치료 이니셔티브의 처방 프로필 및 치료 편지가 치과 의사의 아편유사제 사용에 미치는 영향 평가
치료 이니셔티브의 처방 프로필 및 치료 편지가 치과의사의 치통 관련 오피오이드 사용에 미치는 영향 평가
이 연구의 목적은 캐나다 브리티시컬럼비아 주의 치과의사들에게 맞춤형 처방 데이터와 교육 자료를 제공하는 것이 아편유사제 처방에 미치는 영향을 추정하는 것입니다.
주요 연구 질문은 다음과 같습니다:
- 치과 통증에 대한 아편유사제 사용에 대한 중재의 영향은 무엇인가? 중재에는 맞춤형 처방 보고서("초상화"), 간단한 교육 요약 및 환자 교육 자료가 포함됩니다; 그리고
- 치과의사들이 또한 촉진된 감사 및 피드백 그룹 세션에 참석하도록 초대되고 진료 개선 계획을 수립할 때 중재의 영향이 증가하는가? 행정 건강 데이터를 사용하여, 초기 그룹의 다양한 자료 조합에 있는 사람들의 처방을 지연 그룹의 사람들과 비교하여 치과의사의 처방에 대한 자료의 영향을 추정할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
감사와 피드백은 1차 진료 환경에서 치료의 질을 향상시키기 위한 확립된 전략입니다. 이는 의료 데이터의 체계적인 수집과 분석을 포함하며, 이어서 의료 제공자들에게 정보를 제공하여 치료의 질을 개선합니다.
1995년부터 2015년까지 오피오이드의 의학적 과다 처방이 과용량 사망에 크게 기여했습니다. 비록 불법 합성 오피오이드가 현재 과용량 위기를 지배하고 있지만, 처방 오피오이드는 브리티시 컬럼비아(BC)에서 과용량 사례의 22%와 치명적 과용량 사례의 2%에 여전히 관련되어 있습니다. 치과 의사들은 오피오이드 노출에 중요한 역할을 합니다: 치과 시술의 최대 절반에서 오피오이드가 처방될 수 있으며, 일반 치과 의사들은 BC에서 모든 오피오이드 처방의 13%를 차지합니다.
캐나다 브리티시 컬럼비아에 기반을 둔 Therapeutics Initiative의 Portrait 프로그램은 임상의들에게 동료들과 비교한 개별화된 처방 데이터를 제공하며, 근거 기반 메시지와 처방 행동의 바람직한 변화를 요약한 간결한 진술과 함께 제공합니다. Portrait 프로그램은 임상의들이 조기 개입 그룹과 지연된 통제 그룹으로 무작위 배정되는 처방 개선을 위한 일련의 실용적 시험을 시행합니다.
이 연구는 브리티시 컬럼비아의 치과 의사들의 오피오이드 처방에 대한 Portrait 처방의 영향을 조사합니다. Portrait 제목은 "치통을 오피오이드로 관리하시나요?"이며, "치통과 염증의 약물 치료"라는 Therapeutics Letter가 함께 제공됩니다.
BC의 3,498명의 활동적인 치과 의사들이 이 의도치 치료 분석을 위해 3개 그룹/군(각 그룹당 n=1166)으로 무작위 배정됩니다.
2026년 1월 6일에 그룹 1과 2의 치과 의사들에게 개입 패키지(그룹 1은 일반 개입, 그룹 2는 강화된 개입)가 우편으로 발송됩니다. 6개월 후 그룹 2의 임상의들은 강화된 개입을 반복 받게 되며, 그로부터 6개월 후(첫 개입 후 12개월) 그룹 3(지연된 통제 그룹)이 일반 개입 패키지를 받게 됩니다. 분석은 자료들이 그룹 1과 2의 치과 의사들이 처방 방식을 변경하도록 이끌었는지 평가할 것입니다.
분석은 BC 보건부의 행정 데이터베이스(정보 공유 협정 하에)의 2차 데이터를 사용하여 수행됩니다. 데이터는 환자 수준이며, 인구통계학, 건강 비용, 의사 청구 코드, 처방, 외래 기록 및 입원에 대한 익명 정보를 포함합니다. 데이터는 개인 식별 가능한 환자 정보를 포함하지 않습니다.
시험은 두 가지 주요 비교를 포함할 것입니다: (1) 개입군(일반 또는 강화된 개입)에 무작위 배정된 치과 의사 대 통제군에 무작위 배정된 치과 의사, 그리고 (2) 일반 개입에 무작위 배정된 치과 의사 대 강화된 개입에 무작위 배정된 치과 의사. 모든 분석은 의도치 치료 원칙에 따라 수행되며, 참가자들은 개입 노출이나 순응도에 관계없이 원래 무작위 배정된 그룹에서 분석됩니다. 주요 결과 측정 외에도, 분석은 연구 그룹별 치과 의사와 환자의 기저 특성(연령, 연령 그룹, 성별, 도시 대 농촌)과 자료 배포 12개월 전부터의 모든 BC 치과 의사들의 월간 오피오이드 처방 추세를 식별할 것입니다. 이는 처방 패턴의 배경 추세를 설명할 것입니다.
처방 결과는 계수 데이터의 과분산을 고려하기 위해 음이항 분포를 가진 일반화 선형 혼합 모델을 사용하여 분석될 것입니다. 모델은 시간에 따른 시험군 간 비율 차이와 비율 비를 추정할 것입니다. 무작위 효과는 포함된 치과 의사 내 반복 관측을 고려하기 위해 포함될 것이며, 95% 신뢰 구간은 포함된 치과 의사 내 환자의 군집화에 대해 조정될 것입니다. 시간은 개입 시행 전후 처방 비율의 변화를 평가하기 위해 명시적으로 모델링될 것입니다.
사전 지정된 하위 그룹 분석은 오피오이드 초진 환자들 사이의 오피오이드 처방 발생을 포함할 것입니다. 오피오이드 초진은 지표 치과 방문(2025년 1월 5일부터 2026년 1월 5일까지) 이전에 오피오이드 처방이 없는 1년 회고 기간을 사용하여 정의될 것입니다.
또한, 치과 의사들 사이에서 높은 항생제 처방과 높은 오피오이드 처방 사이의 연관성을 입증한 대규모 재향군인부 연구의 이전 증거(조정된 오즈비 8.40, 95% CI 6.00-11.76)에 기반하여, 우리는 이전 항생제 처방 개입 이후 오피오이드 처방의 변화와 항생제 처방의 변화 사이의 연관성을 조사하는 사전 지정된 하위 그룹 분석을 수행할 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Ellen M Reynolds, MPA
- 전화번호: 1-250-208-4889
- 이메일: ellen.reynolds@ubc.ca
연구 연락처 백업
- 이름: Dana Stanley, MET
- 전화번호: 1-250-590-5955
- 이메일: dana.stanley@ubc.ca
연구 장소
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, 캐나다, V6T 1Z3
- Therapeutics Initiative - Dept of Anesthesiology, Pharmacology & Therapeutics, Faculty of Medicine, University of British Columbia
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연락하다:
- Ellen M Reynolds, MPA
- 전화번호: 1-250-208-4889
- 이메일: ellen.reynolds@ubc.ca
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연락하다:
- Dana Stanley, MET
- 전화번호: 1-250-590-5955
- 이메일: dana.stanley@ubc.ca
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부수사관:
- Greg Carney, PhD
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부수사관:
- Anshula Ambasta, MD, MPH, FRCPC
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부수사관:
- Wade Thompson, PharmD, MSc, PhD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
치과의사는 다음의 모든 기준을 충족하는 경우 개인 처방 프로필을 받을 수 있는 자격이 있습니다:
- 브리티시 컬럼비아 의료 서비스 플랜(MSP)에 활성 진료 중으로 등록되어 있을 것;
- 브리티시 컬럼비아에 유효한 우편 주소를 보유하고 있을 것; 그리고
- 2025년 1월 5일부터 2026년 1월 5일까지의 기간 동안 PharmaNet 청구 데이터에서 확인된 바와 같이 지역 약국에서 조제된 처방전을 10건 이상 발행했을 것.
환자는 다음의 모든 기준을 충족하는 경우 포함될 수 있는 자격이 있습니다:
- 연구 기간(2026년 1월 6일부터 2027년 1월 6일까지) 동안 자격을 갖춘 치과의사로부터 아편유사제 처방을 받았을 것;
- 아편유사제 처방이 치과의사에 의해 발행되었을 것; 그리고
- 아편유사제 처방 전 12개월 동안 브리티시 컬럼비아 의료 서비스 플랜(MSP)에 지속적으로 가입되어 있었을 것.
제외 기준:
환자는 다음 기준 중 하나라도 충족하는 경우 제외됩니다:
- 아편유사제 처방 전 12개월 동안 Plan P 하에 조제된 약물을 보유했을 경우; 또는
- 아편유사제 처방 전 180일 이내에 아편유사제 작용제 치료(OAT) 처방전을 조제했을 경우.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Arm A (그룹 1) - 정기적 중재 번들
Arm A/Group 1은 "일반" 중재 묶음을 받습니다.
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"일반적" 중재 패키지는 개인별 처방 "초상화"로 구성되어 있으며, 이는 치과 의사들에게 그들의 지난 5년간의 아편유사제 처방량과 기간을 주(州) 중앙값과 비교하여 보여줍니다.
초상화는 치과 통증 관리에 대한 근거 기반 권장 사항을 요약한 치료 편지와 함께 제공되며, 아세트아미노펜과 함께 또는 없이 NSAID를 사용하는 것이 아편유사제와 유사하거나 더 나은 통증 조절을 제공하고 더 적은 부작용과 관련이 있음을 강조합니다.
치과 의사들은 또한 치과 통증에 대한 아편유사제 사용에 대한 일반적인 질문을 다루는 환자 교육 자료를 받습니다.
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실험적: Arm B (그룹 2) - 향상된 중재
Arm B/Group 2는 "향상된" 개입 패키지를 받습니다.
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"강화된" 개입 패키지의 경우, 치과의사는 정규 개입의 모든 구성요소를 받으며, 추가로 처방 데이터를 검토하고, 진료 격차를 확인하며, 개선 전략을 수립하고, 변화에 대한 의지를 다지는 촉진된 동료 감사 및 피드백 그룹 세션에 참여할 초대장을 받습니다.
참가자들은 또한 약 6개월 후에 업데이트된 맞춤형 Portrait(업데이트된 데이터)를 받고, 새로운 데이터를 검토하고 진료 개선 전략을 재평가하기 위한 추가 촉진 세션에 참여합니다.
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실험적: Arm C (그룹 3) - 지연된 대조군
Arm C/Group 3은 Arm A와 B가 중재를 받은 후 12개월 뒤에 "일반적인" 중재 자료를 받는 지연 통제 그룹입니다.
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"일반적" 중재 패키지는 개인별 처방 "초상화"로 구성되어 있으며, 이는 치과 의사들에게 그들의 지난 5년간의 아편유사제 처방량과 기간을 주(州) 중앙값과 비교하여 보여줍니다.
초상화는 치과 통증 관리에 대한 근거 기반 권장 사항을 요약한 치료 편지와 함께 제공되며, 아세트아미노펜과 함께 또는 없이 NSAID를 사용하는 것이 아편유사제와 유사하거나 더 나은 통증 조절을 제공하고 더 적은 부작용과 관련이 있음을 강조합니다.
치과 의사들은 또한 치과 통증에 대한 아편유사제 사용에 대한 일반적인 질문을 다루는 환자 교육 자료를 받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치과의사 1인당 오피오이드 처방 수
기간: 기준선부터 중재 후 12개월까지. 기준선은 처방자에게 중재 패키지를 우편 발송한 날짜로부터 12개월 전 기간입니다.
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주요 결과는 치과의사당 아편유사제 처방 수의 기준선 대비 변화입니다.
효과의 주요 측정치는 시험군 간의 절대적 차이, 시간에 따른 처방 경향의 차이, 그리고 중재 기간을 중재 전 기간과 비교한 차이의 차이 추정치입니다.
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기준선부터 중재 후 12개월까지. 기준선은 처방자에게 중재 패키지를 우편 발송한 날짜로부터 12개월 전 기간입니다.
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치과 의사별 처방된 총 모르핀 밀리그램 등가물(MME)
기간: 중재 전 기저선에서 중재 후 12개월까지. 기저선은 처방자가 중재 번들을 우편으로 받는 날짜 이전 12개월 기간입니다.
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주요 결과는 치과의사별로 처방된 총 모르핀 밀리그램 등가물(MME)의 기준선 대비 변화입니다.
주요 효과 측정은 시험군 간 절대적 차이, 시간 경과에 따른 처방 추세 차이, 중재 기간과 중재 전 기간을 비교하는 차이의 차이 추정치가 될 것입니다.
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중재 전 기저선에서 중재 후 12개월까지. 기저선은 처방자가 중재 번들을 우편으로 받는 날짜 이전 12개월 기간입니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시험군 간 비율 비
기간: 기준 시점부터 중재 후 12개월까지. 기준 시점은 처방자에게 중재 번들이 우편 발송된 날짜 이전 12개월 기간입니다.
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2차 효과 측정 지표는 시험군을 비교하는 상대적 측정치(비율비)를 포함할 것입니다.
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기준 시점부터 중재 후 12개월까지. 기준 시점은 처방자에게 중재 번들이 우편 발송된 날짜 이전 12개월 기간입니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Colin Dormuth, ScD, University of British Columbia
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
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