- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07315867
Bedre Social og Følelsesmæssig Kommunikation, Sunde Relationer og ASD-tilpasningsfærdigheder: Følelsesmæssig Intelligens ("EQ") Træning for Autistiske Mennesker og ASD-tilpasningstræning for Mennesker, der Plejer
Bedre social, følelsesmæssig kommunikation, sunde relationer og ASD-tilpasningsfærdigheder: Følelsesmæssig intelligens ("EQ")-træning for autistiske mennesker og ASD-tilpasningstræning for mennesker, der tager sig af dem
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Brian Sullivan, PhD
- Telefonnummer: 310-386-5242
- E-mail: brian@kairon.app
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Wexford, Pennsylvania, Forenede Stater, 15090
- Rekruttering
- Training is all online and is available to participate in the study from anywhere in the US, run from a site in PA
-
Kontakt:
- Brian Sullivan, PhD
- Telefonnummer: 3103865242
- E-mail: brian@kairon.app
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Deltagere tilmeldes i par bestående af en autistisk voksen og deres læringspartner. Alderskravet for autistiske voksne er 18-36 år, og alderskravet for læringspartneren er >18 år.
Inklusionskriterier for autistiske voksne:
Generelt sunde;
Med en fællesskabsdiagnose af ASD fra en autoriseret kliniker, såsom en udviklingspædiatriker, psykiater, klinisk psykolog eller neurolog. Nedenfor er et sæt gyldige eksempelkriterier, som disse fagfolk kan bruge, men andre instrumenter, værktøjer eller diagnostiske teknikker kan anvendes:
For eksempel at opfylde DSM-5-kriterierne for ASD baseret på en DSM-5 ASD-symptomkontroliste (APA 2013); At opfylde International Classification of Diseases (ICD-11) for ASD (kode 6A02)(Kamp-Becker, 2024); eller en score i ASD-området på Autism Diagnostic Observation Schedule 2 (ADOS-20)(Lord et al., n.d.).
Deltagere har:
Tilstrækkelig sproglig evne og teknologisk kyndighed og kapacitet til at deltage i en helt online intervention og tilhørende vurderinger; Deres egen computerhardware, software og internetforbindelse for at give adgang til onlinetræning; Tilgængelighed af en ikke-ASD forælder, værge eller voksen med et tilsvarende stærkt og tillidsfuldt forhold ("læringspartner"), som ved forudgående tilmeldingsinterview har tilstrækkelig sproglig evne og teknologisk kyndighed og kapacitet til at deltage i en helt online intervention og tilhørende vurderinger og viljen, tiden og energien til at følge med i kursusforløbet; Fravær af en klinisk angstdiagnose, såsom <70 score på ASEBA ASR Angstproblemer score (eller tilsvarende) eller ikke at have tilstrækkelig angst til at blive klinisk evalueret; Verbal IQ ≥ 90 fra en fællesskabstest eller ved brug af Self-Administered Verbal IQ Test (SA-VIQT)(Logos et al., n.d.; openpsychometrics.org, n.d.), som kan udføres helt online og har konvergent validitet med Wechsler Abbreviated Scale of Intelligence - Second Edition (WASI-II)(Wechsler, n.d.); og Evne til at give samtykke på engelsk som hovedsprog uden kognitiv svækkelse.
Eksklusionskriterier for autistiske voksne:
Kandidater vil være uegnede til studiet, hvis de deltager i anden træning i følelsesmæssig intelligens, følelsesmæssig kommunikation eller adfærdsintervention i løbet af denne interventions måned; Ikke i stand til at afsætte mindst i gennemsnit 15-30 minutter om dagen 5 dage om ugen, bortset fra en fridag i tredje uge, til at gennemføre træningen plus to sæt 60-90 minutters online spørgeskemaer; eller Ikke i stand til at overholde studieprocedurer eller uvillige til at acceptere de standardmæssige Kairon-platforms vilkår for brug.
Inklusionskriterier for læringspartner:
Udvalgt af en ASD-voksen tilmeldt studiet; Generelt sund; Uden en ASD-diagnose; Tilstrækkelig sproglig evne og teknologisk kyndighed og kapacitet til at deltage i en helt online intervention og tilhørende vurderinger; Deres egen computerhardware, software og internetforbindelse for at give adgang til onlinetræning; Evne til at give samtykke på engelsk som hovedsprog uden kognitiv svækkelse.
Eksklusionskriterier for læringspartner:
Kandidater vil være uegnede til studiet, hvis de deltager i anden ASD-tilpasningstræning i løbet af denne interventions måned; Ikke i stand til at afsætte mindst i gennemsnit 15-30 minutter om dagen 5 dage om ugen, bortset fra en fridag i tredje uge, til at gennemføre træningen plus to sæt 60-90 minutters online spørgeskemaer; eller Ikke i stand til at overholde studieprocedurer eller uvillige til at acceptere de standardmæssige Kairon-platforms vilkår for brug.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Ledertræning til autistiske voksne og autismetilpasningstræning til læringspartner
|
Ledertræning består af elementer for følelsesmæssig læsefærdighed og sunde relationer
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Træningseffektivitet
Tidsramme: 55-85 minutter før og efter træning
|
Undersøgelser af hver autistisk voksen måler effektiviteten af den ledertræning, de modtog, og effektiviteten af den autismetilpasningstræning, deres parrede læringspartner modtog.
Undersøgelser af hver læringspartner måler effektiviteten af den autismetilpasning, de modtog, og effektiviteten af den ledertræning, deres parrede autistiske voksen modtog.
|
55-85 minutter før og efter træning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Brugervenlighed
Tidsramme: 5 minutter efter træning
|
Grundlæggende feedback om forskellige aspekter af brugeroplevelsen under træningen
|
5 minutter efter træning
|
|
Motivation
Tidsramme: 5 minutter før træning
|
Undersøgelser af motivationsniveau fra hver deltager
|
5 minutter før træning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1398838
- BISA25000689 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Administration for Community Living (ACL))
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .