- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07317908
10 viikon Zumba-ohjelman vaikutukset aikuisten ahdistukseen ja masennukseen (ZUMBA-AN-DE)
10 viikon Zumba-koulutuksen vaikutukset ahdistukseen ja masennukseen: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus suunniteltiin satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen muotoon selvittämään rakenteellisen Zumba-liikuntaohjelman vaikutusta ahdistukseen ja masennukseen terveillä aikuisilla. Osallistujat rekrytoitiin yhteisöstä ja jaettiin satunnaisesti joko Zumba-interventioryhmään tai kontrolliryhmään.
Interventioryhmä osallistui 10 viikon Zumba-ohjelmaan, joka koostui kolmesta ohjatusta istunnosta viikossa. Jokainen istunto kesti noin 50 minuuttia ja toteutettiin kohtalaisella intensiteetillä, jota seurattiin Borgin koetun rasituksen asteikolla. Istunnot sisälsivät standardoidun lämmittelyn, koreografoidut aerobiset tanssiohjelmat ja jäähdytysjakson.
Kontrolliryhmälle annettiin ohje säilyttää tavanomainen elämäntapansa eikä ryhtyä uusiin rakenteellisiin liikuntaohjelmiin tutkimusjakson aikana.
Ahdistusta ja masennusta arvioitiin alkuvaiheessa ja intervention jälkeen käyttäen Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) -asteikkoa. Kaikki arvioinnit suoritettiin standardoiduissa olosuhteissa koulutettujen tutkijoiden toimesta. Päämääränä oli arvioida ahdistus- ja masennusoireiden muutoksia ryhmien välillä interventiota seuranneena aikana.
Tutkimus toteutettiin eettisten standardien mukaisesti, ja kaikki osallistujat antoivat kirjallisen tietoisen suostumuksen ennen osallistumista.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Sevilla
-
Osuna, Sevilla, Espanja, 41640
- Osuna fitness
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- 40–65-vuotiaat aikuiset
- ei ole harjoitellut säännöllisesti Zumbaa tai muita tanssilajeja edellisen 12 kuukauden aikana
- lääketieteellinen lupa tai patologioiden puuttuminen osallistumiseen valvottuun fyysiseen toimintaan
Poissulkemiskriteerit:
- ortopedisten, neurologisten, kardiorespiratoristen sairauksien esiintyminen tai pystyaseman epävakaus, joka estäisi ohjelman turvallisen suorittamisen
- osallistuminen mihin tahansa muuhun jäsenneltyyn liikuntaohjelmaan interventiojakson aikana
- yli 10 % kokonaistunneista jää väliin (yli 2 tuntia jää väliin)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Zumba-ryhmä
Koehenkilöille, jotka sijoitettiin kokeelliseen ryhmään, muodostettiin Zumba-interventioryhmä.
Tämä ryhmä seurasi ohjattua Zumba-pohjaista liikuntaohjelmaa 10 viikon ajan.
Interventio koostui rakennetuista ryhmätunneista, joita järjestettiin useita kertoja viikossa ja joita johti pätevä ohjaaja.
Tunnit perustuivat koreografioituihin aerobisiin tanssiliikkeisiin, jotka suoritettiin musiikin tahtiin, tarjoten kohtalaisesta voimakkaaseen intensiteettiin kuuluvaa fyysistä aktiivisuutta, jonka tavoitteena oli parantaa sydän- ja verenkiertoelimistön kuntoa ja lisätä kokonaisvaltaista fyysistä osallistumista.
|
Tähän interventioon osallistuneet saivat ohjatun Zumba-pohjaisen harjoitusohjelman, joka kesti 10 peräkkäistä viikkoa.
Interventio koostui ryhmäpohjaisista aerobisten tanssituntien sessioista, joita järjestettiin useita kertoja viikossa ja joita johti pätevä ohjaaja.
Sessiot sisälsivät koreografioituja tanssiliikkeitä musiikin tahtiin, jotka suunniteltiin herättämään keskivaikeasta vaikeaan liikuntaa ja edistämään sydän- ja verenkiertoelimistön kuntoa sekä kokonaisvaltaista fyysistä sitoutumista.
Ohjelma noudatti standardoitua rakennetta kaikissa sessioissa ja toteutettiin ainoana interventiona tutkimusjakson aikana.
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmän osallistujat eivät osallistuneet liikuntasuunnitelmaan ja heitä ohjeistettiin säilyttämään tavanomaiset elämäntapansa ja fyysiset aktiivisuustottumuksensa koko tutkimusjakson ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ahdistus ja masennus
Aikaikkuna: Perustaso ja viikko 10 (intervention päättyminen)
|
Ahdistuneisuutta ja masennusta arvioitiin käyttäen sairaala-ahdistuneisuus- ja masennusasteikkoa (HADS), joka on validoitu itsearviointikysely, suunniteltu tunnistamaan kliinisesti merkittäviä ahdistuneisuuden ja masennuksen oireita ei-psykiatrisissa väestöryhmissä.
Asteikko koostuu 14 kysymyksestä, jotka on jaettu kahteen alatestiin: ahdistuneisuus (HADS-A) ja masennus (HADS-D), joiden pistemäärät vaihtelevat kummankin osalta 0–21 pisteeseen, ja korkeammat pisteet osoittavat vakavampia oireita.
Kokonais-HADS-pisteet vaihtelevat 0–42 pisteeseen.
Kokonais- ja alatesti-pisteiden muutoksia käytettiin arvioimaan interventiopsykologisen hyvinvoinnin vaikutuksia.
|
Perustaso ja viikko 10 (intervention päättyminen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ZU-AN-DE
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .