- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07315867
Meilleure communication sociale et émotionnelle, relations saines et compétences d'accommodation TSA : Formation à l'intelligence émotionnelle ("EQ") pour les personnes autistes et formation à l'accommodation TSA pour les personnes qui en prennent soin
Amélioration des compétences en communication sociale et émotionnelle, en relations saines et en adaptation au TSA : Formation à l'intelligence émotionnelle (« QE ») pour les personnes autistes et formation à l'adaptation au TSA pour les aidants
Les paires sont composées d'un adulte autiste âgé de 18 à 36 ans et d'un partenaire d'apprentissage non autiste qui a une relation avec l'adulte autiste, comme un parent.
L'adulte autiste de chaque paire reçoit la première étape de la formation en ligne en leadership de Kairon, qui comprend des sujets sur la littératie émotionnelle et les relations saines.
Le partenaire d'apprentissage de chaque paire reçoit la formation d'accommodement de l'autisme de Kairon tout en encourageant et en fournissant des retours à l'adulte autiste avec qui il est jumelé.
Après la formation, les deux personnes de chaque paire évaluent les impacts des formations sur elles-mêmes et sur leur partenaire.
Plus précisément, chaque adulte autiste évalue à la fois l'efficacité de la formation en leadership qu'il a reçue et l'efficacité de la formation d'accommodement de l'autisme que son partenaire d'apprentissage jumelé a reçue.
Chaque partenaire d'apprentissage évalue à la fois l'efficacité de la formation d'accommodement de l'autisme qu'il a reçue et l'efficacité de la formation en leadership que l'adulte autiste avec qui il est jumelé a reçue.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Brian Sullivan, PhD
- Numéro de téléphone: 310-386-5242
- E-mail: brian@kairon.app
Lieux d'étude
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Pennsylvania
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Wexford, Pennsylvania, États-Unis, 15090
- Recrutement
- Training is all online and is available to participate in the study from anywhere in the US, run from a site in PA
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Contact:
- Brian Sullivan, PhD
- Numéro de téléphone: 3103865242
- E-mail: brian@kairon.app
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Les participants sont inscrits par paires, composées d'un adulte autiste et de son partenaire d'apprentissage. L'adulte autiste doit avoir entre 18 et 36 ans, et le partenaire d'apprentissage doit avoir plus de 18 ans.
Critères d'inclusion pour l'adulte autiste :
Généralement en bonne santé ;
Avoir un diagnostic communautaire de TSA (Trouble du Spectre de l'Autisme) établi par un clinicien agréé, tel qu'un pédiatre du développement, un psychiatre, un psychologue clinicien ou un neurologue. Voici un ensemble d'exemples de critères valides que ces professionnels pourraient utiliser, mais d'autres instruments, outils ou techniques de diagnostic pourraient être employés :
Par exemple, répondre aux critères du DSM-5 pour le TSA basés sur une liste de contrôle des symptômes du TSA selon le DSM-5 (APA 2013) ; répondre à la Classification Internationale des Maladies (CIM-11) pour le TSA (code 6A02) (Kamp-Becker, 2024) ; ou obtenir un score dans la plage du TSA sur l'Échelle d'Observation pour le Diagnostic de l'Autisme 2 (ADOS-2) (Lord et al., s.d.).
Les participants doivent :
Avoir une capacité linguistique suffisante et une maîtrise technologique adéquate pour participer à une intervention entièrement en ligne et aux évaluations associées ; posséder leur propre matériel informatique, logiciels et connexion internet pour accéder à la formation en ligne ; disposer d'un parent, tuteur ou adulte non autiste avec une relation forte et de confiance similaire (« partenaire d'apprentissage ») qui, lors d'un entretien pré-inscription, a une capacité linguistique suffisante et une maîtrise technologique adéquate pour participer à une intervention entièrement en ligne et aux évaluations associées, ainsi que la volonté, le temps et l'énergie pour suivre le programme ; absence de diagnostic d'anxiété clinique, tel qu'un score <70 sur l'échelle ASEBA ASR pour les problèmes d'anxiété (ou équivalent) ou ne pas avoir une anxiété suffisante pour être évaluée cliniquement ; QI verbal ≥ 90 d'après un test communautaire ou en utilisant le Test de QI Verbal Auto-administré (SA-VIQT) (Logos et al., s.d. ; openpsychometrics.org, s.d.), qui peut être administré entièrement en ligne et a une validité convergente avec l'Échelle Abrégée d'Intelligence de Wechsler - Deuxième Édition (WASI-II) (Wechsler, s.d.) ; et capacité à donner un consentement éclairé en anglais comme langue principale, sans déficience cognitive.
Critères d'exclusion pour l'adulte autiste :
Les candidats ne seront pas éligibles à l'étude s'ils participent à d'autres formations sur l'intelligence émotionnelle, la communication émotionnelle ou des interventions comportementales pendant le mois de cette intervention ; s'ils sont incapables de consacrer en moyenne au moins 15 à 30 minutes par jour, 5 jours par semaine, sauf un jour de repos la troisième semaine, pour la formation plus deux séries de questionnaires en ligne de 60 à 90 minutes ; ou s'ils sont incapables de se conformer aux procédures de l'étude ou refusent d'accepter les conditions d'utilisation standard de la plateforme Kairon.
Critères d'inclusion pour le partenaire d'apprentissage :
Sélectionné par un adulte autiste inscrit à l'étude ; généralement en bonne santé ; sans diagnostic de TSA ; capacité linguistique suffisante et maîtrise technologique adéquate pour participer à une intervention entièrement en ligne et aux évaluations associées ; posséder son propre matériel informatique, logiciels et connexion internet pour accéder à la formation en ligne ; capacité à donner un consentement éclairé en anglais comme langue principale, sans déficience cognitive.
Critères d'exclusion pour le partenaire d'apprentissage :
Les candidats ne seront pas éligibles à l'étude s'ils participent à d'autres formations sur l'accompagnement des TSA pendant le mois de cette intervention ; s'ils sont incapables de consacrer en moyenne au moins 15 à 30 minutes par jour, 5 jours par semaine, sauf un jour de repos la troisième semaine, pour la formation plus deux séries de questionnaires en ligne de 60 à 90 minutes ; ou s'ils sont incapables de se conformer aux procédures de l'étude ou refusent d'accepter les conditions d'utilisation standard de la plateforme Kairon.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Formation au leadership pour adultes autistes et formation à l'accommodement de l'autisme pour partenaire d'apprentissage
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La formation au leadership comprend des éléments d'alphabétisation émotionnelle et de relations saines
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Efficacité de la formation
Délai: 55-85 minutes avant et après l'entraînement
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Les enquêtes menées auprès de chaque adulte autiste mesurent l'efficacité de la formation au leadership qu'ils ont reçue et l'efficacité de la formation aux aménagements pour l'autisme que leur partenaire d'apprentissage jumelé a reçue.
Les enquêtes menées auprès de chaque partenaire d'apprentissage mesurent l'efficacité des aménagements pour l'autisme qu'ils ont reçus et l'efficacité de la formation au leadership que leur adulte autiste jumelé a reçue.
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55-85 minutes avant et après l'entraînement
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Utilisabilité
Délai: 5 minutes après l'entraînement
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Retour d'information de base sur divers aspects de l'expérience utilisateur pendant la formation
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5 minutes après l'entraînement
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Motivation
Délai: 5 minutes avant l'entraînement
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Enquêtes sur le niveau de motivation de chaque participant
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5 minutes avant l'entraînement
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1398838
- BISA25000689 (Autre subvention/numéro de financement: Administration for Community Living (ACL))
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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