Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ultrasonografické vyšetření dalších entezitických lokalit u pacientů s laterální epikondylitidou

18. prosince 2025 aktualizováno: İlker Yağcı, Marmara University

Ultrazvukové vyšetření dalších míst entezitidy u pacientů s laterální epikondylitidou: průřezová studie

Laterální epikondylitida (LE) je tendinopatie společné extenzorové šlachy. Přesná etiologie zůstává nejasná, ale předpokládá se, že je způsobena přetížením.

Přestože byly definovány genetické faktory související s tendinopatiemi, souběžné tendinopatie u pacientů s LE dosud nebyly studovány.

Madridský sonografický index entezitidy (MASEI) je ultrazvukový hodnotící systém vyvinutý pro hodnocení entezitidy. Původně vyvinutý pro ankylozující spondylitidu se jeho použití rozšířilo i na další muskuloskeletální onemocnění.

Cílem této studie je vypočítat skóre MASEI u pacientů s diagnózou LE a porovnat jej se zdravými dobrovolníky.

Přehled studie

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

60

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

    • Maltepe
      • Istanbul, Maltepe, Turecko (Türkiye), 34844
        • Nábor
        • Marmara University
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Arda Can Kasap, MD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • İlker Yağcı, Prof. M.D.
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Naime Evrim Karadağ Saygı, Prof. M.D.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti, kteří přijdou na ambulantní kliniku Fyzikální medicíny a rehabilitace Univerzity Marmara s bolestí lokte a u kterých je diagnostikována laterální epikondylitida, budou o studii informováni. Ochotní pacienti budou zařazeni po podepsání písemného souhlasu.

Kontrolní skupina bude vybrána z dobrovolníků s podobnými demografickými charakteristikami.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Bolestivost při palpaci laterálního epikondylu
  • Bolest zhoršující se při odporu extenze zápěstí

Kritéria pro vyloučení:

  • Historie revmatologických onemocnění
  • Historie operace lokte, kolena nebo kotníku
  • Historie kortikosteroidních injekcí do lokte, kolena nebo kotníku
  • Historie periferní neuropatie
  • Akutní trauma

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Laterální epikondylitida
Pacienti s laterálním epikondylitidou budou zařazeni do této skupiny.
Pacienti budou vyšetřeni ultrazvukem na 6 různých místech na každé straně, celkem tedy na 12 místech. Jedná se o místa úponu šlachy tricepsu brachii, šlachy čtyřhlavého svalu stehenního, proximální a distální části šlachy patelární, šlachy Achillovy a plantární fascie. Vyhodnocovací parametry zahrnují strukturu a tloušťku šlachy, přítomnost kalcifikací nebo entezofytů, eroze v kosti, regionální burzitidu a přítomnost power-Doppler signálu v entezích.
Ostatní jména:
  • MASEI
Kontrola
Zdraví dobrovolníci s podobnými demografickými charakteristikami budou do této skupiny zařazeni.
Pacienti budou vyšetřeni ultrazvukem na 6 různých místech na každé straně, celkem tedy na 12 místech. Jedná se o místa úponu šlachy tricepsu brachii, šlachy čtyřhlavého svalu stehenního, proximální a distální části šlachy patelární, šlachy Achillovy a plantární fascie. Vyhodnocovací parametry zahrnují strukturu a tloušťku šlachy, přítomnost kalcifikací nebo entezofytů, eroze v kosti, regionální burzitidu a přítomnost power-Doppler signálu v entezích.
Ostatní jména:
  • MASEI

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Madridský sonografický index entezitidy
Časové okno: Při zařazení
Pacienti budou vyšetřeni ultrazvukem na 6 různých místech na každé straně, celkem tedy na 12 místech. Na každém místě bude zaznamenána struktura a tloušťka šlachy, přítomnost kalcifikací nebo entezofytů, eroze v kosti, regionální burzitida a přítomnost power-Doppler signálu. Každý parametr má vlastní bod. Body získané z každého parametru se sečtou a vypočítá se celkové skóre MASEI (0-136). Vyšší skóre indikuje přítomnost entezitidy.
Při zařazení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: İlker Yağcı, Prof. Dr., Acıbadem Ataşehir Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. ledna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. ledna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. prosince 2025

První zveřejněno (Odhadovaný)

2. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

2. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Z důvodu právních omezení budou všechna data anonymizována. Individuální data účastníků nebudou sdílena třetím stranám.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit