- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07317908
Effekterna av ett 10-veckors Zumba-program på ångest och depression hos vuxna (ZUMBA-AN-DE)
Effekter av 10 veckors Zumba-träning på ångest och depression: En randomiserad kontrollerad studie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie utformades som en randomiserad kontrollerad studie för att undersöka effekten av ett strukturerat Zumba-träningsprogram på ångest och depression hos friska vuxna. Deltagarna rekryterades från allmänheten och slumpmässigt fördelades till antingen en Zumba-interventionsgrupp eller en kontrollgrupp.
Interventionsgruppen deltog i ett 10-veckors Zumba-program, bestående av tre övervakade sessioner per vecka. Varje session varade cirka 50 minuter och genomfördes med måttlig intensitet, övervakad med Borgs skala för upplevd ansträngning. Sessionerna inkluderade en standardiserad uppvärmning, koreograferade aerobiska dansrutiner och en avslappningsperiod.
Kontrollgruppen fick instruktioner att behålla sin vanliga livsstil och inte delta i några nya strukturerade träningsprogram under studieperioden.
Ångest och depression bedömdes vid baslinjen och efter interventionen med hjälp av Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS). Alla bedömningar genomfördes under standardiserade förhållanden av utbildade forskare. Det primära målet var att utvärdera förändringar i ångest- och depressionssymptom mellan grupperna efter interventionen.
Studien genomfördes i enlighet med etiska standarder, och alla deltagare lämnade skriftligt informerat samtycke före deltagandet.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Sevilla
-
Osuna, Sevilla, Spanien, 41640
- Osuna fitness
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- vuxna i åldern 40 till 65 år
- inte regelbundet har praktiserat Zumba eller andra dansdiscipliner under de senaste 12 månaderna
- medicinsk tillstånd eller frånvaro av patologier för att delta i övervakad fysisk aktivitet
Exklusionskriterier:
- närvaro av ortopediska, neurologiska, kardiorespiratoriska tillstånd eller brist på ståstabilitet som skulle förhindra säker genomförande av programmet
- deltagande i något annat strukturerat träningsprogram under interventionsperioden
- missar mer än 10% av de totala sessionerna (missar mer än 2 sessioner)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Zumba-grupp
Deltagarna som tilldelades experimentgruppen utgjorde Zumba-interventionsgruppen.
Denna grupp följde ett övervakat Zumba-baserat träningsprogram under en period av 10 veckor.
Interventionen bestod av strukturerade gruppsessioner som utfördes flera gånger per vecka och leddes av en kvalificerad instruktör.
Sessionerna baserades på koreograferade aeroba dansrörelser som utfördes till musik, vilket gav fysisk aktivitet med måttlig till hög intensitet som syftade till att förbättra kardiovaskulär kondition och övergripande fysisk engagemang.
|
Deltagare som tilldelades denna intervention fick ett övervakat Zumba-baserat träningsprogram som varade i 10 på varandra följande veckor.
Interventionen bestod av gruppbaserade aerobiska danspass som genomfördes flera gånger per vecka och leddes av en kvalificerad instruktör.
Passen inkluderade koreograferade dansrörelser som utfördes till musik, utformade för att framkalla måttlig till intensiv fysisk aktivitet och för att främja kardiovaskulär kondition och övergripande fysisk engagemang.
Programmet följde en standardiserad struktur över alla pass och genomfördes som den enda interventionen under studieperioden.
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Deltagarna i kontrollgruppen deltog inte i träningsinterventionen och fick i uppdrag att behålla sina vanliga livsstils- och fysiska aktivitetsvanor under hela studieperioden.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ångest och depression
Tidsram: Baseline och vecka 10 (slutet av interventionen)
|
Ångest och depression bedömdes med hjälp av Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS), ett validerat självrapporteringsformulär utformat för att upptäcka kliniskt relevanta symtom på ångest och depression i icke-psykiatriska populationer.
Skalan består av 14 frågor uppdelade i två subskalor: ångest (HADS-A) och depression (HADS-D), var och en med poäng från 0 till 21, där högre poäng indikerar större symtomseveritet.
Totala HADS-poäng sträcker sig från 0 till 42.
Förändringar i totala poäng och subskalepoäng användes för att utvärdera interventionens effekter på psykiskt välbefinnande.
|
Baseline och vecka 10 (slutet av interventionen)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ZU-AN-DE
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .