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Esame ecografico di altri siti di entesite in pazienti con epicondilite laterale

18 dicembre 2025 aggiornato da: İlker Yağcı, Marmara University

Esame ecografico di altri siti di entesite in pazienti con epicondilite laterale: uno studio trasversale

L'epicondilite laterale (LE) è la tendinopatia del tendine estensore comune. Sebbene l'eziologia esatta rimanga poco chiara, si ritiene sia causata da un uso eccessivo.

Anche se i fattori genetici legati alle tendinopatie sono stati definiti, l'accompagnamento di tendinopatie nei pazienti con LE deve ancora essere studiato.

L'indice ecografico di entesite di Madrid (MASEI) è un sistema di punteggio basato sugli ultrasuoni, sviluppato per la valutazione dell'entesite. Inizialmente sviluppato per la spondilite anchilosante, il suo utilizzo è diventato diffuso anche in altre malattie muscoloscheletriche.

L'obiettivo di questo studio è calcolare il punteggio MASEI in pazienti diagnosticati con LE e confrontarlo con volontari sani.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

60

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Turchia (Türkiye)
    • Maltepe
      • Istanbul, Maltepe, Turchia (Türkiye), 34844
        • Reclutamento
        • Marmara University
        • Contatto:
        • Sub-investigatore:
          • Arda Can Kasap, MD
        • Investigatore principale:
          • İlker Yağcı, Prof. M.D.
        • Sub-investigatore:
          • Naime Evrim Karadağ Saygı, Prof. M.D.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I pazienti che si presenteranno presso l'ambulatorio di Medicina Fisica e Riabilitazione dell'Università di Marmara con dolore al gomito e con diagnosi di epicondilite laterale saranno informati sullo studio. I pazienti disposti a partecipare saranno arruolati dopo aver fornito il consenso scritto.

Il gruppo di controllo sarà selezionato tra volontari con caratteristiche demografiche simili.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Dolore alla palpazione dell'epicondilo laterale
  • Dolore aggravato dall'estensione resistita del polso

Criteri di esclusione:

  • Anamnesi di malattie reumatologiche
  • Anamnesi di interventi chirurgici al gomito, ginocchio o caviglia
  • Anamnesi di iniezioni di corticosteroidi al gomito, ginocchio o caviglia
  • Anamnesi di neuropatia periferica
  • Trauma acuto

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Epicondilite laterale
I pazienti con epicondilite laterale saranno inclusi in questo gruppo.
Test diagnostico: Indice Sonografico di Entesite di Madrid
I pazienti saranno valutati con ecografia in 6 diverse posizioni su ciascun lato, per un totale di 12 posizioni. Questi saranno i punti di inserzione del tendine del tricipite brachiale, del tendine del quadricipite, dei tendini rotulei prossimale e distale, del tendine d'Achille e della fascia plantare. I parametri di valutazione sono la struttura e lo spessore del tendine, la presenza di calcificazioni o entesofiti, erosioni ossee, borsite regionale e la presenza di segnale power-Doppler nelle entesi.
Altri nomi:
  • MASEI
Controllo
I volontari sani con caratteristiche demografiche simili saranno arruolati in questo gruppo.
Test diagnostico: Indice Sonografico di Entesite di Madrid
I pazienti saranno valutati con ecografia in 6 diverse posizioni su ciascun lato, per un totale di 12 posizioni. Questi saranno i punti di inserzione del tendine del tricipite brachiale, del tendine del quadricipite, dei tendini rotulei prossimale e distale, del tendine d'Achille e della fascia plantare. I parametri di valutazione sono la struttura e lo spessore del tendine, la presenza di calcificazioni o entesofiti, erosioni ossee, borsite regionale e la presenza di segnale power-Doppler nelle entesi.
Altri nomi:
  • MASEI

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice Sonografico di Entesite di Madrid
Lasso di tempo: Al momento dell'arruolamento
I pazienti saranno valutati con l'ecografia in 6 diverse localizzazioni su ciascun lato, per un totale di 12 localizzazioni. In ogni localizzazione; verranno annotati la struttura e lo spessore del tendine, la presenza di calcificazioni o entesofiti, erosioni ossee, borsite regionale e la presenza di segnale power-Doppler. Ciascun parametro ha un proprio punteggio. I punteggi ottenuti da ciascun parametro verranno sommati e verrà calcolato il punteggio MASEI totale (0-136). Punteggi più alti indicano la presenza di entesite.
Al momento dell'arruolamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Marmara University

Investigatori

  • Investigatore principale: İlker Yağcı, Prof. Dr., Acıbadem Ataşehir Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2025

Completamento primario (Stimato)

31 gennaio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

31 gennaio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 dicembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 dicembre 2025

Primo Inserito (Stimato)

2 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

2 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 09.2025.25-0844

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

A causa di restrizioni legali, tutti i dati saranno anonimizzati. I dati dei singoli partecipanti non saranno condivisi con terze parti.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Indice Sonografico di Entesite di Madrid

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