- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07317908
Efekty 10týdenního programu Zumba na úzkost a depresi u dospělých (ZUMBA-AN-DE)
Účinky 10 týdnů tréninku Zumba na úzkost a depresi: Randomizovaná kontrolovaná studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie byla navržena jako randomizovaná kontrolovaná studie, která zkoumala vliv strukturovaného cvičebního programu Zumba na úzkost a depresi u zdravých dospělých. Účastníci byli rekrutováni z komunity a náhodně rozděleni buď do intervenční skupiny Zumba, nebo do kontrolní skupiny.
Intervenční skupina se účastnila 10týdenního programu Zumba, který se skládal ze tří řízených sezení týdně. Každé sezení trvalo přibližně 50 minut a probíhalo při střední intenzitě, přičemž bylo monitorováno pomocí Borgovy stupnice vnímaného úsilí. Sezení zahrnovala standardizované zahřátí, choreografované aerobní taneční sestavy a období zklidnění.
Kontrolní skupině bylo nařízeno zachovat si svůj obvyklý životní styl a nezapojovat se do žádných nových strukturovaných cvičebních programů během studie.
Úzkost a deprese byly hodnoceny na začátku a po intervenci pomocí Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS). Všechna hodnocení byla provedena za standardizovaných podmínek vyškoleními výzkumníky. Primárním cílem bylo vyhodnotit změny v příznacích úzkosti a deprese mezi skupinami po intervenci.
Studie byla provedena v souladu s etickými standardy a všichni účastníci před účastí poskytli písemný informovaný souhlas.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Sevilla
-
Osuna, Sevilla, Španělsko, 41640
- Osuna fitness
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- dospělí ve věku mezi 40 a 65 lety
- nepravidelně cvičili Zumbu nebo jiné taneční disciplíny během předchozích 12 měsíců
- lékařské povolení nebo absence patologií k účasti na řízené fyzické aktivitě
Kritéria pro vyloučení:
- přítomnost ortopedických, neurologických, kardiorespiračních stavů nebo nedostatek stability ve stoje, které by znemožnily bezpečné dokončení programu
- účast v jakémkoli jiném strukturovaném cvičebním programu během intervenčního období
- absence na více než 10 % celkových sezení (chybění více než 2 sezení)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina Zumba
Účastníci přiřazení do experimentální skupiny tvořili intervenční skupinu Zumba.
Tato skupina po dobu 10 týdnů dodržovala řízený cvičební program založený na Zumbe.
Intervence sestávala ze strukturovaných skupinových sezení konaných několikrát týdně pod vedením kvalifikovaného instruktora.
Sezení byla založena na choreografovaných aerobních tanečních pohybech prováděných za doprovodu hudby, což poskytovalo fyzickou aktivitu střední až vysoké intenzity zaměřenou na zlepšení kardiovaskulární kondice a celkové fyzické zapojení.
|
Účastníci přiřazení k této intervenci absolvovali 10 týdnů trvající dozorovaný cvičební program založený na Zumbe.
Intervence sestávala z aerobních tanečních lekcí ve skupině, které probíhaly několikrát týdně a vedl je kvalifikovaný instruktor.
Lekce zahrnovaly choreografované taneční pohyby prováděné do hudby, navržené tak, aby vyvolaly středně intenzivní až intenzivní fyzickou aktivitu a podpořily kardiovaskulární zdatnost a celkovou fyzickou angažovanost.
Program dodržoval standardizovanou strukturu napříč lekcemi a byl implementován jako jediná intervence během studie.
|
|
Žádný zásah: Skupina Kontrolní
Účastníci v kontrolní skupině se neúčastnili cvičební intervence a byli po celou dobu studie instruováni, aby si zachovali svůj obvyklý životní styl a návyky fyzické aktivity.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úzkost a deprese
Časové okno: Výchozí hodnota a 10. týden (konec intervence)
|
Úzkost a deprese byly hodnoceny pomocí Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS), ověřeného dotazníku pro sebehodnocení, který je určen k detekci klinicky relevantních příznaků úzkosti a deprese u nepsychiatrických populací.
Škála se skládá ze 14 položek rozdělených do dvou subškal: úzkost (HADS-A) a deprese (HADS-D), každá s rozsahem od 0 do 21 bodů, přičemž vyšší skóre indikuje větší závažnost příznaků. Celkové skóre HADS se pohybuje v rozmezí od 0 do 42. Z změn v celkovém skóre a skóre subškal bylo využito k vyhodnocení účinků intervence na psychickou pohodu. |
Výchozí hodnota a 10. týden (konec intervence)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ZU-AN-DE
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .