- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07317908
Effektene av et 10-ukers Zumba-program på angst og depresjon hos voksne (ZUMBA-AN-DE)
Effekter av 10 uker med Zumba-trening på angst og depresjon: En randomisert kontrollert studie
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien var utformet som en randomisert kontrollert studie for å undersøke effekten av et strukturert Zumba-treningsprogram på angst og depresjon hos friske voksne. Deltakerne ble rekruttert fra lokalsamfunnet og tilfeldig tildelt enten en Zumba-intervensjonsgruppe eller en kontrollgruppe.
Intervensjonsgruppen deltok i et 10-ukers Zumba-program, bestående av tre overvåkede økter per uke. Hver økt varte omtrent 50 minutter og ble gjennomført med moderat intensitet, overvåket ved hjelp av Borg-skalaen for opplevd anstrengelse. Øktene inkluderte en standardisert oppvarming, koreograferte aerobiske danserutiner og en nedkjølingsperiode.
Kontrollgruppen ble instruert til å opprettholde sin vanlige livsstil og ikke å delta i noen nye strukturert treningsprogrammer i studieperioden.
Angst og depresjon ble vurdert ved baseline og etter intervensjonen ved bruk av Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS). Alle vurderinger ble utført under standardiserte forhold av opplærte forskere. Hovedmålet var å evaluere endringer i angst- og depresjonssymptomer mellom gruppene etter intervensjonen.
Studien ble utført i samsvar med etiske standarder, og alle deltakere ga skriftlig informert samtykke før deltakelse.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Sevilla
-
Osuna, Sevilla, Spania, 41640
- Osuna fitness
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- voksne i alderen 40 til 65 år
- ikke har regelmessig praktisert Zumba eller andre danseformer de siste 12 månedene
- medisinsk godkjenning eller fravær av patologier for å delta i overvåket fysisk aktivitet
Eksklusjonskriterier:
- tilstedeværelse av ortopediske, nevrologiske, kardiorespiratoriske tilstander eller mangel på stående stabilitet som vil forhindre trygg gjennomføring av programmet
- deltakelse i andre strukturerte treningsprogrammer i løpet av intervensjonsperioden
- fravær fra mer enn 10% av de totale øktene (fravær fra mer enn 2 økter)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Zumba-gruppe
Deltakere tildelt den eksperimentelle gruppen utgjorde Zumba-intervensjonsgruppen.
Denne gruppen fulgte et overvåket Zumba-basert treningsprogram over en periode på 10 uker.
Intervensjonen besto av strukturerte gruppetime som ble gjennomført flere ganger per uke og ledet av en kvalifisert instruktør.
Timene var basert på koreograferte aerobe dansebevegelser utført til musikk, som ga moderat til høyintensiv fysisk aktivitet med sikte på å forbedre kardiovaskulær kondisjon og generell fysisk engasjement.
|
Deltakere som ble tildelt denne intervensjonen, fikk et veiledet treningsprogram basert på Zumba som varte i 10 sammenhengende uker.
Intervensjonen bestod av gruppebaserte aerobiske dansesessioner som ble gjennomført flere ganger i uken og ledet av en kvalifisert instruktør.
Sessionene inkluderte koreograferte dansetrinn utført til musikk, designet for å fremkalle moderat til høy fysisk aktivitet og for å fremme kardiovaskulær fitness og generell fysisk engasjement.
Programmet fulgte en standardisert struktur på tvers av sessionene og ble implementert som den eneste intervensjonen i løpet av studieperioden.
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Deltakerne i kontrollgruppen deltok ikke i treningsintervensjonen og ble instruert til å opprettholde sine vanlige livsstils- og fysiske aktivitetsvaner gjennom hele studieperioden.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Angst og depresjon
Tidsramme: Baseline og uke 10 (slutt på intervensjonen)
|
Angst og depresjon ble vurdert ved bruk av Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS), et validert selvrapporteringsspørreskjema utformet for å oppdage klinisk relevante symptomer på angst og depresjon i ikke-psykiatriske populasjoner.
Skalaen består av 14 spørsmål delt inn i to subskalaer: angst (HADS-A) og depresjon (HADS-D), hver med en poengsum fra 0 til 21, der høyere poengsum indikerer større symptomalvorlighet.
Total HADS-poengsum varierer fra 0 til 42.
Endringer i total- og subskalapoengsum ble brukt til å evaluere intervensjonens effekt på psykologisk velvære.
|
Baseline og uke 10 (slutt på intervensjonen)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ZU-AN-DE
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .