- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07317908
Efectos de un programa de Zumba de 10 semanas sobre la ansiedad y la depresión en adultos (ZUMBA-AN-DE)
Efectos de 10 semanas de entrenamiento de Zumba sobre la ansiedad y la depresión: un ensayo controlado aleatorizado
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio se diseñó como un ensayo controlado aleatorizado para investigar el impacto de un programa estructurado de ejercicio de Zumba sobre la ansiedad y la depresión en adultos sanos. Los participantes fueron reclutados de la comunidad y asignados aleatoriamente a un grupo de intervención de Zumba o a un grupo de control.
El grupo de intervención participó en un programa de Zumba de 10 semanas, que consistía en tres sesiones supervisadas por semana. Cada sesión duró aproximadamente 50 minutos y se realizó a intensidad moderada, monitorizada mediante la escala de Borg de Esfuerzo Percibido. Las sesiones incluyeron un calentamiento estandarizado, rutinas de baile aeróbico coreografiadas y un período de enfriamiento.
Al grupo de control se le indicó que mantuviera su estilo de vida habitual y que no participara en ningún programa de ejercicio estructurado nuevo durante el período del estudio.
La ansiedad y la depresión se evaluaron al inicio y después de la intervención utilizando la Escala de Ansiedad y Depresión Hospitalaria (HADS). Todas las evaluaciones se realizaron bajo condiciones estandarizadas por investigadores capacitados. El objetivo principal fue evaluar los cambios en los síntomas de ansiedad y depresión entre los grupos tras la intervención.
El estudio se llevó a cabo de acuerdo con los estándares éticos, y todos los participantes proporcionaron su consentimiento informado por escrito antes de participar.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Sevilla
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Osuna, Sevilla, España, 41640
- Osuna fitness
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- adultos de entre 40 y 65 años
- no haber practicado Zumba u otras disciplinas de baile de forma regular durante los 12 meses anteriores
- autorización médica o ausencia de patologías para participar en actividad física supervisada
Criterios de exclusión:
- presencia de afecciones ortopédicas, neurológicas, cardiorrespiratorias o falta de estabilidad en bipedestación que impidan la realización segura del programa
- participación en cualquier otro programa de ejercicio estructurado durante el periodo de intervención
- ausencia en más del 10% de las sesiones totales (faltar a más de 2 sesiones)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de Zumba
Los participantes asignados al grupo experimental formaron el grupo de intervención de Zumba.
Este grupo siguió un programa de ejercicios supervisado basado en Zumba durante un período de 10 semanas.
La intervención consistió en sesiones grupales estructuradas realizadas varias veces por semana y dirigidas por un instructor cualificado.
Las sesiones se basaron en movimientos de baile aeróbico coreografiados realizados con música, proporcionando actividad física de intensidad moderada a vigorosa destinada a mejorar la condición cardiovascular y la participación física general.
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Los participantes asignados a esta intervención recibieron un programa de ejercicios supervisado basado en Zumba de 10 semanas consecutivas de duración.
La intervención consistió en sesiones grupales de baile aeróbico realizadas varias veces por semana y dirigidas por un instructor cualificado.
Las sesiones incluyeron movimientos de baile coreografiados realizados con música, diseñados para generar una actividad física de moderada a vigorosa y promover la aptitud cardiovascular y la participación física general.
El programa siguió una estructura estandarizada en todas las sesiones y se implementó como la única intervención durante el período de estudio.
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Sin intervención: Grupo Control
Los participantes del grupo de control no participaron en la intervención de ejercicio y se les indicó que mantuvieran sus hábitos de vida y actividad física habituales durante todo el periodo de estudio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Ansiedad y Depresión
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 10 (fin de la intervención)
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La ansiedad y la depresión se evaluaron mediante la Escala de Ansiedad y Depresión Hospitalaria (HADS), un cuestionario de autoinforme validado diseñado para detectar síntomas clínicamente relevantes de ansiedad y depresión en poblaciones no psiquiátricas.
La escala consta de 14 ítems divididos en dos subescalas: ansiedad (HADS-A) y depresión (HADS-D), cada una con un rango de 0 a 21 puntos, donde puntuaciones más altas indican una mayor gravedad de los síntomas.
Las puntuaciones totales de HADS oscilan entre 0 y 42.
Los cambios en las puntuaciones totales y de las subescalas se utilizaron para evaluar los efectos de la intervención en el bienestar psicológico.
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Línea de base y semana 10 (fin de la intervención)
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Otros números de identificación del estudio
- ZU-AN-DE
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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