- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07315867
Lepsze społeczne, emocjonalne komunikowanie się, zdrowe relacje i umiejętności dostosowania do ASD: Trening inteligencji emocjonalnej ("EQ") dla osób autystycznych i szkolenie z dostosowania do ASD dla osób opiekujących się
Lepsze społeczne i emocjonalne komunikowanie się, zdrowe relacje oraz umiejętności dostosowywania się do ASD: Trening Inteligencji Emocjonalnej ("EQ") dla osób autystycznych oraz szkolenie z dostosowywania do ASD dla osób opiekujących się
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Brian Sullivan, PhD
- Numer telefonu: 310-386-5242
- E-mail: brian@kairon.app
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Wexford, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15090
- Rekrutacyjny
- Training is all online and is available to participate in the study from anywhere in the US, run from a site in PA
-
Kontakt:
- Brian Sullivan, PhD
- Numer telefonu: 3103865242
- E-mail: brian@kairon.app
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Uczestnicy są rekrutowani w parach składających się z dorosłej osoby autystycznej i jej partnera uczącego się. Wymagania wiekowe dla dorosłej osoby autystycznej to 18-36 lat, a dla partnera uczącego się >18 lat.
Kryteria włączenia dla dorosłej osoby autystycznej:
Ogólnie zdrowa;
Z diagnozą społecznościową ASD od licencjonowanego klinicysty, takiego jak pediatra rozwojowy, psychiatra, psycholog kliniczny lub neurolog. Poniżej znajduje się zestaw ważnych przykładowych kryteriów, które ci specjaliści mogą stosować, ale można używać innych narzędzi, instrumentów lub technik diagnostycznych:
Na przykład spełnianie kryteriów DSM-5 dla ASD na podstawie listy kontrolnej objawów ASD DSM-5 (APA 2013); spełnianie Międzynarodowej Klasyfikacji Chorób (ICD-11) dla ASD (kod 6A02)(Kamp-Becker, 2024); lub wynik w zakresie ASD na Skali Obserwacyjnej Diagnostyki Autyzmu 2 (ADOS-20)(Lord i in., b.d.).
Uczestnicy mają:
Wystarczające zdolności językowe oraz biegłość i umiejętności technologiczne do udziału w całkowicie online interwencji i powiązanych ocenach; własny sprzęt komputerowy, oprogramowanie i połączenie internetowe umożliwiające dostęp do szkolenia online; dostępność rodzica, opiekuna lub dorosłego bez ASD o podobnie silnej i opartej na zaufaniu relacji („partner uczący się”), który po wstępnej rozmowie kwalifikacyjnej ma wystarczające zdolności językowe oraz biegłość i umiejętności technologiczne do udziału w całkowicie online interwencji i powiązanych ocenach oraz chęć, czas i energię, aby nadążać za kursem; brak klinicznej diagnozy lęku, takiej jak wynik <70 w skali problemów lękowych ASEBA ASR (lub odpowiednik) lub brak wystarczającego lęku do oceny klinicznej; werbalne IQ ≥ 90 z testu społecznościowego lub przy użyciu Samodzielnego Testu Werbalnego IQ (SA-VIQT)(Logos i in., b.d.; openpsychometrics.org, b.d.), który można przeprowadzić całkowicie online i ma zbieżną ważność ze Skróconą Skalą Inteligencji Wechslera - Druga Edycja (WASI-II)(Wechsler, b.d.); oraz zdolność do wyrażenia świadomej zgody w języku angielskim jako języku podstawowym przy braku zaburzeń poznawczych.
Kryteria wykluczenia dla dorosłej osoby autystycznej:
Kandydaci będą niekwalifikowalni do badania, jeśli uczestniczą w innych szkoleniach z zakresu inteligencji emocjonalnej, komunikacji emocjonalnej lub interwencji behawioralnej w miesiącu tej interwencji; nie są w stanie poświęcić co najmniej średnio 15-30 minut dziennie przez 5 dni w tygodniu, z wyjątkiem jednego dnia wolnego w trzecim tygodniu, na szkolenie plus dwa zestawy 60-90 minutowych ankiet online; lub nie są w stanie przestrzegać procedur badania lub nie chcą zaakceptować standardowych warunków użytkowania platformy Kairon.
Kryteria włączenia dla partnera uczącego się:
Wybrany przez dorosłą osobę z ASD zapisaną do badania; ogólnie zdrowy; bez diagnozy ASD; wystarczające zdolności językowe oraz biegłość i umiejętności technologiczne do udziału w całkowicie online interwencji i powiązanych ocenach; własny sprzęt komputerowy, oprogramowanie i połączenie internetowe umożliwiające dostęp do szkolenia online; zdolność do wyrażenia świadomej zgody w języku angielskim jako języku podstawowym przy braku zaburzeń poznawczych.
Kryteria wykluczenia dla partnera uczącego się:
Kandydaci będą niekwalifikowalni do badania, jeśli uczestniczą w innych szkoleniach z zakresu dostosowań dla ASD w miesiącu tej interwencji; nie są w stanie poświęcić co najmniej średnio 15-30 minut dziennie przez 5 dni w tygodniu, z wyjątkiem jednego dnia wolnego w trzecim tygodniu, na szkolenie plus dwa zestawy 60-90 minutowych ankiet online; lub nie są w stanie przestrzegać procedur badania lub nie chcą zaakceptować standardowych warunków użytkowania platformy Kairon.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Szkolenie przywódcze dla dorosłych z autyzmem oraz szkolenie z dostosowania do autyzmu dla partnera edukacyjnego
|
Szkolenie przywódcze obejmuje elementy inteligencji emocjonalnej i zdrowego budowania relacji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skuteczność szkolenia
Ramy czasowe: 55-85 minut przed i po treningu
|
Ankiety każdej dorosłej osoby autystycznej mierzą skuteczność otrzymanego przez nią szkolenia przywódczego oraz skuteczność szkolenia w zakresie dostosowania do autyzmu, które otrzymał jej partner w nauce.
Ankiety każdego partnera w nauce mierzą skuteczność otrzymanego przez niego dostosowania do autyzmu oraz skuteczność szkolenia przywódczego, które otrzymała jego sparowana dorosła osoba autystyczna.
|
55-85 minut przed i po treningu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Użyteczność
Ramy czasowe: 5 minut po treningu
|
Podstawowa informacja zwrotna dotycząca różnych aspektów doświadczenia użytkownika podczas szkolenia
|
5 minut po treningu
|
|
Motywacja
Ramy czasowe: 5 minut przed treningiem
|
Ankiety poziomu motywacji od każdego uczestnika
|
5 minut przed treningiem
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1398838
- BISA25000689 (Inny numer grantu/finansowania: Administration for Community Living (ACL))
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .