Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektutvärdering av Therapeutic Initiatives Receptporträtt och Therapeutics Letter på opioidanvändning hos tandläkare

5 januari 2026 uppdaterad av: Colin Dormuth, University of British Columbia

Utvärdering av effekten av Therapeutic Initiatives receptporträtt och Therapeutics Letter på tandläkares användning av opioider för tandvärk

Syftet med denna studie är att uppskatta effekten av att tillhandahålla personaliserade receptdata och utbildningsmaterial om opioidförskrivning till tandläkare i British Columbia, Kanada.

De huvudsakliga forskningsfrågorna är:

  1. Vad är effekten av en intervention på användningen av opioider för tandvärk? Interventionen inkluderar en personaliserad receptrapport (en "Porträtt"), en kort utbildningssammanfattning och patientutbildningsmaterial; och
  2. Ökar effekten av interventionen när tandläkare också bjuds in att delta i faciliterade gransknings- och feedbackgruppsessioner och att utveckla en praktikförbättringsplan? Genom att använda administrativa hälsodata kommer receptförskrivningen hos de i olika kombinationer av material i den tidiga gruppen att jämföras med de i den försenade gruppen för att uppskatta materialens inverkan på tandläkarnas receptförskrivning.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Audit och feedback är en väletablerad strategi för att förbättra vårdkvaliteten i primärvården. Det innebär systematisk insamling och analys av hälso- och sjukvårdsdata, följt av att information tillhandahålls till vårdgivare för att förbättra vårdkvaliteten.

Medicinsk överförskrivning av opioider bidrog avsevärt till överdosdödsfall från 1995 till 2015. Även om olagliga syntetiska opioider nu dominerar överdoskrisen, är receptbelagda opioider fortfarande inblandade i 22 % av överdoseringar och 2 % av dödliga överdoseringar i British Columbia (BC). Tandläkare spelar en viktig roll i opioidexponering: opioider kan förskrivas i upp till hälften av tandvårdsingrepp, och allmäntandläkare står för 13 % av alla opioidrecept i BC.

Med bas i British Columbia, Kanada, erbjuder Therapeutics Initiatives Portrait-program kliniker individualiserad förskrivningsdata jämfört med sina kollegor, kombinerat med evidensbaserade budskap och en kortfattad sammanfattning av önskad förändring i förskrivningsbeteende. Portrait-programmet genomför en serie pragmatiska prövningar för att förbättra förskrivningen där kliniker randomiseras till en tidig interventionsgrupp och en fördröjd kontrollgrupp.

Denna studie undersöker effekten av förskrivningsporträtt på opioidförskrivning av tandläkare i British Columbia. Porträttets titel är "Hanterar du tandvärk med opioider?" och åtföljs av ett Therapeutics-brev med titeln "Farmakologisk hantering av tandvärk och inflammation".

3 498 aktiva tandläkare i BC kommer att randomiseras till 3 grupper/armar (n=1 166 i varje grupp) för denna intention-to-treat-analys.

Den 6 januari 2026 kommer tandläkare i grupp 1 och 2 att få sina interventionspaket utskickade (grupp 1 den vanliga interventionen och grupp 2 den förstärkta interventionen). Sex månader senare kommer kliniker i grupp 2 att få en upprepning av den förstärkta interventionen, och sex månader efter det (12 månader efter den första interventionen) kommer grupp 3 (fördröjd kontrollgrupp) att få det vanliga interventionspaketet. Analysen kommer att bedöma om materialet fick tandläkare i grupp 1 och 2 att ändra sitt förskrivningssätt.

Analysen kommer att genomföras med sekundärdata från administrativa databaser från BC:s hälsoministerium (enligt ett informationsdelningsavtal). Datan är på patientnivå och innehåller anonymiserad information om demografi, hälso- och sjukvårdskostnader, läkarfaktureringskoder, recept, öppenvårdsjournaler och sjukhusvistelser. Datan innehåller inte personligt identifierbar patientinformation.

Prövningen kommer att inkludera två primära jämförelser: (1) tandläkare randomiserade till någon interventionsarm (vanlig eller förstärkt intervention) kontra tandläkare randomiserade till kontrollarmen, och (2) tandläkare randomiserade till den vanliga interventionen kontra den förstärkta interventionen. Alla analyser kommer att genomföras enligt intention-to-treat-principen, där deltagare analyseras i de grupper de ursprungligen randomiserades till, oavsett interventionsexponering eller följsamhet. Utöver primära utfallsmått kommer analyserna att identifiera baslinjekarakteristika för tandläkare och patienter per studiegrupp (ålder, åldersgrupper, kön, stad kontra landsbygd) och månatliga trender i opioidförskrivning för alla BC-tandläkare från 12 månader före utlämnandet av materialet. Detta kommer att illustrera bakgrundstrender i förskrivningsmönster.

Förskrivningsutfall kommer att analyseras med generaliserade linjära blandade modeller med en negativ binomialfördelning för att hantera överdispersion i räknedata. Modellerna kommer att uppskatta hastighetsskillnader och hastighetskvoter mellan prövningsarmar över tid. Slumpmässiga effekter kommer att inkluderas för att hantera upprepade observationer inom inkluderade tandläkare, och 95 % konfidensintervall kommer att justeras för klustring av patienter inom inkluderade tandläkare. Tid kommer att modelleras explicit för att bedöma förändringar i förskrivningshastigheter före och efter implementering av interventionen.

Förutbestämda undergruppsanalyser kommer att inkludera incident opioidförskrivning bland opioidnaiva patienter. Opioidnaivitet kommer att definieras med en ettårig lookback-period utan opioidrecept före indexbesöket hos tandläkaren (5 januari 2025 till 5 januari 2026).

Dessutom, baserat på tidigare bevis från en stor Veterans Affairs-studie som visade ett samband mellan hög antibiotikaförskrivning och hög opioidförskrivning bland tandläkare (justerat oddsförhållande 8,40, 95 % KI 6,00-11,76), kommer vi att genomföra en förutbestämd undergruppsanalys som undersöker sambandet mellan förändringar i opioidförskrivning och förändringar i antibiotikaförskrivning efter vår tidigare antibiotikaförskrivningsintervention.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

3498

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6T 1Z3
        • Therapeutics Initiative - Dept of Anesthesiology, Pharmacology & Therapeutics, Faculty of Medicine, University of British Columbia
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Underutredare:
          • Greg Carney, PhD
        • Underutredare:
          • Anshula Ambasta, MD, MPH, FRCPC
        • Underutredare:
          • Wade Thompson, PharmD, MSc, PhD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Tandläkare kommer att vara berättigade att få ett individuellt förskrivningsporträtt om de uppfyller alla följande kriterier:

  • Registrerade hos British Columbia Medical Services Plan (MSP) som aktivt praktiserande;
  • Har en giltig postadress i British Columbia; och
  • Utfärdat ≥10 recept som avhämtats på apotek i samhället mellan den 5 januari 2025 och den 5 januari 2026, enligt identifierat i PharmaNet-anspråksdata.

Patienter kommer att vara berättigade för inkludering om de uppfyller alla följande kriterier:

  • Mottagit ett opioidrecept från en berättigad tandläkare under studieperioden (6 januari 2026 till 6 januari 2027);
  • Opioidreceptet utfärdades av en tandläkare; och
  • Var kontinuerligt registrerade i British Columbia Medical Services Plan (MSP) under de 12 månaderna före opioidreceptet.

Exklusionskriterier:

Patienter kommer att uteslutas om de uppfyller något av följande kriterier:

  • Haft en medicin avhämtad under Plan P under de 12 månaderna före opioidreceptet; eller
  • Hämtat ut ett recept för opioidagonistterapi (OAT) inom 180 dagar före opioidreceptet.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Arm A (Grupp 1) - Regelbunden interventionspaket
Arm A/Grupp 1 får det "vanliga" interventionspaketet.
Det "reguljära" interventionspaketet består av en personlig ordinations"porträtt" som visar tandläkare deras opioidordinationsvolym och varaktighet under de senaste fem åren jämfört med den provinsiella medianen. Porträttet åtföljs av ett Therapeutics-brev som sammanfattar evidensbaserade rekommendationer för tandvårdssmärthantering, med betoning på att NSAID-preparat med eller utan paracetamol ger liknande eller bättre smärtlindring än opioider och är förknippade med färre biverkningar. Tandläkare får också ett patientutbildningsmaterial som tar upp vanliga frågor om opioidanvändning vid tandvårdssmärta.
Experimentell: Arm B (Grupp 2) - Förbättrad intervention
Arm B/Grupp 2 får det "förbättrade" interventionspaketet
För den "förbättrade" interventionspaketet får tandläkare alla komponenter i den vanliga interventionen, plus en inbjudan att delta i faciliterade peer audit-and-feedback-gruppsessioner för att granska ordinationsdata, identifiera praktikgap, utveckla förbättringsstrategier och förbinda sig till förändring. Deltagarna får också en uppdaterad personlig Portrait (uppdaterad data) efter cirka sex månader, följt av ytterligare faciliterade sessioner för att granska nya data och ompröva strategier för praktikförbättring.
Experimentell: Arm C (Grupp 3) - Fördröjd kontroll
Arm C/Group 3 är en fördröjd kontrollgrupp som får de "vanliga" interventionsmaterialen 12 månader efter att Arm A och B har fått sina interventioner.
Det "reguljära" interventionspaketet består av en personlig ordinations"porträtt" som visar tandläkare deras opioidordinationsvolym och varaktighet under de senaste fem åren jämfört med den provinsiella medianen. Porträttet åtföljs av ett Therapeutics-brev som sammanfattar evidensbaserade rekommendationer för tandvårdssmärthantering, med betoning på att NSAID-preparat med eller utan paracetamol ger liknande eller bättre smärtlindring än opioider och är förknippade med färre biverkningar. Tandläkare får också ett patientutbildningsmaterial som tar upp vanliga frågor om opioidanvändning vid tandvårdssmärta.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antalet opioidrecept per tandläkare
Tidsram: Från baslinjen till 12 månader efter interventionerna. Baslinjen är den 12-månadersperioden före det datum då förskrivaren får interventionspaketet skickat med post.
Det primära utfallet är förändringen från baslinjen i antalet opioidrecept per tandläkare. De primära effektmåtten kommer att vara absoluta skillnader mellan studiearmarna, skillnader i recepttrender över tid och skillnads-i-skillnader-uppskattningar som jämför interventionsperioden med perioden före interventionen.
Från baslinjen till 12 månader efter interventionerna. Baslinjen är den 12-månadersperioden före det datum då förskrivaren får interventionspaketet skickat med post.
Totala morfinmilligramekvivalenter (MME) som ordinerats per tandläkare
Tidsram: Från baslinje till 12 månader efter interventionerna. Baslinjen är 12-månadersperioden före datumet då förskrivaren får interventionspaketet skickat per post.
Det primära utfallet är förändringen från baslinjen i totala morfinmilligramekvivalenter (MME) som ordineras per tandläkare. De primära effektmåtten kommer att vara absoluta skillnader mellan försöksarmarna, skillnader i ordinationstrender över tid och skillnads-i-skillnader-uppskattningar som jämför interventionsperioden med perioden före interventionen.
Från baslinje till 12 månader efter interventionerna. Baslinjen är 12-månadersperioden före datumet då förskrivaren får interventionspaketet skickat per post.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Riskkvoter mellan studiearmar
Tidsram: Från baslinjen till 12 månader efter interventionen. Baslinjen är den 12-månadersperioden före det datum då förskrivaren skickas interventionspaketet.
Sekundära effektmått kommer att inkludera relativa mått (frekvenskvoter) som jämför studiearmarna.
Från baslinjen till 12 månader efter interventionen. Baslinjen är den 12-månadersperioden före det datum då förskrivaren skickas interventionspaketet.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Colin Dormuth, ScD, University of British Columbia

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

6 januari 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

6 januari 2027

Avslutad studie (Beräknad)

31 januari 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 december 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 december 2025

Första postat (Beräknad)

5 januari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 januari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 januari 2026

Senast verifierad

1 januari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Vår datatillträdesöverenskommelse tillåter inte delning av IPD

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera