- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07314840
Ultrasonografisch onderzoek van andere enthesitisplaatsen bij patiënten met laterale epicondylitis
Ultrasoononderzoek van andere enthesitislocaties bij patiënten met laterale epicondylitis: Een transversale studie
Laterale epicondylitis (LE) is de tendinopathie van de gemeenschappelijke strekpees. Hoewel de exacte etiologie onduidelijk blijft, wordt aangenomen dat deze wordt veroorzaakt door overbelasting.
Hoewel genetische factoren gerelateerd aan tendinopathieën zijn gedefinieerd, moet het begeleiden van tendinopathieën bij patiënten met LE nog worden bestudeerd.
De Madrid sonografische enthesitis-index (MASEI) is een op echografie gebaseerd scoresysteem, ontwikkeld voor de evaluatie van enthesitis. Oorspronkelijk ontwikkeld voor ankyloserende spondylitis, is het gebruik ervan ook wijdverspreid geworden in andere musculoskeletale aandoeningen.
Het doel van deze studie is om de MASEI-score te berekenen bij patiënten met de diagnose LE en deze te vergelijken met gezonde vrijwilligers.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Arda Can Kasap, MD
- Telefoonnummer: 905384590119
- E-mail: drardakasap@gmail.com
Studie Locaties
-
-
Maltepe
-
Istanbul, Maltepe, Turkije (Türkiye), 34844
- Werving
- Marmara University
-
Contact:
- Arda Can Kasap, MD
- Telefoonnummer: 905384590119
- E-mail: drardakasap@gmail.com
-
Onderonderzoeker:
- Arda Can Kasap, MD
-
Hoofdonderzoeker:
- İlker Yağcı, Prof. M.D.
-
Onderonderzoeker:
- Naime Evrim Karadağ Saygı, Prof. M.D.
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Patiënten die zich melden bij de polikliniek van Fysische Geneeskunde en Revalidatie van de Marmara Universiteit met elleboogpijn en bij wie laterale epicondylitis wordt vastgesteld, worden over de studie geïnformeerd. Bereidwillige patiënten worden ingeschreven nadat schriftelijke toestemming is verkregen.
De controlegroep wordt gekozen uit vrijwilligers met vergelijkbare demografische kenmerken.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Pijn bij palpatie van de laterale epicondylus
- Pijn verergert bij weerstand tegen polsextensie
Exclusiecriteria:
- Voorgeschiedenis van reumatologische aandoeningen
- Voorgeschiedenis van elleboog-, knie- of enkeloperaties
- Voorgeschiedenis van corticosteroïdinjecties in elleboog, knie of enkel
- Voorgeschiedenis van perifere neuropathie
- Acuut trauma
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Laterale epicondylitis
Patiënten met laterale epicondylitis zullen in deze groep worden opgenomen.
|
Patiënten zullen met echografie worden geëvalueerd op 6 verschillende locaties aan elke zijde, in totaal 12 locaties.
Dit zijn de aanhechtingspunten van de triceps brachii-pees, de quadricepspees, de proximale en distale patellaire pezen, de achillespees en de plantaire fascia.
Evaluatieparameters zijn de structuur en dikte van de pees, de aanwezigheid van calcificaties of enthesophyten, erosies in het bot, regionale bursitis en de aanwezigheid van power-Doppler-signaal in de entheses.
Andere namen:
|
|
Controle
Gezonde vrijwilligers met vergelijkbare demografische kenmerken zullen in deze groep worden ingeschreven.
|
Patiënten zullen met echografie worden geëvalueerd op 6 verschillende locaties aan elke zijde, in totaal 12 locaties.
Dit zijn de aanhechtingspunten van de triceps brachii-pees, de quadricepspees, de proximale en distale patellaire pezen, de achillespees en de plantaire fascia.
Evaluatieparameters zijn de structuur en dikte van de pees, de aanwezigheid van calcificaties of enthesophyten, erosies in het bot, regionale bursitis en de aanwezigheid van power-Doppler-signaal in de entheses.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Madrid Sonografische Enthesitis Index
Tijdsspanne: Bij inschrijving
|
Patiënten worden geëvalueerd met echografie op 6 verschillende locaties aan elke zijde, in totaal 12 locaties.
Bij elke locatie; structuur en dikte van de pees, de aanwezigheid van calcificaties of enthesofyten, erosies in het bot, regionale bursitis, en de aanwezigheid van power-Doppersignaal worden genoteerd.
Elke parameter heeft een eigen punt.
Punten verkregen van elke parameter worden opgeteld en de totale MASEI-score (0-136) wordt berekend.
Hogere scores duiden op de aanwezigheid van enthesitis.
|
Bij inschrijving
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: İlker Yağcı, Prof. Dr., Acıbadem Ataşehir Hospital
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Johns N, Shridhar V. Lateral epicondylitis: Current concepts. Aust J Gen Pract. 2020 Nov;49(11):707-709. doi: 10.31128/AJGP-07-20-5519.
- de Miguel E, Cobo T, Munoz-Fernandez S, Naredo E, Uson J, Acebes JC, Andreu JL, Martin-Mola E. Validity of enthesis ultrasound assessment in spondyloarthropathy. Ann Rheum Dis. 2009 Feb;68(2):169-74. doi: 10.1136/ard.2007.084251. Epub 2008 Apr 7.
- Ozsoy-Unubol T, Yagci I. Is ultrasonographic enthesitis evaluation helpful for diagnosis of non-radiographic axial spondyloarthritis? Rheumatol Int. 2018 Nov;38(11):2053-2061. doi: 10.1007/s00296-018-4164-4. Epub 2018 Oct 9.
- Okur SC, Dogan YP, Mert M, Aksu O, Burnaz O, Caglar NS. Ultrasonographic Evaluation of Lower Extremity Entheseal Sites in Diabetic Patients Using Glasgow Ultrasound Enthesitis Scoring System Score. J Med Ultrasound. 2017 Jul-Sep;25(3):150-156. doi: 10.1016/j.jmu.2017.03.011. Epub 2017 May 6.
- Karanasios S, Korakakis V, Moutzouri M, Drakonaki E, Koci K, Pantazopoulou V, Tsepis E, Gioftsos G. Diagnostic accuracy of examination tests for lateral elbow tendinopathy (LET) - A systematic review. J Hand Ther. 2022 Oct-Dec;35(4):541-551. doi: 10.1016/j.jht.2021.02.002. Epub 2021 Feb 27.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 09.2025.25-0844
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .