- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07317908
Влияние 10-недельной программы Zumba на тревожность и депрессию у взрослых (ZUMBA-AN-DE)
Влияние 10-недельных тренировок по зумбе на тревожность и депрессию: рандомизированное контролируемое исследование
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование было разработано как рандомизированное контролируемое испытание для изучения влияния структурированной программы упражнений Зумба на тревожность и депрессию у здоровых взрослых. Участники были набраны из сообщества и случайным образом распределены либо в группу вмешательства Зумба, либо в контрольную группу.
Группа вмешательства участвовала в 10-недельной программе Зумба, состоящей из трех контролируемых сеансов в неделю. Каждый сеанс длился примерно 50 минут и проводился с умеренной интенсивностью, контролируемой с помощью шкалы воспринимаемого напряжения Борга. Сеансы включали стандартную разминку, хореографические аэробные танцевальные программы и период заминки.
Контрольной группе было предписано поддерживать свой обычный образ жизни и не участвовать в каких-либо новых структурированных программах упражнений в течение периода исследования.
Тревожность и депрессия оценивались на исходном уровне и после вмешательства с помощью госпитальной шкалы тревоги и депрессии (HADS). Все оценки проводились в стандартизированных условиях обученными исследователями. Основной целью было оценить изменения симптомов тревоги и депрессии между группами после вмешательства.
Исследование проводилось в соответствии с этическими стандартами, и все участники предоставили письменное информированное согласие до участия.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Sevilla
-
Osuna, Sevilla, Испания, 41640
- Osuna fitness
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- взрослые в возрасте от 40 до 65 лет
- не занимавшиеся регулярно зумбой или другими танцевальными дисциплинами в течение последних 12 месяцев
- наличие медицинского разрешения или отсутствие патологий для участия в контролируемой физической активности
Критерии исключения:
- наличие ортопедических, неврологических, кардиореспираторных заболеваний или нарушений устойчивости в положении стоя, которые могут помешать безопасному завершению программы
- участие в любой другой структурированной программе упражнений в период вмешательства
- пропуск более 10% от общего количества занятий (пропуск более 2 занятий)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа Zumba
Участники, отнесённые к экспериментальной группе, составили группу вмешательства Zumba.
Эта группа следовала контролируемой программе упражнений на основе Zumba в течение 10 недель.
Вмешательство состояло из структурированных групповых занятий, проводимых несколько раз в неделю под руководством квалифицированного инструктора.
Занятия основывались на хореографических движениях аэробного танца под музыку, обеспечивая физическую активность умеренной-высокой интенсивности, направленную на улучшение сердечно-сосудистой подготовки и общей физической вовлечённости.
|
Участники, назначенные на данное вмешательство, получали контролируемую программу упражнений на основе зумбы продолжительностью 10 недель подряд.
Вмешательство состояло из групповых аэробных танцевальных сессий, проводимых несколько раз в неделю под руководством квалифицированного инструктора.
Сессии включали хореографические танцевальные движения под музыку, разработанные для достижения умеренной и высокой физической активности, а также для улучшения сердечно-сосудистой выносливости и общего физического вовлечения.
Программа следовала стандартизированной структуре на всех сессиях и применялась в качестве единственного вмешательства в течение периода исследования.
|
|
Без вмешательства: Группа контроля
Участники контрольной группы не участвовали в программе физических упражнений и получили указание сохранять свой обычный образ жизни и привычки физической активности на протяжении всего периода исследования.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тревога и депрессия
Временное ограничение: Базовый уровень и 10-я неделя (окончание вмешательства)
|
Тревога и депрессия оценивались с помощью Госпитальной шкалы тревоги и депрессии (HADS) — валидизированного опросника для самооценки, предназначенного для выявления клинически значимых симптомов тревоги и депрессии у непсихиатрических популяций.
Шкала состоит из 14 пунктов, разделённых на две подшкалы: тревога (HADS-A) и депрессия (HADS-D), каждая из которых оценивается от 0 до 21 балла, причём более высокие баллы указывают на большую выраженность симптомов.
Общий балл по HADS составляет от 0 до 42.
Изменения общих баллов и баллов по подшкалам использовались для оценки влияния вмешательства на психологическое благополучие.
|
Базовый уровень и 10-я неделя (окончание вмешательства)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ZU-AN-DE
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .