- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07315867
Betere sociale en emotionele communicatie, gezonde relaties en ASD-accommodatievaardigheden: Emotionele Intelligentie ("EQ") Training voor Autistische Mensen en ASD Accommodatietraining voor Mensen die Zorgen
Betere Sociale, Emotionele Communicatie, Gezonde Relatie- en ASS-Accommodatievaardigheden: Emotionele Intelligentie ("EQ") Training voor Autistische Mensen en ASS-Accommodatietraining voor Mensen Die Zorgen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Brian Sullivan, PhD
- Telefoonnummer: 310-386-5242
- E-mail: brian@kairon.app
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
Wexford, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15090
- Werving
- Training is all online and is available to participate in the study from anywhere in the US, run from a site in PA
-
Contact:
- Brian Sullivan, PhD
- Telefoonnummer: 3103865242
- E-mail: brian@kairon.app
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Deelnemers worden ingeschreven in paren bestaande uit een autistische volwassene en hun leerpartner. De leeftijdseis voor autistische volwassenen is 18-36 jaar en de leeftijdseis voor de leerpartner is >18 jaar.
Insluitingscriteria voor autistische volwassenen:
Over het algemeen gezond;
Met een gemeenschapsdiagnose ASS van een bevoegde clinicus, zoals een ontwikkelingspediater, psychiater, klinisch psycholoog of neuroloog. Hieronder staat een reeks geldige voorbeeldcriteria die deze professionals kunnen gebruiken, maar andere instrumenten, tools of diagnostische technieken kunnen worden gebruikt:
Bijvoorbeeld, voldoen aan de DSM-5-criteria voor ASS op basis van een DSM-5 ASS-symptoomchecklist (APA 2013); Voldoen aan de Internationale Classificatie van Ziekten (ICD-11) voor ASS (code 6A02)(Kamp-Becker, 2024); of een score in het ASS-bereik op de Autism Diagnostic Observation Schedule 2 (ADOS-20)(Lord et al., z.d.).
Deelnemers hebben:
Voldoende taalvaardigheid en technologische vaardigheid en capaciteit om deel te nemen aan een volledig online interventie en bijbehorende beoordelingen; Eigen computerhardware, software en internetverbinding om toegang te krijgen tot online training; Beschikbaarheid van een niet-ASS-ouder, voogd of volwassene met een vergelijkbaar sterke en vertrouwensrelatie ("leerpartner") die, na voorinschrijvingsinterview, voldoende taalvaardigheid en technologische vaardigheid en capaciteit heeft om deel te nemen aan een volledig online interventie en bijbehorende beoordelingen en de bereidheid, tijd en energie heeft om de cursus bij te houden; Afwezigheid van een klinische angstdiagnose, zoals een score <70 op de ASEBA ASR Angstproblemen-score (of equivalent) of niet voldoende angst hebben om klinisch geëvalueerd te worden; Verbaal IQ ≥ 90 van een gemeenschapstest of gebruikmakend van de Self-Administered Verbal IQ Test (SA-VIQT)(Logos et al., z.d.; openpsychometrics.org, z.d.), die volledig online kan worden afgenomen en convergente validiteit heeft met de Wechsler Abbreviated Scale of Intelligence - Second Edition (WASI-II)(Wechsler, z.d.); en Vermogen om in het Engels als primaire taal toestemming te geven zonder cognitieve beperking.
Uitsluitingscriteria voor autistische volwassenen:
Kandidaten komen niet in aanmerking voor de studie als ze Deelnemen aan andere trainingen voor emotionele intelligentie, emotionele communicatie of gedragsinterventie tijdens de maand van deze interventie; Niet in staat zijn om gemiddeld minstens 15-30 minuten per dag gedurende 5 dagen per week, behalve één vrije dag in de derde week, te besteden aan de training plus twee sets van 60-90 minuten durende online vragenlijsten; of Niet in staat zijn om de studievoorwaarden na te leven of niet bereid zijn om de standaard gebruiksvoorwaarden van het Kairon-platform te accepteren.
Insluitingscriteria voor leerpartner:
Geselecteerd door een ASS-volwassene die is ingeschreven in de studie; Over het algemeen gezond; Zonder diagnose ASS Voldoende taalvaardigheid en technologische vaardigheid en capaciteit om deel te nemen aan een volledig online interventie en bijbehorende beoordelingen; Eigen computerhardware, software en internetverbinding om toegang te krijgen tot online training; Vermogen om in het Engels als primaire taal toestemming te geven zonder cognitieve beperking.
Uitsluitingscriteria voor leerpartner:
Kandidaten komen niet in aanmerking voor de studie als ze Deelnemen aan andere ASS-accommodatietrainingen tijdens de maand van deze interventie; Niet in staat zijn om gemiddeld minstens 15-30 minuten per dag gedurende 5 dagen per week, behalve één vrije dag in de derde week, te besteden aan de training plus twee sets van 60-90 minuten durende online vragenlijsten; of Niet in staat zijn om de studievoorwaarden na te leven of niet bereid zijn om de standaard gebruiksvoorwaarden van het Kairon-platform te accepteren.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Leiderschapstraining voor volwassenen met autisme en autismebegeleidingstraining voor leerpartner
|
Leiderschapstraining bestaat uit elementen van emotionele geletterdheid en gezonde relaties
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Effectiviteit van training
Tijdsspanne: 55-85 minuten voor en na de training
|
Enquêtes van elke autistische volwassene meten de effectiviteit van de leiderschapstraining die zij ontvingen en de effectiviteit van de autisme-accommodatietraining die hun gekoppelde leerpartner ontving.
Enquêtes van elke leerpartner meten de effectiviteit van de autisme-accommodatie die zij ontvingen en de effectiviteit van de leiderschapstraining die hun gekoppelde autistische volwassene ontving.
|
55-85 minuten voor en na de training
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gebruiksvriendelijkheid
Tijdsspanne: 5 minuten na de training
|
Basis feedback over verschillende aspecten van de gebruikerservaring tijdens de training
|
5 minuten na de training
|
|
Motivatie
Tijdsspanne: 5 minuten voor de training
|
Enquêtes over motivatieniveau van elke deelnemer
|
5 minuten voor de training
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1398838
- BISA25000689 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Administration for Community Living (ACL))
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .