann Rheum Dis. 2009 Feb;68(2):169-74. doi: 10.1136/ard.2007.084251. Epub 2008 Apr 7.
- Ozsoy-Unubol T, Yagci I. Is ultrasonographic enthesitis evaluation helpful for diagnosis of non-radiographic axial spondyloarthritis? Rheumatol Int. 2018 Nov;38(11):2053-2061. doi: 10.1007/s00296-018-4164-4. Epub 2018 Oct 9.
- Okur SC, Dogan YP, Mert M, Aksu O, Burnaz O, Caglar NS. Ultrasonographic Evaluation of Lower Extremity Entheseal Sites in Diabetic Patients Using Glasgow Ultrasound Enthesitis Scoring System Score. J Med Ultrasound. 2017 Jul-Sep;25(3):150-156. doi: 10.1016/j.jmu.2017.03.011. Epub 2017 May 6.
- Karanasios S, Korakakis V, Moutzouri M, Drakonaki E, Koci K, Pantazopoulou V, Tsepis E, Gioftsos G. Diagnostic accuracy of examination tests for lateral elbow tendinopathy (LET) - A systematic review. J Hand Ther. 2022 Oct-Dec;35(4):541-551. doi: 10.1016/j.jht.2021.02.002. Epub 2021 Feb 27.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 09.2025.25-0844
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .