- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07315867
Migliori Competenze di Comunicazione Sociale ed Emotiva, Relazioni Sane e Abilità di Adattamento per DSA: Formazione sull'Intelligenza Emotiva ("EQ") per Persone Autistiche e Formazione sull'Adattamento per DSA per Chi Si Prende Cura
Migliori Competenze di Comunicazione Sociale ed Emotiva, Relazioni Sane e Accoglienza per ASD: Formazione sull'Intelligenza Emotiva ("EQ") per Persone Autistiche e Formazione sull'Accoglienza per ASD per Persone che Si Prendono Cura
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Brian Sullivan, PhD
- Numero di telefono: 310-386-5242
- Email: brian@kairon.app
Luoghi di studio
-
-
Pennsylvania
-
Wexford, Pennsylvania, Stati Uniti, 15090
- Reclutamento
- Training is all online and is available to participate in the study from anywhere in the US, run from a site in PA
-
Contatto:
- Brian Sullivan, PhD
- Numero di telefono: 3103865242
- Email: brian@kairon.app
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
I partecipanti vengono arruolati in coppie costituite da un adulto autistico e dal loro partner di apprendimento. Per l'adulto autistico è richiesta un'età compresa tra 18 e 36 anni, mentre per il partner di apprendimento è richiesta un'età >18 anni.
Criteri di inclusione per l'adulto autistico:
Generalmente in buona salute;
Con una diagnosi comunitaria di ASD rilasciata da un clinico autorizzato, come un pediatra dello sviluppo, uno psichiatra, uno psicologo clinico o un neurologo. Di seguito è riportato un insieme di criteri di esempio validi che questi professionisti potrebbero utilizzare, ma potrebbero essere impiegati altri strumenti, test o tecniche diagnostiche:
Ad esempio, soddisfare i criteri DSM-5 per l'ASD basati su una lista di controllo dei sintomi ASD del DSM-5 (APA 2013); Soddisfare la Classificazione Internazionale delle Malattie (ICD-11) per l'ASD (codice 6A02)(Kamp-Becker, 2024); oppure un punteggio nella gamma ASD nell'Autism Diagnostic Observation Schedule 2 (ADOS-20)(Lord et al., n.d.).
I partecipanti devono avere:
Capacità linguistica sufficiente e familiarità e competenza tecnologica per partecipare a un intervento completamente online e alle relative valutazioni; Proprio hardware informatico, software e connessione internet per consentire l'accesso alla formazione online; Disponibilità di un genitore, tutore o adulto non-ASD con un rapporto altrettanto forte e fiduciario ("partner di apprendimento") che, dopo un colloquio pre-arruolamento, abbia sufficiente capacità linguistica e familiarità e competenza tecnologica per partecipare a un intervento completamente online e alle relative valutazioni e la volontà, il tempo e l'energia per tenere il passo con il corso; Assenza di una diagnosi clinica di ansia, come un punteggio <70 sul punteggio Problemi di Ansia dell'ASEBA ASR (o equivalente) o non avere un'ansia sufficiente per essere valutati clinicamente; QI verbale ≥ 90 da un test comunitario o utilizzando il Self-Administered Verbal IQ Test (SA-VIQT)(Logos et al., n.d.; openpsychometrics.org, n.d.), che può essere somministrato completamente online e ha validità convergente con la Wechsler Abbreviated Scale of Intelligence - Second Edition (WASI-II)(Wechsler, n.d.); e Capacità di fornire il consenso in inglese come lingua primaria in assenza di compromissione cognitiva.
Criteri di esclusione per l'adulto autistico:
I candidati non saranno idonei per lo studio se: Partecipano ad altri corsi di formazione sull'intelligenza emotiva, comunicazione emotiva o intervento comportamentale durante il mese di questo intervento; Non sono in grado di dedicare almeno una media di 15-30 minuti al giorno per 5 giorni alla settimana, tranne un giorno di riposo nella terza settimana, per svolgere la formazione più due serie di questionari online da 60-90 minuti; oppure Non sono in grado di rispettare le procedure dello studio o non sono disposti ad accettare i termini d'uso standard della piattaforma Kairon.
Criteri di inclusione per il partner di apprendimento:
Selezionato da un adulto con ASD arruolato nello studio; Generalmente in buona salute; Senza diagnosi di ASD; Sufficiente capacità linguistica e familiarità e competenza tecnologica per partecipare a un intervento completamente online e alle relative valutazioni; Proprio hardware informatico, software e connessione internet per consentire l'accesso alla formazione online; Capacità di fornire il consenso in inglese come lingua primaria in assenza di compromissione cognitiva.
Criteri di esclusione per il partner di apprendimento:
I candidati non saranno idonei per lo studio se: Partecipano ad altri corsi di formazione sull'accomodamento per l'ASD durante il mese di questo intervento; Non sono in grado di dedicare almeno una media di 15-30 minuti al giorno per 5 giorni alla settimana, tranne un giorno di riposo durante la terza settimana, per svolgere la formazione più due serie di questionari online da 60-90 minuti; oppure Non sono in grado di rispettare le procedure dello studio o non sono disposti ad accettare i termini d'uso standard della piattaforma Kairon.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Formazione alla leadership per adulti autistici e formazione all'accomodamento per l'autismo per il partner di apprendimento
|
La formazione alla leadership comprende elementi di alfabetizzazione emotiva e relazioni sane
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Efficacia della formazione
Lasso di tempo: 55-85 minuti prima e dopo l'allenamento
|
I sondaggi di ogni adulto autistico misurano l'efficacia della formazione alla leadership ricevuta e l'efficacia della formazione sull'accomodamento per l'autismo ricevuta dal loro partner di apprendimento abbinato.
I sondaggi di ogni partner di apprendimento misurano l'efficacia dell'accomodamento per l'autismo ricevuto e l'efficacia della formazione alla leadership ricevuta dal loro adulto autistico abbinato.
|
55-85 minuti prima e dopo l'allenamento
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Usabilità
Lasso di tempo: 5 minuti dopo l'allenamento
|
Feedback di base su vari aspetti dell'esperienza utente durante la formazione
|
5 minuti dopo l'allenamento
|
|
Motivazione
Lasso di tempo: 5 minuti prima dell'allenamento
|
Sondaggi sul livello di motivazione di ciascun partecipante
|
5 minuti prima dell'allenamento
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1398838
- BISA25000689 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Administration for Community Living (ACL))
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .