- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07317908
Efekty 10-tygodniowego programu Zumba na lęk i depresję u dorosłych (ZUMBA-AN-DE)
Wpływ 10-tygodniowego treningu Zumba na lęk i depresję: randomizowane badanie kontrolowane
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
To badanie zostało zaprojektowane jako randomizowane kontrolowane badanie kliniczne mające na celu zbadanie wpływu strukturyzowanego programu ćwiczeń Zumba na lęk i depresję u zdrowych dorosłych. Uczestnicy zostali zrekrutowani ze społeczności i losowo przydzieleni do grupy interwencyjnej Zumba lub grupy kontrolnej.
Grupa interwencyjna uczestniczyła w 10-tygodniowym programie Zumba, składającym się z trzech nadzorowanych sesji tygodniowo. Każda sesja trwała około 50 minut i była prowadzona z umiarkowaną intensywnością, monitorowaną przy użyciu skali Borga oceny odczuwalnego wysiłku. Sesje obejmowały standardową rozgrzewkę, ułożone choreograficznie rutynowe ćwiczenia aerobowe w formie tańca oraz okres schładzania.
Grupie kontrolnej zalecono utrzymanie swojego zwykłego stylu życia i nieangażowanie się w żadne nowe strukturyzowane programy ćwiczeń w okresie badania.
Lęk i depresję oceniano na początku i po interwencji przy użyciu Szpitalnej Skali Lęku i Depresji (HADS). Wszystkie oceny przeprowadzono w ustandaryzowanych warunkach przez przeszkolonych badaczy. Głównym celem była ocena zmian w objawach lęku i depresji między grupami po interwencji.
Badanie przeprowadzono zgodnie ze standardami etycznymi, a wszyscy uczestnicy wyrazili pisemną świadomą zgodę przed udziałem.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Sevilla
-
Osuna, Sevilla, Hiszpania, 41640
- Osuna fitness
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- dorośli w wieku od 40 do 65 lat
- nie regularnie uprawiający Zumby lub innych dyscyplin tanecznych w ciągu ostatnich 12 miesięcy
- zgoda lekarska lub brak patologii uniemożliwiających udział w nadzorowanej aktywności fizycznej
Kryteria wykluczenia:
- obecność schorzeń ortopedycznych, neurologicznych, kardiorespiracyjnych lub brak stabilności stojącej, które uniemożliwiłyby bezpieczne ukończenie programu
- uczestnictwo w jakimkolwiek innym ustrukturyzowanym programie ćwiczeń w okresie interwencji
- opuszczenie więcej niż 10% wszystkich sesji (opuszczenie więcej niż 2 sesji)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa Zumba
Uczestnicy przydzieleni do grupy eksperymentalnej utworzyli grupę interwencji Zumba.
Grupa ta realizowała nadzorowany program ćwiczeń oparty na Zumbie przez okres 10 tygodni.
Interwencja składała się ze zorganizowanych sesji grupowych odbywających się kilka razy w tygodniu pod kierunkiem wykwalifikowanego instruktora.
Sesje opierały się na skoreografowanych ruchach taneczno-aerobowych wykonywanych w rytm muzyki, zapewniając umiarkowaną do intensywnej aktywność fizyczną mającą na celu poprawę sprawności układu sercowo-naczyniowego i ogólnego zaangażowania fizycznego.
|
Uczestnicy przydzieleni do tej interwencji otrzymali nadzorowany program ćwiczeń oparty na Zumbie trwający 10 kolejnych tygodni.
Interwencja składała się z grupowych sesji aerobiku tanecznego przeprowadzanych kilka razy w tygodniu i prowadzonych przez wykwalifikowanego instruktora.
Sesje obejmowały choreograficzne ruchy taneczne wykonywane do muzyki, zaprojektowane w celu wywołania umiarkowanej do intensywnej aktywności fizycznej oraz promowania sprawności układu sercowo-naczyniowego i ogólnego zaangażowania fizycznego.
Program stosował ustandaryzowaną strukturę we wszystkich sesjach i był realizowany jako jedyna interwencja w okresie badania.
|
|
Brak interwencji: Grupa Kontrolna
Uczestnicy grupy kontrolnej nie uczestniczyli w interwencji ćwiczeniowej i zostali poinstruowani, aby utrzymać swój zwykły tryb życia i nawyki dotyczące aktywności fizycznej przez cały okres badania.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Lęk i depresja
Ramy czasowe: Wartości wyjściowe i 10. tydzień (koniec interwencji)
|
Lęk i depresję oceniano za pomocą Szpitalnej Skali Lęku i Depresji (HADS), zwalidowanego kwestionariusza samoopisowego zaprojektowanego do wykrywania klinicznie istotnych objawów lęku i depresji w populacjach niepsychiatrycznych.
Skala składa się z 14 pozycji podzielonych na dwie podskale: lęk (HADS-A) i depresja (HADS-D), z których każda mieści się w zakresie od 0 do 21 punktów, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie objawów.
Łączne wyniki HADS mieszczą się w zakresie od 0 do 42.
Zmiany w wynikach całkowitych i podskalach wykorzystano do oceny wpływu interwencji na dobrostan psychiczny.
|
Wartości wyjściowe i 10. tydzień (koniec interwencji)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ZU-AN-DE
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .