Оценка влияния терапевтической инициативы «Портрет назначения лекарств» и «Терапевтического письма» на использование опиоидов стоматологами

Аудит и обратная связь – это хорошо зарекомендовавшая себя стратегия повышения качества медицинской помощи в условиях первичной медико-санитарной помощи. Она включает систематический сбор и анализ данных здравоохранения с последующим предоставлением информации медицинским работникам для улучшения качества медицинской помощи.

Медицинское избыточное назначение опиоидов значительно способствовало смертям от передозировки в период с 1995 по 2015 год. Хотя в настоящее время незаконные синтетические опиоиды доминируют в кризисе передозировок, рецептурные опиоиды по-прежнему фигурируют в 22% случаев передозировок и 2% смертельных передозировок в Британской Колумбии (БК). Стоматологи играют важную роль в воздействии опиоидов: опиоиды могут назначаться почти в половине стоматологических процедур, а стоматологи общей практики составляют 13% всех рецептов на опиоиды в БК.

Базирующаяся в Британской Колумбии, Канада, программа «Портрет» Инициативы по терапии предоставляет клиницистам индивидуализированные данные о назначениях по сравнению с их коллегами, в сочетании с основанными на доказательствах сообщениями и кратким заявлением, обобщающим желаемое изменение в поведении при назначении. Программа «Портрет» реализует серию прагматических испытаний для улучшения назначений, где клиницисты рандомизируются в группу раннего вмешательства и группу отсроченного контроля.

Это исследование изучает влияние «Портретов назначений» на назначение опиоидов стоматологами в Британской Колумбии. Название «Портрета» – «Вы справляетесь с зубной болью с помощью опиоидов?», и он сопровождается Терапевтическим письмом под названием «Фармакологическое лечение зубной боли и воспаления».

Для этого анализа по принципу «намерение лечить» 3498 активных стоматологов в БК будут рандомизированы в 3 группы/рукава (по n=1166 в каждой группе).

6 января 2026 года стоматологам в группах 1 и 2 будут отправлены их пакеты вмешательства (группе 1 – обычное вмешательство, группе 2 – усиленное вмешательство). Через шесть месяцев клиницисты в группе 2 получат повтор усиленного вмешательства, а через шесть месяцев после этого (через 12 месяцев после первого вмешательства) группа 3 (группа отсроченного контроля) получит пакет обычного вмешательства. Анализ оценит, привели ли материалы к тому, что стоматологи в группах 1 и 2 изменили свою практику назначений.

Анализ будет проводиться с использованием вторичных данных из административных баз данных Министерства здравоохранения БК (в рамках Соглашения об обмене информацией). Данные представлены на уровне пациентов и включают анонимную информацию о демографии, затратах на здравоохранение, кодах выставления счетов врачам, рецептах, амбулаторных записях и госпитализациях. Данные не включают личную идентифицируемую информацию пациентов.

Испытание будет включать два основных сравнения: (1) стоматологи, рандомизированные в любой из рукавов вмешательства (обычное или усиленное вмешательство), против стоматологов, рандомизированных в контрольный рукав, и (2) стоматологи, рандомизированные в обычное вмешательство, против усиленного вмешательства. Все анализы будут проводиться в соответствии с принципом «намерение лечить», при котором участники анализируются в группах, в которые они были первоначально рандомизированы, независимо от воздействия вмешательства или соблюдения. В дополнение к основным показателям исхода, анализы определят базовые характеристики стоматологов и пациентов по группам исследования (возраст, возрастные группы, пол, городские против сельских) и ежемесячные тенденции назначения опиоидов для всех стоматологов БК за 12 месяцев до распространения материалов. Это проиллюстрирует фоновые тенденции в моделях назначений.

Исходы назначений будут анализироваться с использованием обобщенных линейных смешанных моделей с отрицательным биномиальным распределением для учета сверхдисперсии в счетных данных. Модели будут оценивать разности показателей и отношения показателей между рукавами испытания с течением времени. Будут включены случайные эффекты для учета повторных наблюдений внутри включенных стоматологов, а 95% доверительные интервалы будут скорректированы на кластеризацию пациентов внутри включенных стоматологов. Время будет явно смоделировано для оценки изменений в показателях назначений до и после реализации вмешательства.

Предопределенные анализы подгрупп будут включать назначение опиоидов инцидентным пациентам, ранее не принимавшим опиоиды. «Ранее не принимавшие опиоиды» будет определяться с использованием годичного ретроспективного периода без рецептов на опиоиды до индексированного визита к стоматологу (с 5 января 2025 года по 5 января 2026 года).

Кроме того, основываясь на предыдущих данных из крупного исследования Управления по делам ветеранов, продемонстрировавших связь между высоким назначением антибиотиков и высоким назначением опиоидов среди стоматологов (скорректированное отношение шансов 8,40, 95% ДИ 6,00-11,76), мы проведем предопределенный анализ подгрупп, изучающий связь между изменениями в назначении опиоидов и изменениями в назначении антибиотиков после нашего предыдущего вмешательства по назначению антибиотиков.