- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07315867
Lepší sociální a emocionální komunikace, zdravé vztahy a dovednosti pro přizpůsobení PAS: Trénink emoční inteligence ("EQ") pro autistické lidi a školení přizpůsobení PAS pro pečující osoby
Lepší sociální, emoční komunikace, zdravé vztahy a dovednosti pro úpravy pro ASD: Trénink emoční inteligence ("EQ") pro autistické lidi a trénink úprav pro ASD pro lidi, kteří pečují
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Brian Sullivan, PhD
- Telefonní číslo: 310-386-5242
- E-mail: brian@kairon.app
Studijní místa
-
-
Pennsylvania
-
Wexford, Pennsylvania, Spojené státy, 15090
- Nábor
- Training is all online and is available to participate in the study from anywhere in the US, run from a site in PA
-
Kontakt:
- Brian Sullivan, PhD
- Telefonní číslo: 3103865242
- E-mail: brian@kairon.app
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Účastníci jsou zapojováni do párů, které tvoří dospělý s autismem a jeho učební partner. Věk dospělého s autismem musí být 18–36 let a věk učebního partnera musí být >18 let.
Kritéria pro zařazení dospělého s autismem:
Obecně zdravý;
S komunitní diagnózou PAS od licencovaného klinika, jako je vývojový pediatr, psychiatr, klinický psycholog nebo neurolog. Níže je uvedena sada platných příkladů kritérií, která mohou tito odborníci použít, ale lze použít i jiné nástroje, metody nebo diagnostické techniky:
Například splnění kritérií DSM-5 pro PAS na základě kontrolního seznamu příznaků PAS podle DSM-5 (APA 2013); Splnění Mezinárodní klasifikace nemocí (MKN-11) pro PAS (kód 6A02)(Kamp-Becker, 2024); nebo skóre v rozsahu PAS na Autism Diagnostic Observation Schedule 2 (ADOS-20)(Lord et al., n.d.).
Účastníci mají:
Dostatečnou jazykovou schopnost a technologickou plynulost a schopnost účastnit se zcela online intervence a souvisejících hodnocení; Vlastní počítačový hardware, software a internetové připojení umožňující přístup k online školení; Dostupnost rodiče, opatrovníka nebo dospělého bez PAS se silným a důvěryhodným vztahem („učební partner“), který po předzápisovém pohovoru má dostatečnou jazykovou schopnost a technologickou plynulost a schopnost účastnit se zcela online intervence a souvisejících hodnocení a ochotu, čas a energii udržet krok s výukou; Absence klinické diagnózy úzkosti, jako je skóre <70 na škále ASEBA ASR Anxiety Problems (nebo ekvivalentní) nebo absence dostatečné úzkosti pro klinické hodnocení; Slovní IQ ≥ 90 z komunitního testu nebo pomocí Samostatně administrovaného testu verbálního IQ (SA-VIQT)(Logos et al., n.d.; openpsychometrics.org, n.d.), který lze provést zcela online a má konvergentní validitu s Wechsler Abbreviated Scale of Intelligence – Second Edition (WASI-II)(Wechsler, n.d.); a Schopnost poskytnout souhlas v angličtině jako primárním jazyce bez kognitivního postižení.
Kritéria pro vyloučení dospělého s autismem:
Kandidáti budou nezpůsobilí pro studii, pokud se účastní jiného školení emoční inteligence, emoční komunikace nebo behaviorální intervence během měsíce této intervence; Nejsou schopni věnovat alespoň průměrně 15–30 minut denně po 5 dní v týdnu, kromě jednoho volného dne ve třetím týdnu, na školení plus dvě sady 60–90minutových online dotazníků; nebo Nejsou schopni dodržovat studijní postupy nebo nejsou ochotni přijmout standardní podmínky použití platformy Kairon.
Kritéria pro zařazení učebního partnera:
Vybrán dospělým s PAS zařazeným do studie; Obecně zdravý; Bez diagnózy PAS; Dostatečná jazyková schopnost a technologická plynulost a schopnost účastnit se zcela online intervence a souvisejících hodnocení; Vlastní počítačový hardware, software a internetové připojení umožňující přístup k online školení; Schopnost poskytnout souhlas v angličtině jako primárním jazyce bez kognitivního postižení.
Kritéria pro vyloučení učebního partnera:
Kandidáti budou nezpůsobilí pro studii, pokud se účastní jiného školení přizpůsobení pro PAS během měsíce této intervence; Nejsou schopni věnovat alespoň průměrně 15–30 minut denně po 5 dní v týdnu, kromě jednoho volného dne ve třetím týdnu, na školení plus dvě sady 60–90minutových online dotazníků; nebo Nejsou schopni dodržovat studijní postupy nebo nejsou ochotni přijmout standardní podmínky použití platformy Kairon.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Výcvik vedení pro dospělé s autismem a školení úprav pro autismus pro učebního partnera
|
Výcvik vedení zahrnuje prvky emoční gramotnosti a zdravých vztahů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Účinnost školení
Časové okno: 55–85 minut před a po tréninku
|
Průzkumy u každého dospělého s autismem měří účinnost školení vedení, které obdrželi, a účinnost školení úprav pro autismus, které obdržel jejich spárovaný učební partner.
Průzkumy u každého učebního partnera měří účinnost úprav pro autismus, které obdrželi, a účinnost školení vedení, které obdržel jejich spárovaný dospělý s autismem.
|
55–85 minut před a po tréninku
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Použitelnost
Časové okno: 5 minut po tréninku
|
Základní zpětná vazba k různým aspektům uživatelského zážitku během školení
|
5 minut po tréninku
|
|
Motivace
Časové okno: 5 minut před tréninkem
|
Průzkumy úrovně motivace od každého účastníka
|
5 minut před tréninkem
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1398838
- BISA25000689 (Jiné číslo grantu/financování: Administration for Community Living (ACL))
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .