- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07317908
Effetti di un programma Zumba di 10 settimane su ansia e depressione negli adulti (ZUMBA-AN-DE)
Effetti di 10 settimane di allenamento Zumba sull'ansia e la depressione: uno studio controllato randomizzato
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio è stato progettato come uno studio randomizzato controllato per indagare l'impatto di un programma strutturato di esercizi di Zumba sull'ansia e la depressione negli adulti sani. I partecipanti sono stati reclutati dalla comunità e assegnati casualmente a un gruppo di intervento con Zumba o a un gruppo di controllo.
Il gruppo di intervento ha partecipato a un programma di Zumba di 10 settimane, composto da tre sessioni supervisionate a settimana. Ogni sessione è durata circa 50 minuti ed è stata condotta a intensità moderata, monitorata utilizzando la scala di Borg Rating of Perceived Exertion. Le sessioni includevano un riscaldamento standardizzato, coreografie di danza aerobica e un periodo di defaticamento.
Al gruppo di controllo è stato chiesto di mantenere il proprio stile di vita abituale e di non intraprendere nuovi programmi di esercizio strutturati durante il periodo dello studio.
L'ansia e la depressione sono state valutate al basale e dopo l'intervento utilizzando la Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS). Tutte le valutazioni sono state condotte in condizioni standardizzate da ricercatori formati. L'obiettivo principale era valutare i cambiamenti nei sintomi di ansia e depressione tra i gruppi dopo l'intervento.
Lo studio è stato condotto in conformità con gli standard etici e tutti i partecipanti hanno fornito il consenso informato scritto prima della partecipazione.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Sevilla
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Osuna, Sevilla, Spagna, 41640
- Osuna fitness
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- adulti di età compresa tra i 40 e i 65 anni
- non aver praticato regolarmente Zumba o altre discipline di danza durante i 12 mesi precedenti
- autorizzazione medica o assenza di patologie per partecipare ad attività fisica supervisionata
Criteri di esclusione:
- presenza di condizioni ortopediche, neurologiche, cardiorespiratorie o mancanza di stabilità in posizione eretta che impedirebbero il completamento sicuro del programma
- partecipazione a qualsiasi altro programma di esercizio strutturato durante il periodo di intervento
- assenza a più del 10% delle sessioni totali (mancanza a più di 2 sessioni)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo Zumba
I partecipanti assegnati al gruppo sperimentale hanno formato il gruppo di intervento Zumba.
Questo gruppo ha seguito un programma di esercizi supervisionato basato su Zumba per un periodo di 10 settimane. L'intervento consisteva in sessioni di gruppo strutturate svolte diverse volte alla settimana e guidate da un istruttore qualificato. Le sessioni si basavano su movimenti di danza aerobica coreografati eseguiti a tempo di musica, fornendo un'attività fisica di intensità da moderata a vigorosa finalizzata a migliorare la forma cardiovascolare e il coinvolgimento fisico generale. |
I partecipanti assegnati a questo intervento hanno ricevuto un programma di esercizi basato su Zumba supervisionato della durata di 10 settimane consecutive.
L'intervento consisteva in sessioni di danza aerobica di gruppo condotte più volte alla settimana e guidate da un istruttore qualificato.
Le sessioni includevano movimenti di danza coreografati eseguiti a tempo di musica, progettati per suscitare un'attività fisica da moderata a vigorosa e per promuovere la forma cardiovascolare e l'impegno fisico generale.
Il programma seguiva una struttura standardizzata tra le sessioni ed è stato implementato come unico intervento durante il periodo di studio.
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Nessun intervento: Gruppo di Controllo
I partecipanti nel gruppo di controllo non hanno partecipato all'intervento di esercizio fisico ed è stato loro chiesto di mantenere le loro abituali abitudini di stile di vita e attività fisica durante tutto il periodo di studio.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Ansia e Depressione
Lasso di tempo: Baseline e Settimana 10 (fine dell'intervento)
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L'ansia e la depressione sono state valutate utilizzando la Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS), un questionario di autovalutazione validato progettato per rilevare sintomi clinicamente rilevanti di ansia e depressione in popolazioni non psichiatriche.
La scala è composta da 14 elementi suddivisi in due sottoscale: ansia (HADS-A) e depressione (HADS-D), ciascuna con un punteggio compreso tra 0 e 21 punti, dove punteggi più alti indicano una maggiore gravità dei sintomi.
I punteggi totali della HADS variano da 0 a 42.
Le variazioni dei punteggi totali e delle sottoscale sono state utilizzate per valutare gli effetti dell'intervento sul benessere psicologico.
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Baseline e Settimana 10 (fine dell'intervento)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ZU-AN-DE
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