- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07317908
Wirkungen eines 10-wöchigen Zumba-Programms auf Angst und Depression bei Erwachsenen (ZUMBA-AN-DE)
Wirkungen von 10 Wochen Zumba-Training auf Angst und Depression: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie wurde als randomisierte kontrollierte Studie konzipiert, um die Auswirkungen eines strukturierten Zumba-Übungsprogramms auf Angstzustände und Depressionen bei gesunden Erwachsenen zu untersuchen. Die Teilnehmer wurden aus der Gemeinschaft rekrutiert und zufällig entweder einer Zumba-Interventionsgruppe oder einer Kontrollgruppe zugeteilt.
Die Interventionsgruppe nahm an einem 10-wöchigen Zumba-Programm teil, das aus drei betreuten Sitzungen pro Woche bestand. Jede Sitzung dauerte etwa 50 Minuten und wurde mit moderater Intensität durchgeführt, überwacht mithilfe der Borg-Skala zur subjektiven Belastungswahrnehmung. Die Sitzungen umfassten ein standardisiertes Aufwärmen, choreografierte Aerobic-Tanzroutinen und eine Abkühlphase.
Die Kontrollgruppe wurde angewiesen, ihren gewohnten Lebensstil beizubehalten und während des Studienzeitraums keine neuen strukturierten Bewegungsprogramme zu beginnen.
Angstzustände und Depressionen wurden zu Beginn und nach der Intervention mithilfe der Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) bewertet. Alle Bewertungen wurden unter standardisierten Bedingungen von geschulten Forschern durchgeführt. Das primäre Ziel war die Bewertung von Veränderungen der Angst- und Depressionssymptome zwischen den Gruppen nach der Intervention.
Die Studie wurde gemäß ethischer Standards durchgeführt, und alle Teilnehmer gaben vor der Teilnahme eine schriftliche Einwilligungserklärung ab.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Sevilla
-
Osuna, Sevilla, Spanien, 41640
- Osuna fitness
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene im Alter zwischen 40 und 65 Jahren
- keine regelmäßige Ausübung von Zumba oder anderen Tanzdisziplinen in den letzten 12 Monaten
- medizinische Freigabe oder Abwesenheit von Pathologien zur Teilnahme an überwachter körperlicher Aktivität
Ausschlusskriterien:
- Vorhandensein orthopädischer, neurologischer, kardiorespiratorischer Erkrankungen oder mangelnde Standstabilität, die eine sichere Durchführung des Programms verhindern würden
- Teilnahme an einem anderen strukturierten Trainingsprogramm während der Interventionsphase
- Fehlen von mehr als 10 % der Gesamtsitzungen (Fehlen von mehr als 2 Sitzungen)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Zumba-Gruppe
Die Teilnehmer, die der experimentellen Gruppe zugeordnet wurden, bildeten die Zumba-Interventionsgruppe.
Diese Gruppe absolvierte über einen Zeitraum von 10 Wochen ein betreutes, auf Zumba basierendes Trainingsprogramm.
Die Intervention bestand aus strukturierten Gruppensitzungen, die mehrmals pro Woche unter der Leitung eines qualifizierten Trainers stattfanden.
Die Sitzungen basierten auf choreografierten Aerobic-Tanzbewegungen, die zu Musik ausgeführt wurden und eine moderate bis intensive körperliche Aktivität boten, die darauf abzielte, die kardiovaskuläre Fitness und das allgemeine körperliche Engagement zu verbessern.
|
Die Teilnehmer, die dieser Intervention zugewiesen wurden, erhielten ein betreutes Zumba-basiertes Bewegungsprogramm über 10 aufeinanderfolgende Wochen.
Die Intervention bestand aus gruppenbasierten Aerobic-Tanzsitzungen, die mehrmals pro Woche von einem qualifizierten Instruktor durchgeführt wurden.
Die Sitzungen umfassten choreografierte Tanzbewegungen, die zu Musik ausgeführt wurden und darauf ausgelegt waren, moderate bis intensive körperliche Aktivität zu fördern sowie die kardiovaskuläre Fitness und das allgemeine körperliche Engagement zu steigern.
Das Programm folgte einer standardisierten Struktur in allen Sitzungen und wurde während des Studienzeitraums als alleinige Intervention durchgeführt.
|
|
Kein Eingriff: Gruppe Kontrolle
Die Teilnehmer in der Kontrollgruppe nahmen nicht an der Bewegungsintervention teil und wurden angewiesen, ihren gewohnten Lebensstil und ihre körperlichen Aktivitätsgewohnheiten während der gesamten Studienzeit beizubehalten.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Angst und Depression
Zeitfenster: Baseline und Woche 10 (Ende der Intervention)
|
Angst und Depression wurden mithilfe der Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) bewertet, eines validierten Selbstauskunftsfragebogens, der entwickelt wurde, um klinisch relevante Symptome von Angst und Depression in nicht-psychiatrischen Populationen zu erfassen.
Die Skala besteht aus 14 Items, die in zwei Subskalen unterteilt sind: Angst (HADS-A) und Depression (HADS-D), wobei jede von 0 bis 21 Punkten reicht, wobei höhere Werte auf eine größere Symptomausprägung hindeuten.
Die Gesamt-HADS-Werte liegen zwischen 0 und 42.
Veränderungen in den Gesamt- und Subskalenwerten wurden verwendet, um die Auswirkungen der Intervention auf das psychische Wohlbefinden zu bewerten.
|
Baseline und Woche 10 (Ende der Intervention)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ZU-AN-DE
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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