- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07315867
Улучшение социальных и эмоциональных навыков общения, здоровых взаимоотношений и навыков адаптации при РАС: Тренинг эмоционального интеллекта («EQ») для аутичных людей и тренинг по адаптации для людей, которые заботятся
Лучшие социальные, эмоциональные коммуникации, здоровые отношения и навыки адаптации при РАС: Тренинг эмоционального интеллекта («EQ») для аутичных людей и тренинг адаптации для людей с РАС для тех, кто заботится
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Brian Sullivan, PhD
- Номер телефона: 310-386-5242
- Электронная почта: brian@kairon.app
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Wexford, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15090
- Рекрутинг
- Training is all online and is available to participate in the study from anywhere in the US, run from a site in PA
-
Контакт:
- Brian Sullivan, PhD
- Номер телефона: 3103865242
- Электронная почта: brian@kairon.app
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Участники включаются в исследование парами, состоящими из взрослого человека с аутизмом и его партнёра по обучению. Требования к возрасту взрослого с аутизмом составляют 18-36 лет, а требования к возрасту партнёра по обучению — >18 лет.
Критерии включения для взрослых с аутизмом:
Общее состояние здоровья удовлетворительное;
Наличие диагноза РАС, установленного лицензированным клиницистом, таким как педиатр по развитию, психиатр, клинический психолог или невролог. Ниже приведён набор допустимых примеров критериев, которые могут использовать эти специалисты, однако могут применяться и другие инструменты, методики или диагностические техники:
Например, соответствие критериям РАС по DSM-5 на основе контрольного списка симптомов РАС по DSM-5 (APA 2013); соответствие критериям Международной классификации болезней (МКБ-11) для РАС (код 6A02)(Kamp-Becker, 2024); или результат в диапазоне РАС по Шкале наблюдения для диагностики аутизма 2 (ADOS-20)(Lord et al., без даты).
Участники должны:
Обладать достаточными языковыми навыками, технической грамотностью и возможностями для участия в полностью онлайн-вмешательстве и связанных оценках; иметь собственное компьютерное оборудование, программное обеспечение и подключение к интернету для доступа к онлайн-обучению; иметь доступ к не-аутичному родителю, опекуну или взрослому с аналогично прочными и доверительными отношениями («партнёр по обучению»), который, по результатам предварительного собеседования, обладает достаточными языковыми навыками, технической грамотностью и возможностями для участия в полностью онлайн-вмешательстве и связанных оценках, а также готовностью, временем и энергией для выполнения учебной программы; отсутствие клинического диагноза тревожности, например, оценка <70 по шкале проблем тревожности ASEBA ASR (или эквивалентная) или отсутствие достаточного уровня тревожности для клинической оценки; вербальный IQ ≥ 90 по результатам общедоступного теста или с использованием Самостоятельного теста вербального интеллекта (SA-VIQT)(Logos et al., без даты; openpsychometrics.org, без даты), который может быть проведён полностью онлайн и имеет конвергентную валидность с Краткой шкалой интеллекта Векслера — второе издание (WASI-II)(Wechsler, без даты); и способность дать информированное согласие на английском языке как основном языке при отсутствии когнитивных нарушений.
Критерии исключения для взрослых с аутизмом:
Кандидаты не будут допущены к исследованию, если они участвуют в других тренингах по эмоциональному интеллекту, эмоциональной коммуникации или поведенческому вмешательству в течение месяца данного вмешательства; не могут уделять не менее 15-30 минут в день в среднем 5 дней в неделю, за исключением одного выходного дня на третьей неделе, для прохождения тренинга и заполнения двух наборов онлайн-опросников по 60-90 минут каждый; или не могут соблюдать процедуры исследования или не готовы принять стандартные условия использования платформы Kairon.
Критерии включения для партнёров по обучению:
Выбраны взрослым с РАС, включённым в исследование; общее состояние здоровья удовлетворительное; отсутствие диагноза РАС; достаточные языковые навыки, техническая грамотность и возможности для участия в полностью онлайн-вмешательстве и связанных оценках; наличие собственного компьютерного оборудования, программного обеспечения и подключения к интернету для доступа к онлайн-обучению; способность дать информированное согласие на английском языке как основном языке при отсутствии когнитивных нарушений.
Критерии исключения для партнёров по обучению:
Кандидаты не будут допущены к исследованию, если они участвуют в других тренингах по адаптации для РАС в течение месяца данного вмешательства; не могут уделять не менее 15-30 минут в день в среднем 5 дней в неделю, за исключением одного выходного дня на третьей неделе, для прохождения тренинга и заполнения двух наборов онлайн-опросников по 60-90 минут каждый; или не могут соблюдать процедуры исследования или не готовы принять стандартные условия использования платформы Kairon.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Лидерские тренинги для взрослых с аутизмом и обучение по созданию условий для аутизма для партнёра по обучению
|
Тренинг по лидерству включает элементы эмоциональной грамотности и здоровых отношений
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Эффективность обучения
Временное ограничение: 55-85 минут до и после тренировки
|
Опросы каждого взрослого человека с аутизмом оценивают эффективность полученного ими тренинга по лидерству и эффективность тренинга по адаптации для аутизма, который получил их парный партнёр по обучению.
Опросы каждого партнёра по обучению оценивают эффективность полученной ими адаптации для аутизма и эффективность тренинга по лидерству, который получил их парный взрослый с аутизмом.
|
55-85 минут до и после тренировки
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Удобство использования
Временное ограничение: 5 минут после тренировки
|
Основные отзывы о различных аспектах пользовательского опыта во время обучения
|
5 минут после тренировки
|
|
Мотивация
Временное ограничение: 5 минут до тренировки
|
Опросы уровня мотивации от каждого участника
|
5 минут до тренировки
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1398838
- BISA25000689 (Другой номер гранта/финансирования: Administration for Community Living (ACL))
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .