- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07315867
Bättre Social, Emotionell Kommunikation, Hälsosamma Relationer och ASD-anpassningsfärdigheter: Emotionell Intelligens ("EQ") Träning för Autistiska Personer och ASD-anpassningsträning för Personer som Vårdar
Bättre sociala och emotionella kommunikationsförmågor, hälsosamma relationer och ASD-anpassningsfärdigheter: Emotional Intelligence ("EQ")-utbildning för autistiska personer och ASD-anpassningsutbildning för personer som vårdar
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Brian Sullivan, PhD
- Telefonnummer: 310-386-5242
- E-post: brian@kairon.app
Studieorter
-
-
Pennsylvania
-
Wexford, Pennsylvania, Förenta staterna, 15090
- Rekrytering
- Training is all online and is available to participate in the study from anywhere in the US, run from a site in PA
-
Kontakt:
- Brian Sullivan, PhD
- Telefonnummer: 3103865242
- E-post: brian@kairon.app
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Deltagarna rekryteras i par som består av en vuxen med autism och deras lärandepartner. Ålderskravet för vuxna med autism är 18-36 år och ålderskravet för lärandepartnern är >18 år.
Inklusionskriterier för vuxna med autism:
Generellt friska;
Med en samhällsdiagnos av ASD från en legitimerad kliniker, såsom en utvecklingspediatriker, psykiater, klinisk psykolog eller neurolog. Nedan följer en uppsättning giltiga exempelkriterier som dessa yrkesverksamma kan använda, men andra instrument, verktyg eller diagnostiska tekniker kan användas:
Till exempel, uppfyller DSM-5-kriterierna för ASD baserat på en DSM-5 ASD-symtomchecklista (APA 2013); Uppfyller International Classification of Diseases (ICD-11) för ASD (kod 6A02)(Kamp-Becker, 2024); eller ett resultat inom ASD-intervallet på Autism Diagnostic Observation Schedule 2 (ADOS-20)(Lord et al., n.d.).
Deltagarna har:
Tillräcklig språklig förmåga och teknisk kompetens för att delta i en helt onlinebaserad intervention och tillhörande utvärderingar; Egen datorhårdvara, programvara och internetanslutning för att tillgå onlineträning; Tillgång till en förälder, förmyndare eller vuxen utan ASD med en liknande stark och förtroendefull relation ("lärandepartner") som, efter en intervju före rekrytering, har tillräcklig språklig förmåga och teknisk kompetens för att delta i en helt onlinebaserad intervention och tillhörande utvärderingar och viljan, tiden och energin att hålla jämna steg med kursarbetet; Avsaknad av en klinisk ångestdiagnos, såsom <70 poäng på ASEBA ASR Anxiety Problems-poäng (eller motsvarande) eller inte ha tillräcklig ångest för att kliniskt utvärderas; Verbal IQ ≥ 90 från ett samhällstest eller genom att använda Self-Administered Verbal IQ Test (SA-VIQT)(Logos et al., n.d.; openpsychometrics.org, n.d.), som kan genomföras helt online och har konvergent validitet med Wechsler Abbreviated Scale of Intelligence - Second Edition (WASI-II)(Wechsler, n.d.); och Förmåga att ge samtycke på engelska som primärt språk utan kognitiv nedsättning.
Exklusionskriterier för vuxna med autism:
Kandidater kommer att vara olämpliga för studien om de Deltar i annan träning i emotionell intelligens, emotionell kommunikation eller beteendeintervention under månaden för denna intervention; Inte kan avsätta minst i genomsnitt 15-30 minuter per dag under 5 dagar i veckan, förutom en ledig dag under den tredje veckan, för att genomföra träningen plus två omgångar av 60-90 minuters onlineenkäter; eller Inte kan följa studieprocedurer eller inte vill acceptera de standardmässiga användarvillkoren för Kairon-plattformen.
Inklusionskriterier för lärandepartner:
Vald av en vuxen med ASD som deltar i studien; Generellt frisk; Utan en diagnos av ASD Tillräcklig språklig förmåga och teknisk kompetens för att delta i en helt onlinebaserad intervention och tillhörande utvärderingar; Egen datorhårdvara, programvara och internetanslutning för att tillgå onlineträning; Förmåga att ge samtycke på engelska som primärt språk utan kognitiv nedsättning.
Exklusionskriterier för lärandepartner:
Kandidater kommer att vara olämpliga för studien om de Deltar i annan träning i anpassning för ASD under månaden för denna intervention; Inte kan avsätta minst i genomsnitt 15-30 minuter per dag under 5 dagar i veckan, förutom en ledig dag under den tredje veckan, för att genomföra träningen plus två omgångar av 60-90 minuters onlineenkäter; eller Inte kan följa studieprocedurer eller inte vill acceptera de standardmässiga användarvillkoren för Kairon-plattformen.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Ledarskapsträning för vuxna med autism och anpassningsträning för autism för lärandepartner
|
Ledarskapsträning består av emotionell litteracitet och hälsosamma relationselement
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Utbildningseffektivitet
Tidsram: 55–85 minuter före och efter träning
|
Undersökningar av varje autistisk vuxen mäter effektiviteten av den ledarskapsträning de fick och effektiviteten av den autismanpassningsträning deras parade lärandepartner fick.
Undersökningar av varje lärandepartner mäter effektiviteten av den autismanpassning de fick och effektiviteten av den ledarskapsträning deras parade autistiska vuxen fick.
|
55–85 minuter före och efter träning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Användbarhet
Tidsram: 5 minuter efter träningen
|
Grundläggande återkoppling på olika aspekter av användarupplevelsen under utbildningen
|
5 minuter efter träningen
|
|
Motivation
Tidsram: 5 minuter innan träningen
|
Enkäter om motivationsnivån från varje deltagare
|
5 minuter innan träningen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1398838
- BISA25000689 (Annat bidrag/finansieringsnummer: Administration for Community Living (ACL))
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .