- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07315867
Melhor Comunicação Social e Emocional, Relacionamentos Saudáveis e Competências de Acomodação do TEA: Formação em Inteligência Emocional ("EQ") para Pessoas Autistas e Formação em Acomodação do TEA para Quem Cuidam
Melhor Comunicação Social e Emocional, Relacionamentos Saudáveis e Competências de Acomodação para TEA: Formação em Inteligência Emocional ("QE") para Pessoas Autistas e Formação em Acomodação para TEA para Cuidadores
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Brian Sullivan, PhD
- Número de telefone: 310-386-5242
- E-mail: brian@kairon.app
Locais de estudo
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Pennsylvania
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Wexford, Pennsylvania, Estados Unidos, 15090
- Recrutamento
- Training is all online and is available to participate in the study from anywhere in the US, run from a site in PA
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Contato:
- Brian Sullivan, PhD
- Número de telefone: 3103865242
- E-mail: brian@kairon.app
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Os participantes são inscritos em pares, consistindo num adulto autista e no seu parceiro de aprendizagem. A exigência de idade para o adulto autista é de 18 a 36 anos e a exigência de idade para o parceiro de aprendizagem é >18 anos.
Critérios de Inclusão para Adulto Autista:
Geralmente saudável;
Com um diagnóstico comunitário de TEA (Transtorno do Espectro Autista) por um clínico licenciado, como um pediatra do desenvolvimento, psiquiatra, psicólogo clínico ou neurologista. Abaixo está um conjunto de critérios de exemplo válidos que estes profissionais poderiam usar, mas outros instrumentos, ferramentas ou técnicas de diagnóstico poderiam ser utilizados:
Por exemplo, satisfazer os critérios do DSM-5 para TEA com base numa lista de verificação de sintomas de TEA do DSM-5 (APA 2013); Satisfazer a Classificação Internacional de Doenças (CID-11) para TEA (código 6A02)(Kamp-Becker, 2024); ou uma pontuação na gama do TEA na Escala de Observação para o Diagnóstico do Autismo 2 (ADOS-20)(Lord et al., s.d.).
Os participantes têm:
Capacidade linguística suficiente e fluência e capacidade tecnológica para participar numa intervenção totalmente online e nas avaliações associadas; O seu próprio hardware, software e ligação à Internet para permitir o acesso à formação online; Disponibilidade de um pai, tutor ou adulto sem TEA com uma relação igualmente forte e de confiança ("parceiro de aprendizagem") que, após uma entrevista pré-inscrição, tenha capacidade linguística suficiente e fluência e capacidade tecnológica para participar numa intervenção totalmente online e nas avaliações associadas, e a vontade, tempo e energia para acompanhar o curso; Ausência de um diagnóstico clínico de ansiedade, como uma pontuação <70 no score de Problemas de Ansiedade da ASEBA ASR (ou equivalente) ou não ter ansiedade suficiente para ser clinicamente avaliado; QI Verbal ≥ 90 de um teste comunitário ou usando o Teste de QI Verbal Auto-administrado (SA-VIQT)(Logos et al., s.d.; openpsychometrics.org, s.d.), que pode ser administrado totalmente online e tem validade convergente com a Escala de Inteligência Wechsler Abreviada - Segunda Edição (WASI-II)(Wechsler, s.d.); e Capacidade de dar consentimento em inglês como língua principal, sem comprometimento cognitivo.
Critérios de Exclusão para Adulto Autista:
Os candidatos serão inelegíveis para o estudo se estiverem a Participar noutra formação de inteligência emocional, comunicação emocional ou intervenção comportamental durante o mês desta intervenção; Incapazes de dedicar pelo menos uma média de 15-30 minutos por dia, 5 dias por semana, exceto um dia de folga na terceira semana, para fazer a formação mais dois conjuntos de questionários online de 60-90 minutos; ou Incapazes de cumprir os procedimentos do estudo ou relutantes em aceitar os termos de uso padrão da plataforma Kairon.
Critérios de Inclusão para Parceiro de Aprendizagem:
Selecionado por um adulto com TEA inscrito no estudo; Geralmente saudável; Sem diagnóstico de TEA; Capacidade linguística suficiente e fluência e capacidade tecnológica para participar numa intervenção totalmente online e nas avaliações associadas; O seu próprio hardware, software e ligação à Internet para permitir o acesso à formação online; Capacidade de dar consentimento em inglês como língua principal, sem comprometimento cognitivo.
Critérios de Exclusão para Parceiro de Aprendizagem:
Os candidatos serão inelegíveis para o estudo se estiverem a Participar noutra formação de acomodação para TEA durante o mês desta intervenção; Incapazes de dedicar pelo menos uma média de 15-30 minutos por dia, 5 dias por semana, exceto um dia de folga na terceira semana, para fazer a formação mais dois conjuntos de questionários online de 60-90 minutos; ou Incapazes de cumprir os procedimentos do estudo ou relutantes em aceitar os termos de uso padrão da plataforma Kairon.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Formação de liderança para adultos autistas e formação de acomodação do autismo para parceiros de aprendizagem
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A formação em liderança consiste em elementos de literacia emocional e de relações saudáveis
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Eficácia da formação
Prazo: 55-85 minutos antes e depois do treino
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Os inquéritos de cada adulto autista medem a eficácia da formação de liderança que receberam e a eficácia da formação de acomodação do autismo que o seu parceiro de aprendizagem emparelhado recebeu.
Os inquéritos de cada parceiro de aprendizagem medem a eficácia da acomodação do autismo que receberam e a eficácia da formação de liderança que o seu adulto autista emparelhado recebeu.
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55-85 minutos antes e depois do treino
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Usabilidade
Prazo: 5 minutos após o treino
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Feedback básico sobre vários aspetos da experiência do utilizador durante a formação
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5 minutos após o treino
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Motivação
Prazo: 5 minutos antes do treino
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Inquéritos sobre o nível de motivação de cada participante
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5 minutos antes do treino
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1398838
- BISA25000689 (Número de outro subsídio/financiamento: Administration for Community Living (ACL))
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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