- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07315867
Mejor comunicación social y emocional, relaciones saludables y habilidades de adaptación para el TEA: Entrenamiento de Inteligencia Emocional ("EQ") para personas autistas y Entrenamiento de Adaptación para el TEA para personas que cuidan
Mejor Comunicación Social y Emocional, Relaciones Saludables y Habilidades de Adaptación para TEA: Entrenamiento en Inteligencia Emocional ("EQ") para Personas Autistas y Entrenamiento en Adaptación para TEA para Personas que Cuidan
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Brian Sullivan, PhD
- Número de teléfono: 310-386-5242
- Correo electrónico: brian@kairon.app
Ubicaciones de estudio
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Pennsylvania
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Wexford, Pennsylvania, Estados Unidos, 15090
- Reclutamiento
- Training is all online and is available to participate in the study from anywhere in the US, run from a site in PA
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Contacto:
- Brian Sullivan, PhD
- Número de teléfono: 3103865242
- Correo electrónico: brian@kairon.app
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Los participantes se inscriben en parejas formadas por un adulto autista y su compañero de aprendizaje.
El requisito de edad para el adulto autista es de 18 a 36 años y el requisito de edad para el compañero de aprendizaje es >18 años.
Criterios de inclusión para el adulto autista:
Generalmente sano;
Con un diagnóstico comunitario de TEA de un clínico licenciado, como un pediatra del desarrollo, psiquiatra, psicólogo clínico o neurólogo.
A continuación se presenta un conjunto de criterios de ejemplo válidos que estos profesionales podrían utilizar, pero se podrían emplear otros instrumentos, herramientas o técnicas de diagnóstico:
Por ejemplo, cumplir los criterios del DSM-5 para TEA basándose en una lista de verificación de síntomas de TEA del DSM-5 (APA 2013); Cumplir la Clasificación Internacional de Enfermedades (CIE-11) para TEA (código 6A02)(Kamp-Becker, 2024); o una puntuación en el rango de TEA en la Escala de Observación para el Diagnóstico del Autismo 2 (ADOS-20)(Lord et al., s.f.).
Los participantes tienen:
Suficiente capacidad lingüística y fluidez y capacidad tecnológica para participar en una intervención totalmente en línea y las evaluaciones asociadas; Su propio hardware, software y conexión a internet para permitir el acceso a la formación en línea; Disponibilidad de un padre, tutor o adulto sin TEA con una relación igualmente fuerte y de confianza ("compañero de aprendizaje") que, tras una entrevista previa a la inscripción, tenga suficiente capacidad lingüística y fluidez y capacidad tecnológica para participar en una intervención totalmente en línea y las evaluaciones asociadas y la voluntad, el tiempo y la energía para mantenerse al día con el curso; Ausencia de un diagnóstico clínico de ansiedad, como una puntuación <70 en la puntuación de Problemas de Ansiedad del ASEBA ASR (o equivalente) o no tener suficiente ansiedad para ser evaluado clínicamente; CI verbal ≥ 90 de una prueba comunitaria o utilizando la Prueba de CI Verbal Autoadministrada (SA-VIQT)(Logos et al., s.f.; openpsychometrics.org, s.f.), que puede administrarse completamente en línea y tiene validez convergente con la Escala de Inteligencia Wechsler Abreviada - Segunda Edición (WASI-II)(Wechsler, s.f.); y Capacidad para dar su consentimiento en inglés como idioma principal sin deterioro cognitivo.
Criterios de exclusión para el adulto autista:
Los candidatos no serán elegibles para el estudio si están Participando en otra formación sobre inteligencia emocional, comunicación emocional o intervención conductual durante el mes de esta intervención; Incapaces de dedicar al menos un promedio de 15-30 minutos al día durante 5 días a la semana, excepto un día libre en la tercera semana, para realizar la formación más dos series de cuestionarios en línea de 60-90 minutos; o Incapaces de cumplir con los procedimientos del estudio o no dispuestos a aceptar los términos de uso estándar de la plataforma Kairon.
Criterios de inclusión para el compañero de aprendizaje:
Seleccionado por un adulto con TEA inscrito en el estudio; Generalmente sano; Sin diagnóstico de TEA Suficiente capacidad lingüística y fluidez y capacidad tecnológica para participar en una intervención totalmente en línea y las evaluaciones asociadas; Su propio hardware, software y conexión a internet para permitir el acceso a la formación en línea; Capacidad para dar su consentimiento en inglés como idioma principal sin deterioro cognitivo.
Criterios de exclusión para el compañero de aprendizaje:
Los candidatos no serán elegibles para el estudio si están Participando en otra formación sobre adaptación para TEA durante el mes de esta intervención; Incapaces de dedicar al menos un promedio de 15-30 minutos al día durante 5 días a la semana, excepto un día libre durante la tercera semana, para realizar la formación más dos series de cuestionarios en línea de 60-90 minutos; o Incapaces de cumplir con los procedimientos del estudio o no dispuestos a aceptar los términos de uso estándar de la plataforma Kairon.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Formación en liderazgo para adultos autistas y formación en adaptaciones para el autismo para el compañero de aprendizaje
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La formación en liderazgo consiste en elementos de alfabetización emocional y relaciones saludables
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Eficacia de la formación
Periodo de tiempo: 55-85 minutos antes y después del entrenamiento
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Las encuestas de cada adulto autista miden la efectividad de la capacitación en liderazgo que recibieron y la efectividad de la capacitación en adaptaciones para el autismo que recibió su pareja de aprendizaje asignada.
Las encuestas de cada pareja de aprendizaje miden la efectividad de la capacitación en adaptaciones para el autismo que recibieron y la efectividad de la capacitación en liderazgo que recibió su adulto autista asignado.
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55-85 minutos antes y después del entrenamiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Usabilidad
Periodo de tiempo: 5 minutos después del entrenamiento
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Comentarios básicos sobre varios aspectos de la experiencia del usuario durante la formación
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5 minutos después del entrenamiento
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Motivación
Periodo de tiempo: 5 minutos antes del entrenamiento
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Encuestas del nivel de motivación de cada participante
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5 minutos antes del entrenamiento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1398838
- BISA25000689 (Otro número de subvención/financiamiento: Administration for Community Living (ACL))
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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