- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07315867
Bessere soziale und emotionale Kommunikation, gesunde Beziehungen und ASD-Anpassungsfähigkeiten: Emotional-Intelligenz ("EQ")-Training für autistische Menschen und ASD-Anpassungstraining für Betreuungspersonen
Bessere soziale und emotionale Kommunikation, gesunde Beziehungen und ASD-Anpassungsfähigkeiten: Emotionale Intelligenz ("EQ")-Training für autistische Menschen und ASD-Anpassungstraining für Betreuende
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Brian Sullivan, PhD
- Telefonnummer: 310-386-5242
- E-Mail: brian@kairon.app
Studienorte
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Pennsylvania
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Wexford, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15090
- Rekrutierung
- Training is all online and is available to participate in the study from anywhere in the US, run from a site in PA
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Kontakt:
- Brian Sullivan, PhD
- Telefonnummer: 3103865242
- E-Mail: brian@kairon.app
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Teilnehmer werden in Paaren aufgenommen, die aus einem autistischen Erwachsenen und seinem Lernpartner bestehen. Das Alterskriterium für autistische Erwachsene beträgt 18-36 Jahre, und das Alterskriterium für den Lernpartner beträgt >18 Jahre.
Einschlusskriterien für autistische Erwachsene:
Allgemein gesund;
Mit einer klinischen Diagnose von ASS von einem lizenzierten Kliniker, wie einem Entwicklungspädiater, Psychiater, klinischen Psychologen oder Neurologen. Nachfolgend finden Sie eine Reihe gültiger Beispielkriterien, die diese Fachkräfte verwenden könnten, aber andere Instrumente, Werkzeuge oder diagnostische Techniken könnten verwendet werden:
Zum Beispiel, Erfüllung der DSM-5-Kriterien für ASS basierend auf einer DSM-5-ASS-Symptomcheckliste (APA 2013); Erfüllung der Internationalen Klassifikation der Krankheiten (ICD-11) für ASS (Code 6A02)(Kamp-Becker, 2024); oder eine Punktzahl im ASS-Bereich auf der Autism Diagnostic Observation Schedule 2 (ADOS-20)(Lord et al., o.J.).
Teilnehmer haben:
Ausreichende sprachliche Fähigkeiten und technologische Kenntnisse und Fähigkeiten, um an einer rein online durchgeführten Intervention und den zugehörigen Bewertungen teilzunehmen; Eigene Computerhardware, -software und Internetverbindung, um Zugang zum Online-Training zu ermöglichen; Verfügbarkeit eines nicht-autistischen Elternteils, Erziehungsberechtigten oder Erwachsenen mit einer ähnlich starken und vertrauensvollen Beziehung ("Lernpartner"), der nach einem Voranmeldungsgespräch über ausreichende sprachliche Fähigkeiten und technologische Kenntnisse und Fähigkeiten verfügt, um an einer rein online durchgeführten Intervention und den zugehörigen Bewertungen teilzunehmen, und die Bereitschaft, Zeit und Energie hat, mit dem Kursstoff Schritt zu halten; Fehlen einer klinischen Angstdiagnose, wie z.B. ein Wert <70 auf der ASEBA ASR Anxiety Problems Skala (oder gleichwertig) oder nicht ausreichend Angst, um klinisch bewertet zu werden; Verbaler IQ ≥ 90 von einem Gemeinschaftstest oder unter Verwendung des Self-Administered Verbal IQ Test (SA-VIQT)(Logos et al., o.J.; openpsychometrics.org, o.J.), der vollständig online durchgeführt werden kann und konvergente Validität mit der Wechsler Abbreviated Scale of Intelligence - Second Edition (WASI-II)(Wechsler, o.J.) aufweist; und die Fähigkeit, in Englisch als Hauptsprache einzuwilligen, ohne kognitive Beeinträchtigung.
Ausschlusskriterien für autistische Erwachsene:
Kandidaten sind für die Studie nicht geeignet, wenn sie während des Monats dieser Intervention an anderen Trainings zur emotionalen Intelligenz, emotionalen Kommunikation oder Verhaltensintervention teilnehmen; Nicht in der Lage sind, durchschnittlich mindestens 15-30 Minuten pro Tag an 5 Tagen pro Woche, außer einem freien Tag in der dritten Woche, für das Training plus zwei Sätze von 60-90-minütigen Online-Fragebögen aufzuwenden; oder Nicht in der Lage sind, die Studienverfahren einzuhalten oder nicht bereit sind, die standardmäßigen Nutzungsbedingungen der Kairon-Plattform zu akzeptieren.
Einschlusskriterien für Lernpartner:
Ausgewählt von einem an der Studie teilnehmenden ASS-Erwachsenen; Allgemein gesund; Ohne Diagnose von ASS Ausreichende sprachliche Fähigkeiten und technologische Kenntnisse und Fähigkeiten, um an einer rein online durchgeführten Intervention und den zugehörigen Bewertungen teilzunehmen; Eigene Computerhardware, -software und Internetverbindung, um Zugang zum Online-Training zu ermöglichen; Fähigkeit, in Englisch als Hauptsprache einzuwilligen, ohne kognitive Beeinträchtigung.
Ausschlusskriterien für Lernpartner:
Kandidaten sind für die Studie nicht geeignet, wenn sie während des Monats dieser Intervention an anderen Trainings zur ASS-Unterstützung teilnehmen; Nicht in der Lage sind, durchschnittlich mindestens 15-30 Minuten pro Tag an 5 Tagen pro Woche, außer einem freien Tag während der dritten Woche, für das Training plus zwei Sätze von 60-90-minütigen Online-Fragebögen aufzuwenden; oder Nicht in der Lage sind, die Studienverfahren einzuhalten oder nicht bereit sind, die standardmäßigen Nutzungsbedingungen der Kairon-Plattform zu akzeptieren.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Führungstraining für erwachsene Autisten und Autismusanpassungstraining für Lernpartner
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Führungstraining besteht aus Elementen der emotionalen Alphabetisierung und gesunder Beziehungen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Trainingswirksamkeit
Zeitfenster: 55–85 Minuten vor und nach dem Training
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Umfragen bei jeder autistischen Person messen die Wirksamkeit des erhaltenen Führungstrainings und die Wirksamkeit des Autismuskonditionierungstrainings, das ihr zugeordneter Lernpartner erhalten hat.
Umfragen bei jedem Lernpartner messen die Wirksamkeit der erhaltenen Autismuskonditionierung und die Wirksamkeit des Führungstrainings, das ihr zugeordneter autistischer Erwachsener erhalten hat.
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55–85 Minuten vor und nach dem Training
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Benutzerfreundlichkeit
Zeitfenster: 5 Minuten nach dem Training
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Grundlegendes Feedback zu verschiedenen Aspekten der Benutzererfahrung während des Trainings
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5 Minuten nach dem Training
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Motivation
Zeitfenster: 5 Minuten vor dem Training
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Befragungen zum Motivationsgrad jedes Teilnehmers
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5 Minuten vor dem Training
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 1398838
- BISA25000689 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Administration for Community Living (ACL))
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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