- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07315867
Bedre sosial, emosjonell kommunikasjon, sunne relasjoner og ASD-tilpasningsferdigheter: Emosjonell intelligens ("EQ")-trening for autistiske personer og ASD-tilpasningstrening for omsorgspersoner
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Brian Sullivan, PhD
- Telefonnummer: 310-386-5242
- E-post: brian@kairon.app
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Wexford, Pennsylvania, Forente stater, 15090
- Rekruttering
- Training is all online and is available to participate in the study from anywhere in the US, run from a site in PA
-
Ta kontakt med:
- Brian Sullivan, PhD
- Telefonnummer: 3103865242
- E-post: brian@kairon.app
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Deltakere blir innskrevet i par som består av en autistisk voksen og deres læringspartner. Alderskravet for autistiske voksne er 18–36 år, og alderskravet for læringspartner er >18 år.
Inklusjonskriterier for autistisk voksen:
Generelt sunn;
Med en samfunnsdiagnose for ASD fra en lisensiert kliniker, for eksempel en utviklingspediater, psykiater, klinisk psykolog eller nevrolog. Nedenfor er et sett med gyldige eksempelkriterier disse fagpersonene kan bruke, men andre instrumenter, verktøy eller diagnostiske teknikker kan brukes:
For eksempel å oppfylle DSM-5-kriteriene for ASD basert på en DSM-5 ASD-symptomliste (APA 2013); å oppfylle International Classification of Diseases (ICD-11) for ASD (kode 6A02) (Kamp-Becker, 2024); eller en poengsum innenfor ASD-området på Autism Diagnostic Observation Schedule 2 (ADOS-20) (Lord et al., u.å.).
Deltakerne har:
Tilstrekkelig språklig evne og teknologisk flyt og kapasitet til å delta i en helt nettbasert intervensjon og tilhørende vurderinger; egen datamaskinvare, programvare og internettilkobling for å få tilgang til nettbasert opplæring; tilgjengelighet av en ikke-ASD-forelder, verge eller voksen med et lignende sterkt og tillitsfullt forhold («læringspartner») som, etter intervju før innskriving, har tilstrekkelig språklig evne og teknologisk flyt og kapasitet til å delta i en helt nettbasert intervensjon og tilhørende vurderinger, og vilje, tid og energi til å holde tritt med kursarbeidet; fravær av en klinisk angstdiagnose, for eksempel <70 poeng på ASEBA ASR Angstproblemer-skåren (eller tilsvarende) eller ikke ha tilstrekkelig angst til å bli klinisk vurdert; verbal IQ ≥ 90 fra en samfunnstest eller ved bruk av Self-Administered Verbal IQ Test (SA-VIQT) (Logos et al., u.å.; openpsychometrics.org, u.å.), som kan gjennomføres helt på nett og har konvergent validitet med Wechsler Abbreviated Scale of Intelligence - Second Edition (WASI-II) (Wechsler, u.å.); og evne til å gi samtykke på engelsk som hovedspråk uten kognitiv svekkelse.
Eksklusjonskriterier for autistisk voksen:
Kandidater vil være uegnet for studien hvis de deltar i annen trening i emosjonell intelligens, emosjonell kommunikasjon eller atferdsintervensjon i løpet av måneden for denne intervensjonen; ikke i stand til å avsette minst gjennomsnittlig 15–30 minutter per dag, 5 dager per uke, bortsett fra én fridag i tredje uke, til å gjennomføre opplæringen pluss to sett med 60–90 minutters nettbaserte spørreskjemaer; eller ikke i stand til å følge studieprosedyrer eller uvillige til å akseptere Kairon-plattformens standardvilkår for bruk.
Inklusjonskriterier for læringspartner:
Valgt av en ASD-voksen som er innskrevet i studien; generelt sunn; uten diagnose for ASD; tilstrekkelig språklig evne og teknologisk flyt og kapasitet til å delta i en helt nettbasert intervensjon og tilhørende vurderinger; egen datamaskinvare, programvare og internettilkobling for å få tilgang til nettbasert opplæring; evne til å gi samtykke på engelsk som hovedspråk uten kognitiv svekkelse.
Eksklusjonskriterier for læringspartner:
Kandidater vil være uegnet for studien hvis de deltar i annen ASD-tilpasningstrening i løpet av måneden for denne intervensjonen; ikke i stand til å avsette minst gjennomsnittlig 15–30 minutter per dag, 5 dager per uke, bortsett fra én fridag i tredje uke, til å gjennomføre opplæringen pluss to sett med 60–90 minutters nettbaserte spørreskjemaer; eller ikke i stand til å følge studieprosedyrer eller uvillige til å akseptere Kairon-plattformens standardvilkår for bruk.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Ledertrening for autistisk voksen og tilpasningstrening for autisme for læringspartner
|
Ledertrening består av elementer for emosjonell kompetanse og sunne relasjoner
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effektiviteten av opplæring
Tidsramme: 55–85 minutter før og etter trening
|
Spørreundersøkelser av hver voksen med autisme måler effektiviteten av ledertreningen de mottok og effektiviteten av autisme-tilpasningstreningen deres tilknyttede læringspartner mottok.
Spørreundersøkelser av hver læringspartner måler effektiviteten av autisme-tilpasningen de mottok og effektiviteten av ledertreningen deres tilknyttede voksne med autisme mottok.
|
55–85 minutter før og etter trening
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Brukervennlighet
Tidsramme: 5 minutter etter trening
|
Grunnleggende tilbakemelding på ulike aspekter av brukeropplevelsen under opplæringen
|
5 minutter etter trening
|
|
Motivasjon
Tidsramme: 5 minutter før trening
|
Undersøkelser av motivasjonsnivå fra hver deltaker
|
5 minutter før trening
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1398838
- BISA25000689 (Annet stipend/finansieringsnummer: Administration for Community Living (ACL))
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .