- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07315867
Jobb szociális, érzelmi kommunikáció, egészséges kapcsolatok és ASS alkalmazkodási készségek: Érzelmi intelligencia ("EQ") képzés autista emberek számára és ASS alkalmazkodási képzés a gondoskodó személyek számára
Jobb társas, érzelmi kommunikáció, egészséges kapcsolatok és ASS alkalmazkodási készségek: Érzelmi intelligencia ("EQ") képzés autista embereknek és ASS alkalmazkodási képzés azoknak, akik gondoskodnak róluk
A párok egy 18-36 éves autista felnőttből és egy nem autista tanulási partnerből állnak, akinek kapcsolata van az autista felnőttel, például egy szülő.
Minden pár autista felnőtt tagja megkapja a Kairon online vezetőképzésének első szakaszát, amely érzelmi műveltség és egészséges kapcsolati témákból áll.
Minden pár tanulási partnere a Kairon autizmus-akkomodációs képzését kapja, miközben bátorítja és visszajelzést ad a párosított autista felnőttnek.
A képzés után minden pár mindkét embere értékeli a képzések hatását saját magára és partnerére.
Pontosabban minden autista felnőtt értékeli mind a kapott vezetőképzés, mind a párosított tanulási partner által kapott autizmus-akkomodációs képzés hatékonyságát.
Minden tanulási partner értékeli mind a kapott autizmus-akkomodációs képzés, mind a párosított autista felnőtt által kapott vezetőképzés hatékonyságát.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Brian Sullivan, PhD
- Telefonszám: 310-386-5242
- E-mail: brian@kairon.app
Tanulmányi helyek
-
-
Pennsylvania
-
Wexford, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15090
- Toborzás
- Training is all online and is available to participate in the study from anywhere in the US, run from a site in PA
-
Kapcsolatba lépni:
- Brian Sullivan, PhD
- Telefonszám: 3103865242
- E-mail: brian@kairon.app
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
A résztvevőket autista felnőtt és tanulási partnere alkotja párban.
Az autista felnőtt életkori követelménye 18-36 év, a tanulási partner életkori követelménye pedig >18 év.
Autista felnőtt bevonási kritériumai:
Általánosan egészséges;
Autizmus spektrumzavar (ASD) közösségi diagnózissal rendelkezik, amelyet engedéllyel rendelkező klinikus állapított meg, például fejlődési gyermekorvos, pszichiáter, klinikai pszichológus vagy neurológus.
Az alábbiakban egy érvényes példakritérium-készlet található, amelyet ezek a szakemberek használhatnak, de más eszközöket, módszereket vagy diagnosztikai technikákat is alkalmazhatnak:
Például a DSM-5 ASD szimptomalista alapján teljesíti a DSM-5 ASD kritériumait (APA 2013); Teljesíti az Autizmus Spektrumzavar Nemzetközi Osztályozási Rendszerét (ICD-11) (6A02 kód) (Kamp-Becker, 2024); vagy az Autizmus Diagnosztikai Megfigyelési Ütemterv 2 (ADOS-20) ASD tartományba eső pontszáma (Lord et al., n.d.).
A résztvevők rendelkeznek:
Megfelelő nyelvi készséggel és technológiai jártassággal és képességgel, hogy részt vegyenek egy teljesen online intervencióban és a hozzá tartozó értékelésekben; Saját számítógépes hardverrel, szoftverrel és internetkapcsolattal, amely lehetővé teszi az online képzés elérését; Nem ASD-szülő, gyám vagy hasonlóan erős és bizalmi kapcsolattal rendelkező felnőtt („tanulási partner”) rendelkezésre állása, aki a felvétel előtti interjún megfelelő nyelvi készséggel és technológiai jártassággal és képességgel rendelkezik a teljesen online intervencióban és a hozzá tartozó értékelésekben való részvételhez, valamint hajlandósággal, idővel és energiával rendelkezik a tananyag követéséhez; Klinikai szorongásdiagnózis hiánya, például <70 pont az ASEBA ASR Szorongási Problémák pontszámán (vagy egyenértékű) vagy nem rendelkezik kellő szorongással a klinikai értékeléshez; Verbális IQ ≥ 90 közösségi tesztből vagy az Önadminisztrált Verbális IQ Teszt (SA-VIQT) használatával (Logos et al., n.d.; openpsychometrics.org, n.d.), amely teljesen online felügyelhető és konvergens validitással rendelkezik a Wechsler Rövidített Intelligencia Skála - Második Kiadásával (WASI-II) (Wechsler, n.d.); és Képesség az angol nyelvű beleegyezés megadására elsődleges nyelvként, kognitív károsodás hiányában.
Autista felnőtt kizárási kritériumai:
A jelöltek nem jogosultak a tanulmányra, ha részt vesznek más érzelmi intelligencia, érzelmi kommunikáció vagy viselkedési intervenciós képzésben az intervenció hónapjában; Nem képesek legalább átlagosan 15-30 percet naponta, heti 5 napon, kivéve egy szabadnapot a harmadik héten, a képzésre plusz két 60-90 perces online kérdőív kitöltésére; vagy Nem képesek betartani a tanulmány eljárásait, vagy nem hajlandóak elfogadni a szokásos Kairon platform használati feltételeit.
Tanulási partner bevonási kritériumai:
A tanulmányba bevont ASD-s felnőtt választja ki; Általánosan egészséges; ASD diagnózis nélkül; Megfelelő nyelvi készséggel és technológiai jártassággal és képességgel, hogy részt vegyenek egy teljesen online intervencióban és a hozzá tartozó értékelésekben; Saját számítógépes hardverrel, szoftverrel és internetkapcsolattal, amely lehetővé teszi az online képzés elérését; Képesség az angol nyelvű beleegyezés megadására elsődleges nyelvként, kognitív károsodás hiányában.
Tanulási partner kizárási kritériumai:
A jelöltek nem jogosultak a tanulmányra, ha részt vesznek más ASD akkomodációs képzésben az intervenció hónapjában; Nem képesek legalább átlagosan 15-30 percet naponta, heti 5 napon, kivéve egy szabadnapot a harmadik héten, a képzésre plusz két 60-90 perces online kérdőív kitöltésére; vagy Nem képesek betartani a tanulmány eljárásait, vagy nem hajlandóak elfogadni a szokásos Kairon platform használati feltételeit.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Vezetőképzés autista felnőttek számára és autizmus-szállás képzés tanulási partner számára
|
A vezetői képzés érzelmi műveltségből és egészséges kapcsolati elemekből áll
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Képzési hatékonyság
Időkeret: 55-85 perc a tréning előtt és után
|
Az egyes autista felnőttek felmérései mérlik az általuk kapott vezetői képzés hatékonyságát és az autizmusra való alkalmazkodási képzés hatékonyságát, amelyet a párosított tanulási partnerük kapott.
Az egyes tanulási partnerek felmérései mérlik az általuk kapott autizmusra való alkalmazkodás hatékonyságát és az általuk párosított autista felnőtt által kapott vezetői képzés hatékonyságát.
|
55-85 perc a tréning előtt és után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Használhatóság
Időkeret: 5 perc képzés után
|
Alapvető visszajelzés a felhasználói élmény különböző aspektusairól a képzés során
|
5 perc képzés után
|
|
Motiváció
Időkeret: 5 perc az edzés előtt
|
Motiváció szintjének felmérése minden résztvevőtől
|
5 perc az edzés előtt
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becsült)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1398838
- BISA25000689 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: Administration for Community Living (ACL))
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .