- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07317908
Effecten van een 10-weken durend Zumba-programma op angst en depressie bij volwassenen (ZUMBA-AN-DE)
Effecten van 10 weken Zumba-training op angst en depressie: Een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie was opgezet als een gerandomiseerde gecontroleerde studie om de impact van een gestructureerd Zumba-oefenprogramma op angst en depressie bij gezonde volwassenen te onderzoeken. Deelnemers werden gerekruteerd uit de gemeenschap en willekeurig toegewezen aan een Zumba-interventiegroep of een controlegroep.
De interventiegroep nam deel aan een 10-weken durend Zumba-programma, bestaande uit drie begeleide sessies per week. Elke sessie duurde ongeveer 50 minuten en werd uitgevoerd op matige intensiteit, gemonitord met behulp van de Borg Rating of Perceived Exertion-schaal. De sessies omvatten een gestandaardiseerde warming-up, gechoreografeerde aerobische dansroutines en een cooling-down periode.
De controlegroep kreeg de instructie om hun gebruikelijke levensstijl te behouden en geen nieuwe gestructureerde trainingsprogramma's te volgen tijdens de studieperiode.
Angst en depressie werden beoordeeld bij aanvang en na de interventie met behulp van de Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS). Alle beoordelingen werden uitgevoerd onder gestandaardiseerde omstandigheden door getrainde onderzoekers. Het primaire doel was om veranderingen in angst- en depressiesymptomen tussen de groepen na de interventie te evalueren.
De studie werd uitgevoerd in overeenstemming met ethische normen, en alle deelnemers gaven schriftelijk geïnformeerde toestemming voorafgaand aan deelname.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Sevilla
-
Osuna, Sevilla, Spanje, 41640
- Osuna fitness
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- volwassenen tussen 40 en 65 jaar oud
- die de afgelopen 12 maanden niet regelmatig Zumba of andere dansdisciplines hebben beoefend
- medische toestemming of afwezigheid van pathologieën om deel te nemen aan begeleide fysieke activiteit
Uitsluitingscriteria:
- aanwezigheid van orthopedische, neurologische, cardiorespiratoire aandoeningen of gebrek aan staande stabiliteit die een veilige voltooiing van het programma zouden verhinderen
- deelname aan een ander gestructureerd oefenprogramma tijdens de interventieperiode
- meer dan 10% van de totale sessies missen (meer dan 2 sessies missen)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Zumba Groep
Deelnemers die aan de experimentele groep werden toegewezen vormden de Zumba-interventiegroep.
Deze groep volgde een begeleid Zumba-gebaseerd bewegingsprogramma gedurende een periode van 10 weken.
De interventie bestond uit gestructureerde groepsessies die meerdere keren per week werden uitgevoerd en werden geleid door een gekwalificeerde instructeur.
De sessies waren gebaseerd op gechoreografeerde aerobe dansbewegingen uitgevoerd op muziek, wat zorgde voor matige tot intensieve fysieke activiteit gericht op het verbeteren van cardiovasculaire fitheid en algemene fysieke betrokkenheid.
|
Deelnemers die aan deze interventie werden toegewezen, volgden een begeleid oefenprogramma op basis van Zumba dat 10 opeenvolgende weken duurde.
De interventie bestond uit groepsgebaseerde aerobe danssessies die meerdere keren per week werden gegeven onder leiding van een gekwalificeerde instructeur.
De sessies omvatten gechoreografeerde dansbewegingen op muziek, ontworpen om matige tot intensieve lichaamsbeweging op te wekken en de cardiovasculaire fitheid en algehele fysieke betrokkenheid te bevorderen.
Het programma volgde een gestandaardiseerde structuur voor alle sessies en werd als enige interventie tijdens de onderzoeksperiode uitgevoerd.
|
|
Geen tussenkomst: Groep Controle
Deelnemers in de controlegroep namen niet deel aan de bewegingsinterventie en kregen de instructie om hun gebruikelijke levensstijl en fysieke activiteitsgewoonten gedurende de onderzoeksperiode te handhaven.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Angst en depressie
Tijdsspanne: Baseline en week 10 (einde van de interventie)
|
Angst en depressie werden beoordeeld met behulp van de Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS), een gevalideerde zelfrapportagevragenlijst die is ontworpen om klinisch relevante symptomen van angst en depressie te detecteren in niet-psychiatrische populaties.
De schaal bestaat uit 14 items verdeeld in twee subschalen: angst (HADS-A) en depressie (HADS-D), elk variërend van 0 tot 21 punten, waarbij hogere scores een grotere ernst van de symptomen aangeven.
De totale HADS-scores variëren van 0 tot 42.
Veranderingen in totale en subschaalscores werden gebruikt om de effecten van de interventie op het psychologisch welzijn te evalueren.
|
Baseline en week 10 (einde van de interventie)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ZU-AN-DE
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .