- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07317908
성인들의 불안과 우울증에 대한 10주 짐바 프로그램의 효과 (ZUMBA-AN-DE)
10주간의 줌바 훈련이 불안과 우울증에 미치는 영향: 무작위 대조 시험
연구 개요
상세 설명
이 연구는 건강한 성인을 대상으로 구조화된 줌바 운동 프로그램이 불안과 우울에 미치는 영향을 조사하기 위해 무작위 대조 시험으로 설계되었습니다. 참가자는 지역사회에서 모집되었으며, 줌바 중재 그룹 또는 대조군에 무작위로 배정되었습니다.
중재 그룹은 주 3회 감독된 세션으로 구성된 10주간의 줌바 프로그램에 참여했습니다. 각 세션은 약 50분간 진행되었으며, Borg 자각 운동 강도 척도를 사용하여 모니터링된 중간 강도로 수행되었습니다. 세션에는 표준화된 워밍업, 안무된 에어로빅 댄스 루틴 및 쿨다운 기간이 포함되었습니다.
대조군은 연구 기간 동안 기존 생활 방식을 유지하고 새로운 구조화된 운동 프로그램에 참여하지 않도록 지시받았습니다.
불안과 우울은 연구 시작 시점과 중재 후에 병원 불안 및 우울 척도(HADS)를 사용하여 평가되었습니다. 모든 평가는 훈련된 연구원에 의해 표준화된 조건에서 수행되었습니다. 주요 목표는 중재 후 그룹 간 불안과 우울 증상의 변화를 평가하는 것이었습니다.
이 연구는 윤리 기준에 따라 수행되었으며, 모든 참가자는 참여 전 서면 동의서를 제공했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Sevilla
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Osuna, Sevilla, 스페인, 41640
- Osuna fitness
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 40세에서 65세 사이의 성인
- 지난 12개월 동안 정기적으로 줌바 또는 다른 춤 장르를 연습하지 않은 경우
- 감독 하 신체 활동에 참여할 수 있는 의학적 허가 또는 병리학적 결여
제외 기준:
- 프로그램의 안전한 완수를 방해할 수 있는 정형외과적, 신경학적, 심폐기관적 상태 또는 서 있는 자세의 불안정성 존재
- 중재 기간 동안 다른 구조화된 운동 프로그램에 참여
- 전체 세션의 10% 이상을 결석(2회 이상 결석)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 줌바 그룹
실험군에 배정된 참가자들은 줌바 중재 그룹을 구성했습니다.
이 그룹은 10주 동안 감독하에 진행된 줌바 기반 운동 프로그램을 따랐습니다.
중재는 자격을 갖춘 강사가 주도하여 주당 여러 번 수행된 구조화된 그룹 세션으로 구성되었습니다.
세션은 음악에 맞춰 수행된 안무화된 유산소 댄스 동작을 기반으로 하여, 심혈관 건강과 전반적인 신체 참여도를 향상시키기 위한 중간에서 고강도의 신체 활동을 제공했습니다.
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이 개입에 배정된 참가자들은 10주 동안 연속으로 진행되는 감독 하의 줌바 기반 운동 프로그램을 받았습니다.
이 개입은 자격을 갖춘 강사가 진행하는 주당 여러 차례의 그룹 기반 유산소 댄스 세션으로 구성되었습니다.
세션에는 음악에 맞춰 수행되는 안무된 춤 동작이 포함되어 중간에서 격렬한 신체 활동을 유도하고 심혈관 건강과 전반적인 신체 참여를 촉진하도록 설계되었습니다.
프로그램은 세션 전반에 걸쳐 표준화된 구조를 따랐으며 연구 기간 동안 유일한 개입으로 시행되었습니다.
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간섭 없음: 대조군
대조군 참가자들은 운동 중재에 참여하지 않았으며 연구 기간 동안 평소 생활 방식과 신체 활동 습관을 유지하도록 지시받았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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불안과 우울증
기간: 기준 시점 및 10주차(중재 종료 시점)
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불안과 우울증은 비정신과 인구에서 임상적으로 관련된 불안 및 우울증 증상을 감지하도록 설계된 검증된 자가 보고 설문지인 병원 불안 및 우울 척도(HADS)를 사용하여 평가되었습니다.
이 척도는 14개의 항목으로 구성되어 있으며, 불안(HADS-A)과 우울(HADS-D)의 두 하위 척도로 나뉘며, 각각 0점에서 21점까지의 범위를 가지며, 점수가 높을수록 증상 심각도가 더 높음을 나타냅니다.
총 HADS 점수 범위는 0점에서 42점까지입니다.
총점 및 하위 척도 점수의 변화는 심리적 안녕에 대한 중재 효과를 평가하는 데 사용되었습니다.
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기준 시점 및 10주차(중재 종료 시점)
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- ZU-AN-DE
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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