- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07315867
더 나은 사회적, 정서적 의사소통, 건강한 관계 및 ASD 적응 기술: 자폐증을 가진 사람들을 위한 감성 지능("EQ") 훈련과 돌보는 사람들을 위한 ASD 적응 훈련
더 나은 사회적, 감정적 소통, 건강한 관계 및 자폐 스펙트럼 장애(ASD) 적응 기술: 자폐인을 위한 감성 지능("EQ") 훈련 및 돌봄 제공자를 위한 ASD 적응 훈련
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Brian Sullivan, PhD
- 전화번호: 310-386-5242
- 이메일: brian@kairon.app
연구 장소
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Pennsylvania
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Wexford, Pennsylvania, 미국, 15090
- 모병
- Training is all online and is available to participate in the study from anywhere in the US, run from a site in PA
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연락하다:
- Brian Sullivan, PhD
- 전화번호: 3103865242
- 이메일: brian@kairon.app
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
참가자는 자폐성 성인과 그들의 학습 파트너로 구성된 쌍으로 등록됩니다. 자폐성 성인의 연령 요건은 18-36세이고, 학습 파트너의 연령 요건은 >18세입니다.
자폐성 성인 포함 기준:
일반적으로 건강함;
발달 소아과 의사, 정신과 의사, 임상 심리학자 또는 신경과 의사와 같은 면허를 가진 임상의로부터 자폐 스펙트럼 장애(ASD)에 대한 지역사회 진단을 받음. 아래는 이러한 전문가들이 사용할 수 있는 유효한 예시 기준 세트이지만, 다른 도구, 검사 또는 진단 기술이 사용될 수 있습니다:
예를 들어, DSM-5 ASD 증상 체크리스트(APA 2013)를 기반으로 한 DSM-5 ASD 기준 충족; 자폐 스펙트럼 장애(ASD)에 대한 국제 질병 분류(ICD-11)(코드 6A02)(Kamp-Becker, 2024) 충족; 또는 자폐 진단 관찰 스케줄 2(ADOS-20)(Lord 외, n.d.)에서 ASD 범위의 점수.
참가자는 다음을 갖추어야 합니다:
전체 온라인 중재 및 관련 평가에 참여할 수 있는 충분한 언어 능력과 기술 숙련도 및 능력; 온라인 교육에 접근할 수 있는 자신의 컴퓨터 하드웨어, 소프트웨어 및 인터넷 연결; 사전 등록 면접 시, 전체 온라인 중재 및 관련 평가에 참여할 수 있는 충분한 언어 능력과 기술 숙련도 및 능력을 가지고 있으며, 코스워크를 따라갈 의지, 시간 및 에너지가 있는 비-ASD 부모, 보호자 또는 유사하게 강하고 신뢰할 수 있는 관계를 가진 성인("학습 파트너")의 가용성; 임상적 불안 진단의 부재, 예를 들어 ASEBA ASR 불안 문제 점수(또는 동등한 점수)에서 <70점 또는 임상적으로 평가될 만큼 충분한 불안이 없음; 지역사회 검사 또는 완전히 온라인으로 시행 가능하고 웩슬러 축약 지능 검사 제2판(WASI-II)(Wechsler, n.d.)과 수렴 타당도를 갖는 자가 시행 언어 지능 검사(SA-VIQT)(Logos 외, n.d.; openpsychometrics.org, n.d.)를 사용한 언어 지능지수 ≥ 90; 그리고 인지 장애 없이 영어를 주요 언어로 동의를 제공할 수 있는 능력.
자폐성 성인 배제 기준:
참가자는 다음과 같은 경우 연구에 부적격입니다: 이 중재 기간 동안 다른 정서 지능, 정서적 의사소통 또는 행동 중재 훈련에 참여하는 경우; 3주차 하루를 제외하고 주 5일 동안 하루 평균 최소 15-30분을 훈련에 투자하고 두 세트의 60-90분 온라인 설문지를 완료할 수 없는 경우; 또는 연구 절차를 준수할 수 없거나 표준 Kairon 플랫폼 이용 약관을 수락하지 않으려는 경우.
학습 파트너 포함 기준:
연구에 등록된 ASD 성인이 선택함; 일반적으로 건강함; ASD 진단 없음; 전체 온라인 중재 및 관련 평가에 참여할 수 있는 충분한 언어 능력과 기술 숙련도 및 능력; 온라인 교육에 접근할 수 있는 자신의 컴퓨터 하드웨어, 소프트웨어 및 인터넷 연결; 인지 장애 없이 영어를 주요 언어로 동의를 제공할 수 있는 능력.
학습 파트너 배제 기준:
참가자는 다음과 같은 경우 연구에 부적격입니다: 이 중재 기간 동안 다른 ASD 적응 훈련에 참여하는 경우; 3주차 하루를 제외하고 주 5일 동안 하루 평균 최소 15-30분을 훈련에 투자하고 두 세트의 60-90분 온라인 설문지를 완료할 수 없는 경우; 또는 연구 절차를 준수할 수 없거나 표준 Kairon 플랫폼 이용 약관을 수락하지 않으려는 경우.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 자폐 성인을 위한 리더십 훈련 및 학습 파트너를 위한 자폐 적응 훈련
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리더십 훈련은 감정 지능과 건강한 관계 요소로 구성됩니다
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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교육 효과성
기간: 훈련 전후 55-85분
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각 자폐 성인에 대한 설문조사는 그들이 받은 리더십 훈련의 효과성과 짝을 이루는 학습 파트너가 받은 자폐 맞춤형 지원 교육의 효과성을 측정합니다.
각 학습 파트너에 대한 설문조사는 그들이 받은 자폐 맞춤형 지원의 효과성과 짝을 이루는 자폐 성인이 받은 리더십 훈련의 효과성을 측정합니다.
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훈련 전후 55-85분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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사용성
기간: 훈련 후 5분
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훈련 중 사용자 경험의 다양한 측면에 대한 기본 피드백
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훈련 후 5분
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동기 부여
기간: 훈련 5분 전
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각 참가자의 동기 수준에 대한 설문 조사
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훈련 5분 전
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 1398838
- BISA25000689 (기타 보조금/기금 번호: Administration for Community Living (ACL))
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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